- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02906215
Mobilapplikation til at forbedre plejekoordineringen blandt HIV-klinikker og udbydere af stofbrugsbehandlinger
22. juli 2022 opdateret af: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Mange mennesker, der lever med hiv, bruger ulovlige stoffer og kræver behandling for både hiv- og stofbrug, men der eksisterer mange barrierer, som forhindrer integration af dobbeltplejetjenester.
Denne undersøgelse vil udvikle en ny intervention rettet mod udbyderniveau, som vil kombinere en evidensbaseret træningsmodel med brug af mobil teknologi for at forbedre plejekoordineringen mellem udbydere på HIV-klinikker og stofbrugsbehandlingsfaciliteter.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan denne intervention udbredes bredt og let implementeres i eksisterende klinikstrukturer, hvorved plejekoordineringen mellem udbydere forbedres og koblingen til dobbeltbehandling af HIV-smittede mennesker, der bruger medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug er forbundet med dårlige forbindelser til HIV-pleje, reduceret fastholdelse i pleje, øget seksuel risikoadfærd og nedsat overholdelse af medicin, hvilket fører til dårligere kliniske resultater og øget HIV-overførsel.
HIV-inficerede mennesker, der bruger stoffer (HPWUD), har højere frekvenser af samtidige psykiatriske og medicinske diagnoser, hvilket resulterer i øget udnyttelse af tjenester.
Mange strukturelle og systemiske barrierer hæmmer integrationen af behandling for HIV og stofbrug (SU).
Brugen af en mobilapplikation kombineret med en evidensbaseret træningsmodel tilbyder en innovativ tilgang til at forbedre plejekoordineringen og knytte patienter til pleje med behov for dobbeltbehandling.
En sundhedsapplikation leveret via tablet-enhed giver en unik kanal til at forbinde hiv- og SU-behandlingsudbydere, der er placeret på off-site klinikker.
Denne undersøgelse vil være et trin I pilot- og gennemførlighedsstudie, der vil være den første til at bruge en teoribaseret model for plejekoordinering til at udvikle en Care Coordination Intervention (CCI) for behandlere, der betjener HPWUD.
Denne undersøgelse søger at udvikle en sikker mobilteknologiplatform, der vil: (a) muliggøre hurtig kommunikation mellem udbydere på flere klinikker, (b) forbedre forbindelsen til dobbeltbehandling og (c) forbedre koordineringen af patientydelser.
CCI vil også bruge en evidensbaseret træningsmodel til at øge udbyderens viden om relevante HIV-, PrEP- og SU-spørgsmål.
Den foreslåede metode til integration af dobbeltbehandling for patienter forventes at være en effektiv og let udbredelig platform til integration af HIV/SU-pleje, der vil lette kommunikationen mellem udbydere på flere klinikker og give mulighed for effektiv styring af patientbehandlingshenvisninger og serviceudnyttelse.
Dette projekt vil undersøge acceptabilitet, gennemførlighed og bæredygtighedspotentiale ved hjælp af blandede metoder.
En trefaset, top-down forskningstilgang til tilpasning, forfining og pilottest af interventionen vil blive udført.
Fase 1 vil omfatte individuelle interviews med centrale interessenter og audit af henvisnings- og kommunikationsprocesser inden for hver klinik.
Fase 2 vil omfatte udvikling af CCI.
Efterforskerne vil udføre en funktionstest og gennemføre en række interviews med nøgleinteressenter for at informere om iterativ revision af CCI.
Under fase 3 vil efterforskerne træne udbydere i CCI og evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtighedspotentialet blandt hiv- og SU-behandlingsudbydere placeret på to forskellige klinikker via et pre-, post-test design.
Data vil blive indsamlet på organisations-, udbyder- og patientniveau.
Sammenlignet med præ-implementering af CCI i begge klinikker forventer efterforskerne, at post-implementeringsdata vil resultere i: (H1) større tilfredshed med plejekoordinering på udbyderniveau; (H2) øget frekvens og forbedret kvalitet af kommunikation mellem myndigheder; (H3) forbedrede faglige relationer mellem myndigheder; og (H4) øget bibeholdelse af dobbeltbehandling på patientniveau.
Det langsigtede mål er at udvide tilgængeligheden af bæredygtige indsatser for at forbedre koordineringen af hiv- og SU-behandlingstilbud.
Data fra denne forskning vil danne grundlag for et fremtidigt multisite R01-forslag til denne nye, nye efterforskeransøger i en tidlig karriere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal:
- være mindst 18 år gammel,
- yde enten hiv-pleje eller stofmisbrugsbehandling [f.eks. læger, beboere, psykologer, udbydere på mellemniveau],
- være ansat på et deltagende rekrutteringssted og (d) i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske svækkelser, der forhindrer gennemførelse af interventionen, kognitive svækkelser, der bringer informeret samtykke i fare, aktiv psykose og ikke behersker engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejekoordinationsindsats
Plejekoordineringsinterventionen vil bestå af en mobilapplikation designet til behandlere, en kommunikationsprotokol mellem instanser og en række krydstræning i hiv- og afhængighedsproblemer.
|
krydstræning i HIV/PrEP og stofbrug, plus et digitalt sundhedsværktøj til at forbedre evidensbaseret screening, kort intervention, henvisning til behandling og patienthåndtering på tværs af HIV-, PrEP- og afhængighedsudbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i samarbejde mellem instanser målt ved "Samarbejdes niveauer"-skalaen
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
1-, 3- og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af Care Coordination Intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af tilfredshedsvurderinger.
|
6 måneder
|
|
Brugervenligheden af mobilapplikationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Brugervenlighed vil blive vurderet gennem kvantificering af onlinebrugsmønstre.
|
6 måneder
|
|
Ændring i frekvens og mængde af kommunikation
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Data vil blive udtrukket gennem online-dashboardet for at undersøge ændringer i kommunikationen mellem udbydere på de to deltagende klinikker.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
|
Provider Perception Inventory vil vurdere ændringer i udbyderrelateret stigma
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Dette spørgeskema måler sundhedsudbyderes stigma med hensyn til HIV, stofbrug og seksuel risikoadfærd.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
|
Implementering af klimaskala
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala vil måle, i hvilken grad der er et strategisk organisatorisk klima, der understøtter interventionsimplementeringen i hver deltagende klinik.
|
Baseline
|
|
Ændring i patientbehandlingsretention i både hiv- og stofbrugstjenester
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Data vil blive udtrukket gennem online-dashboardet for at undersøge ændringer i mødedeltagelse for patienter, der er tilmeldt behandling på den deltagende HIV- og stofbrugsklinik.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34DA041237 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .