- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02906215
Mobile Anwendung zur Verbesserung der Pflegekoordination zwischen HIV-Kliniken und Anbietern von Drogenbehandlungen
22. Juli 2022 aktualisiert von: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Viele Menschen mit HIV konsumieren illegale Drogen und benötigen eine Behandlung sowohl wegen HIV als auch wegen Drogenkonsums. Es bestehen jedoch viele Hindernisse, die die Integration von dualen Versorgungsdiensten verhindern.
In dieser Studie wird eine neuartige Intervention auf Anbieterebene entwickelt, die ein evidenzbasiertes Schulungsmodell mit dem Einsatz mobiler Technologie kombiniert, um die Pflegekoordination zwischen Anbietern in HIV-Kliniken und Einrichtungen zur Behandlung von Substanzkonsum zu verbessern.
Wenn sich diese Intervention als wirksam erweist, kann sie weit verbreitet und leicht in bestehende Klinikstrukturen implementiert werden, wodurch die Koordination der Versorgung zwischen den Anbietern verbessert und eine Verbindung zur Doppelbehandlung für HIV-infizierte Menschen, die Drogen konsumieren, hergestellt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenkonsum ist mit einer schlechten Verbindung zur HIV-Versorgung, einer geringeren Bindung an die HIV-Betreuung, einem erhöhten sexuellen Risikoverhalten und einer verminderten Medikamenteneinnahme verbunden, was zu schlechteren klinischen Ergebnissen und einer erhöhten HIV-Übertragung führt.
Bei HIV-infizierten Menschen, die Drogen konsumieren (HPWUD), treten häufiger gleichzeitig psychiatrische und medizinische Diagnosen auf, was zu einer stärkeren Inanspruchnahme von Diensten führt.
Viele strukturelle und systemische Hindernisse behindern die Integration der Behandlung von HIV und Substanzkonsum (SU).
Der Einsatz einer mobilen Anwendung in Kombination mit einem evidenzbasierten Trainingsmodell bietet einen innovativen Ansatz zur Verbesserung der Pflegekoordination und zur Verknüpfung von Patienten mit der Pflege, die eine Doppelbehandlung benötigen.
Eine über ein Tablet-Gerät bereitgestellte Mhealth-Anwendung bietet einen einzigartigen Kanal zur Verknüpfung von HIV- und SU-Behandlungsanbietern in externen Kliniken.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilot- und Machbarkeitsstudie der Stufe I, die als erste ein theoriebasiertes Modell der Pflegekoordination verwendet, um eine Pflegekoordinationsintervention (CCI) für Behandlungsanbieter zu entwickeln, die HPWUD bedienen.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer sicheren mobilen Technologieplattform, die (a) eine schnelle Kommunikation zwischen Anbietern in mehreren Kliniken ermöglicht, (b) die Verbindung zur dualen Versorgung verbessert und (c) die Koordination der Patientendienste verbessert.
Das CCI wird außerdem ein evidenzbasiertes Schulungsmodell nutzen, um das Wissen der Anbieter über relevante HIV-, PrEP- und SU-Themen zu erweitern.
Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Methode zur Integration der dualen Versorgung von Patienten eine effiziente und leicht zu verbreitende Plattform zur Integration der HIV/SU-Versorgung darstellt, die die Kommunikation zwischen Anbietern in mehreren Kliniken erleichtert und eine effiziente Verwaltung von Patientenbehandlungsüberweisungen und Servicenutzung ermöglicht.
In diesem Projekt werden Akzeptanz, Machbarkeit und Nachhaltigkeitspotenzial mithilfe gemischter Methoden untersucht.
Es wird ein dreiphasiger Top-Down-Forschungsansatz zur Anpassung, Verfeinerung und Pilotprüfung der Intervention durchgeführt.
Phase 1 umfasst Einzelinterviews mit wichtigen Interessenvertretern und Prüfungen der Überweisungs- und Kommunikationsprozesse in jeder Klinik.
Phase 2 umfasst die Entwicklung des CCI.
Die Ermittler werden einen Funktionstest durchführen und eine Reihe von Interviews mit wichtigen Interessenvertretern führen, um eine iterative Überarbeitung des CCI zu informieren.
Während Phase 3 werden die Forscher Anbieter im CCI schulen und die Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeitspotenzial unter HIV- und SU-Behandlungsanbietern, die in zwei verschiedenen Kliniken ansässig sind, anhand eines Vor- und Nachtestdesigns bewerten.
Die Daten werden auf Organisations-, Anbieter- und Patientenebene gesammelt.
Im Vergleich zur Vorimplementierung des CCI in beiden Kliniken erwarten die Forscher, dass die Daten nach der Implementierung zu Folgendem führen werden: (H1) größere Zufriedenheit mit der Pflegekoordination auf Anbieterebene; (H2) erhöhte Häufigkeit und verbesserte Qualität der behördenübergreifenden Kommunikation; (H3) verbesserte berufliche Beziehungen zwischen den Behörden; und (H4) erhöhte Beibehaltung der dualen Versorgung auf Patientenebene.
Das langfristige Ziel besteht darin, die Verfügbarkeit nachhaltiger Interventionen zu erweitern, um die Koordination von HIV- und SU-Behandlungsdiensten zu verbessern.
Daten aus dieser Forschung werden die Grundlage für einen zukünftigen R01-Vorschlag für mehrere Standorte für diesen neuen Bewerber in der frühen Karriere bilden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen:
- mindestens 18 Jahre alt sein,
- bieten entweder HIV-Behandlung oder Drogenmissbrauchsbehandlung an [z. B. Ärzte, Assistenzärzte, Psychologen, mittelständische Anbieter],
- bei einer teilnehmenden Rekrutierungsstelle angestellt sein und (d) in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Beeinträchtigungen, die den Abschluss des Eingriffs verhindern, kognitive Beeinträchtigungen, die die Einwilligung nach Aufklärung gefährden, aktive Psychose und keine fließenden Englischkenntnisse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention zur Pflegekoordination
Die Intervention zur Pflegekoordination wird aus einer mobilen Anwendung für Behandlungsanbieter, einem behördenübergreifenden Kommunikationsprotokoll und einer Reihe übergreifender Schulungen zu HIV- und Suchtthemen bestehen.
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Cross-Training zu HIV/PrEP und Substanzkonsum sowie ein digitales Gesundheitstool zur Verbesserung des evidenzbasierten Screenings, der Kurzintervention, der Überweisung zur Behandlung und des Patientenmanagements bei HIV-, PrEP- und Suchtbehandlungsanbietern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der behördenübergreifenden Zusammenarbeit, gemessen anhand der Skala „Stufen der Zusammenarbeit“.
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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1, 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention zur Pflegekoordination
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Akzeptanz wird anhand von Zufriedenheitsbewertungen bewertet.
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6 Monate
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Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Benutzerfreundlichkeit wird durch die Quantifizierung von Online-Nutzungsmustern bewertet.
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6 Monate
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Änderung der Häufigkeit und Menge der Kommunikation
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Über das Online-Dashboard werden Daten extrahiert, um Veränderungen in der Kommunikation zwischen Anbietern in den beiden teilnehmenden Kliniken zu untersuchen.
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1, 3 und 6 Monate
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Das Provider Perception Inventory wird die Veränderung der anbieterbezogenen Stigmatisierung bewerten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Dieser Fragebogen misst die Stigmatisierung von Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf HIV, Substanzkonsum und sexuelles Risikoverhalten.
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1, 3 und 6 Monate
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Umsetzung der Klimaskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala misst den Grad, in dem es in jeder teilnehmenden Klinik ein strategisches Organisationsklima gibt, das die Umsetzung der Intervention unterstützt.
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Grundlinie
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Änderung der Behandlungsbindung von Patienten sowohl bei HIV- als auch bei Drogenkonsumdiensten
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
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Die Daten werden über das Online-Dashboard extrahiert, um die Änderung der Terminwahrnehmung für Patienten zu untersuchen, die in der teilnehmenden HIV- und Substanzgebrauchsklinik in Behandlung sind.
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1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34DA041237 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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