- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02906215
Aplicación móvil para mejorar la coordinación de la atención entre la clínica del VIH y los proveedores de tratamiento por uso de sustancias
22 de julio de 2022 actualizado por: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Muchas personas que viven con el VIH consumen drogas ilícitas y requieren tratamiento tanto para el VIH como para el consumo de drogas; sin embargo, existen muchas barreras que impiden la integración de los servicios de atención dual.
Este estudio desarrollará una intervención novedosa dirigida al nivel del proveedor que combinará un modelo de capacitación basado en evidencia con el uso de tecnología móvil para mejorar la coordinación de la atención entre los proveedores en las clínicas de VIH y las instalaciones de tratamiento por uso de sustancias.
Si se demuestra su eficacia, esta intervención puede difundirse ampliamente y aplicarse fácilmente en las estructuras clínicas existentes, mejorando así la coordinación de la atención entre los proveedores y la vinculación con el tratamiento dual para las personas infectadas por el VIH que consumen drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de drogas se asocia con vínculos deficientes con la atención del VIH, retención reducida en la atención, mayor comportamiento sexual de riesgo y menor adherencia a los medicamentos, lo que conduce a resultados clínicos inferiores y una mayor transmisión del VIH.
Las personas infectadas por el VIH que usan drogas (HPWUD) tienen tasas más altas de diagnósticos médicos y psiquiátricos simultáneos, lo que resulta en una mayor utilización de los servicios.
Muchas barreras estructurales y sistémicas impiden la integración del tratamiento para el VIH y el uso de sustancias (SU).
El uso de una aplicación móvil combinada con un modelo de capacitación basado en evidencia ofrece un enfoque innovador para mejorar la coordinación de la atención y vincular a los pacientes con la atención que necesitan un tratamiento dual.
Una aplicación mhealth entregada a través de una tableta proporciona un canal único para vincular a los proveedores de tratamiento del VIH y la SU ubicados en clínicas externas.
Este estudio será un estudio piloto y de factibilidad de Etapa I que será el primero en utilizar un modelo de coordinación de atención basado en la teoría para desarrollar una Intervención de Coordinación de Atención (CCI) para proveedores de tratamiento que atienden a HPWUD.
Este estudio busca desarrollar una plataforma de tecnología móvil segura que: (a) permita una comunicación rápida entre los proveedores en múltiples clínicas, (b) mejore el vínculo con la atención dual y (c) mejore la coordinación de los servicios para los pacientes.
El CCI también utilizará un modelo de capacitación basado en evidencia para aumentar el conocimiento de los proveedores en temas relevantes de VIH, PrEP y SU.
Se espera que el método propuesto de integración de atención dual para pacientes sea una plataforma eficiente y de fácil difusión para integrar la atención de VIH/SU que facilitará la comunicación entre proveedores en múltiples clínicas y permitirá una gestión eficiente de las referencias de tratamiento de pacientes y la utilización de servicios.
Este proyecto examinará la aceptabilidad, la viabilidad y el potencial de sostenibilidad utilizando métodos mixtos.
Se llevará a cabo un enfoque de investigación descendente de tres fases para adaptar, perfeccionar y probar la intervención.
La Fase 1 incluirá entrevistas individuales con las partes interesadas clave y auditorías de los procesos de referencia y comunicación dentro de cada clínica.
La Fase 2 incluirá el desarrollo del CCI.
Los investigadores realizarán una prueba de funcionalidad y realizarán una serie de entrevistas con las partes interesadas clave para informar la revisión iterativa del CCI.
Durante la Fase 3, los investigadores capacitarán a los proveedores en el CCI y evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y el potencial de sostenibilidad entre los proveedores de tratamiento del VIH y la SU ubicados en dos clínicas diferentes a través de un diseño de prueba previa y posterior.
Los datos se recopilarán a nivel de organización, proveedor y paciente.
En comparación con la implementación previa del CCI en ambas clínicas, los investigadores esperan que los datos posteriores a la implementación den como resultado: (H1) una mayor satisfacción de la coordinación de la atención a nivel del proveedor; (H2) mayor frecuencia y mejor calidad de las comunicaciones entre agencias; (H3) relaciones profesionales interinstitucionales mejoradas; y (H4) mayor retención de atención dual a nivel de paciente.
El objetivo a largo plazo es ampliar la disponibilidad de intervenciones sostenibles para mejorar la coordinación de los servicios de tratamiento del VIH y la SU.
Los datos de esta investigación formarán la base de una futura propuesta R01 multisitio para este nuevo solicitante de investigación de carrera temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben:
- tener al menos 18 años de edad,
- brindar atención para el VIH o tratamiento para el abuso de sustancias [p. ej., médicos, residentes, psicólogos, proveedores de nivel medio],
- estar empleado en un sitio de reclutamiento participante, y (d) ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias físicas que impiden completar la intervención, deficiencias cognitivas que ponen en peligro el consentimiento informado, psicosis activa y falta de fluidez en el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de coordinación de cuidados
La intervención de coordinación de atención consistirá en una aplicación móvil diseñada para proveedores de tratamiento, un protocolo de comunicación interinstitucional y una serie de capacitaciones cruzadas en temas de VIH y adicciones.
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capacitación cruzada en VIH/PrEP y uso de sustancias, además de una herramienta de salud digital para mejorar la detección basada en evidencia, la intervención breve, la remisión al tratamiento y el manejo de pacientes entre los proveedores de tratamiento de adicciones, VIH y PrEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la colaboración interinstitucional medida por la escala "Niveles de colaboración"
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención de coordinación de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad se evaluará mediante índices de satisfacción.
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6 meses
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Usabilidad de la Aplicación Móvil
Periodo de tiempo: 6 meses
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La usabilidad se evaluará cuantificando los patrones de uso en línea.
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6 meses
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Cambio en la frecuencia y cantidad de comunicación
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Los datos se extraerán a través del tablero en línea para examinar el cambio en la comunicación entre los proveedores en las dos clínicas participantes.
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1, 3 y 6 meses
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El Inventario de Percepción del Proveedor evaluará el cambio en el estigma relacionado con el proveedor
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Este cuestionario mide el estigma de los proveedores de servicios de salud con respecto al VIH, el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo.
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1, 3 y 6 meses
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Escala climática de implementación
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala medirá el grado en que existe un clima organizacional estratégico que apoya la implementación de la intervención en cada clínica participante.
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Base
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Cambio en la retención del tratamiento del paciente en los servicios de VIH y abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Los datos se extraerán a través del tablero en línea para examinar el cambio en la asistencia a las citas de los pacientes inscritos en tratamiento en la clínica participante de VIH y uso de sustancias.
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1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34DA041237 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .