- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02906215
Mobilapplikasjon for å forbedre omsorgskoordineringen blant leverandører av HIV-klinikker og rusmiddelbruk
22. juli 2022 oppdatert av: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Mange mennesker som lever med HIV bruker illegale rusmidler og trenger behandling for både HIV og narkotikabruk, men det finnes mange barrierer som hindrer integrering av dobbeltomsorgstjenester.
Denne studien vil utvikle en ny intervensjon rettet mot leverandørnivå som vil kombinere en evidensbasert treningsmodell med bruk av mobil teknologi for å forbedre omsorgskoordineringen mellom tilbydere ved HIV-klinikker og rusbehandlingsfasiliteter.
Hvis det viser seg å være effektivt, kan denne intervensjonen spres bredt og enkelt implementeres i eksisterende klinikkstrukturer, og dermed forbedre omsorgskoordineringen mellom leverandørene og koblingen til dobbel behandling for HIV-infiserte personer som bruker rusmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Narkotikabruk er assosiert med dårlige koblinger til HIV-omsorg, redusert oppbevaring i omsorgen, økt seksuell risikoatferd og redusert overholdelse av medisiner, noe som fører til dårligere kliniske utfall og økt HIV-overføring.
HIV-smittede personer som bruker rusmidler (HPWUD) har høyere forekomst av samtidige psykiatriske og medisinske diagnoser, noe som resulterer i økt utnyttelse av tjenestene.
Mange strukturelle og systemiske barrierer hindrer integrering av behandling for HIV og rusmiddelbruk (SU).
Bruken av en mobilapplikasjon kombinert med en evidensbasert treningsmodell tilbyr en innovativ tilnærming til å forbedre omsorgskoordineringen og knytte pasienter til omsorg som trenger dobbel behandling.
En helseapplikasjon levert via nettbrett gir en unik kanal for å koble sammen HIV- og SU-behandlingsleverandører lokalisert ved klinikker utenfor stedet.
Denne studien vil være en fase I pilot- og mulighetsstudie som vil være den første som bruker en teoribasert modell for omsorgskoordinering for å utvikle en omsorgskoordinasjonsintervensjon (CCI) for behandlere som betjener HPWUD.
Denne studien søker å utvikle en sikker mobilteknologiplattform som vil: (a) muliggjøre rask kommunikasjon mellom tilbydere ved flere klinikker, (b) forbedre koblingen til dobbeltbehandling og (c) forbedre koordineringen av pasienttjenester.
CCI vil også bruke en evidensbasert opplæringsmodell for å øke leverandørens kunnskap i relevante HIV-, PrEP- og SU-spørsmål.
Den foreslåtte metoden for integrering av dobbel omsorg for pasienter forventes å være en effektiv og lett spredbar plattform for integrering av HIV/SU-omsorg som vil lette kommunikasjonen mellom tilbydere ved flere klinikker og gi mulighet for effektiv håndtering av pasientbehandlingshenvisninger og tjenesteutnyttelse.
Dette prosjektet vil undersøke akseptabilitet, gjennomførbarhet og bærekraftspotensial ved bruk av blandede metoder.
En tre-fase, top-down forskningstilnærming for å tilpasse, foredle og pilotteste intervensjonen vil bli utført.
Fase 1 vil inkludere individuelle intervjuer med sentrale interessenter og revisjoner av henvisnings- og kommunikasjonsprosesser innen hver klinikk.
Fase 2 vil omfatte utvikling av CCI.
Etterforskerne vil gjennomføre en funksjonalitetstest og gjennomføre en serie intervjuer med sentrale interessenter for å informere om iterativ revisjon av CCI.
I løpet av fase 3 vil etterforskerne trene tilbydere i CCI og evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bærekraftspotensialet blant HIV- og SU-behandlingsleverandører lokalisert ved to forskjellige klinikker via et pre-, post-testdesign.
Data vil bli samlet inn på organisasjons-, leverandør- og pasientnivå.
Sammenlignet med pre-implementering av CCI i begge klinikker, forventer etterforskerne at post-implementering data vil resultere i: (H1) større tilfredshet med omsorgskoordinering på leverandørnivå; (H2) økt frekvens og forbedret kvalitet på kommunikasjon mellom byråer; (H3) forbedrede faglige relasjoner mellom byråer; og (H4) økt oppbevaring av dobbel omsorg på pasientnivå.
Det langsiktige målet er å utvide tilgjengeligheten av bærekraftige intervensjoner for å bedre koordineringen av hiv- og SU-behandlingstilbud.
Data fra denne forskningen vil danne grunnlaget for et fremtidig multisite R01-forslag for denne tidlige karrieren, nye etterforskersøkeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må:
- være minst 18 år gammel,
- gi enten HIV-omsorg eller rusbehandling [f.eks. leger, beboere, psykologer, mellomnivåleverandører],
- være ansatt på et deltakende rekrutteringssted, og (d) kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske svekkelser som hindrer gjennomføring av intervensjonen, kognitive svikt som setter informert samtykke i fare, aktiv psykose, og ikke behersker engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgskoordinering Intervensjon
Omsorgskoordineringsintervensjonen vil bestå av en mobilapplikasjon designet for behandlere, en kommunikasjonsprotokoll mellom instanser og en serie krysstrening i hiv- og avhengighetsspørsmål.
|
krysstrening i HIV/PrEP og rusmiddelbruk, pluss et digitalt helseverktøy for å forbedre evidensbasert screening, kort intervensjon, henvisning til behandling og pasientbehandling på tvers av HIV-, PrEP- og avhengighetsbehandlingsleverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i samarbeid på tvers av byråer som målt ved "Levels of Collaboration"-skalaen
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
1-, 3- og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av omsorgskoordineringsintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet vil vurderes ved hjelp av tilfredshetsvurderinger.
|
6 måneder
|
|
Brukervennlighet av mobilapplikasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Brukervennlighet vil bli vurdert gjennom å kvantifisere nettbaserte bruksmønstre.
|
6 måneder
|
|
Endring i frekvens og mengde av kommunikasjon
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Data vil bli hentet ut gjennom det elektroniske dashbordet for å undersøke endring i kommunikasjon mellom tilbydere ved de to deltakende klinikkene.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
|
Provider Perception Inventory vil vurdere endring i leverandørrelatert stigma
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet måler helsetjenesteleverandørers stigma i forhold til HIV, rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
|
Implementering Climate Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen vil måle i hvilken grad det er et strategisk organisatorisk klima som støtter intervensjonsimplementeringen i hver deltakende klinikk.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i oppbevaring av pasientbehandling i både HIV- og rusmiddeltjenester
Tidsramme: 1-, 3- og 6 måneder
|
Data vil bli hentet ut gjennom det elektroniske dashbordet for å undersøke endringer i avtaleoppmøte for pasienter som er registrert i behandling ved den deltakende HIV- og rusklinikken.
|
1-, 3- og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34DA041237 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .