アトピー性皮膚炎のための外用NanoDox®

包含基準:

• 18歳から65歳までの男性または女性で、以下の基準で診断された活動性アトピー性皮膚炎を除いて、一般的に健康である。

• -アクティブなアトピー性皮膚炎：被験者は、医療記録、患者のアカウント、または治験責任医師の健康診断によると、過去3か月以内に持っている必要があります。

  • そう痒症
  • 湿疹（急性、亜急性、慢性）
  • 慢性または再発歴

ほとんどの被験者は次のようになります（ほとんどの場合に見られ、診断にサポートを追加します）：

• 発症年齢が早い
• アトピー
• 個人歴および/または家族歴
• 乾皮症

被験者は以下を持っている可能性があります（これらの臨床的関連性はADの診断を示唆するのに役立ちますが、研究または疫学研究のためにADを定義または検出するにはあまりにも非特異的です）：

1. 非定型の血管反応（例：顔面蒼白、白い皮膚描記症、白化反応の遅延）
2. 毛孔性角化症/手のひらの過線性/魚鱗癬
3. 眼球/眼窩周囲の変化
4. その他の局所所見（例：口周囲の変化/耳介周囲の病変）

5. 濾胞周囲の強調/苔癬化/掻痒病変

   • 中等度から重度のAD：湿疹の面積と重症度スコア（EASI）≧10に基づく臨床スコア
   • 抗ヒスタミン薬を服用している場合は、安定した用量を使用しており、研究を通じてこの用量を維持する予定です
   • -出産の可能性のあるすべての女性被験者は、スクリーニング訪問時に妊娠検査が陰性でなければならず、スクリーニング訪問から治験薬を中止してから30日後まで継続的に許容される避妊方法を使用している必要があります。

除外基準:

• -治験担当医が決定したように、治験の目的を妨げる可能性のある病歴（がん、慢性疾患）
• -テトラサイクリンに対する既知のアレルギー
• -過去2週間以内に全身性抗生物質または抗ウイルス薬のコースを必要とする全身感染症の被験者
• 不安定なADまたは全身性免疫調節剤Rxに対する一貫した要件（例： 全身ステロイド、光線療法、シクロスポリン)
• 生物学的療法の使用歴（免疫グロブリン静注を含む）
• ADの経過を変える可能性のある全身療法の最近または予想される併用使用
• 別の調査研究への最近または現在の参加
• -研究への参加中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性
• ケロイド形成歴のある者
• リドカイン、エピネフリンまたはノボカインアレルギーの病歴
• テープまたはその他の接着剤に対するアレルギーの病歴
• 手湿疹のみ（体には関係ありません）。