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口腔顔面痛患者の体性感覚調査 (QST)

2017年11月4日 更新者:Ricardo Galhardoni、University of Sao Paulo
口腔顔面痛、特に神経障害性口腔顔面痛は、口腔顔面痛の診断と治療の課題です。 それは感覚異常に関連しています。人口の平均余命の増加に伴い、慢性疾患を持つ個人を見つけることがますます一般的になっています。 目的:コントロールと比較して、口腔顔面神経因性疼痛患者の体性感覚機能における併存疾患と投薬の影響を調査すること。は、併存疾患、慢性的な投薬の使用、痛みの特徴、および寒さ、暖かさ、触覚、振動、深部、表面、および電気の痛みの閾値に関する三叉神経領域での体性感覚評価の詳細な標準化されたプロトコルについて調査しました。

調査の概要

詳細な説明

併存疾患 患者は、定量的感度試験の時点で質問者を使用して、同じ口腔顔面痛の専門家によって面接を受けました。

口腔顔面評価 口腔顔面評価用器具。 アンケートと試験は、プロトコルを開始する前に参加者が内容を明確に理解できるように、歯科医である 1 人の研究者のみによって実施されました。 すべての被験者は、主訴、痛みの特徴 [位置、質、持続時間、記述子、Visual Analog Scale (VAS) による強度、緩和および悪化要因]、耳痛、頭痛、全身性疼痛など、口腔顔面領域の評価のための標準化されたプロトコルを受けました。体の痛み、睡眠障害。 機能不全の習慣、側性、および咀嚼の質に関連する咀嚼の苦情も調査されました。 咀嚼不快感の強さはVASで評価した。 口腔内検査には、歯、歯周組織、口腔粘膜、舌、唇、および顔の皮膚、補綴物、咬合、および下顎の動き (開口、突出、左右差) および顎関節 (TMJ) 検査などの機能的側面の評価が含まれていました (ノイズ、自発痛、または動きに伴う痛み)。 頭頸部の筋肉触診は、両側の咬筋、側頭筋、二腹筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋、脾臓および後頭下で行った。 歯周検査は適切なプローブで実施され、診断は米国歯周病学会の基準に従って行われました。 すべての参加者は、歯の痛みの病因との鑑別診断のためにこの詳細な調査を受けました。 以前の研究では、それらが患者の主な診断に関連付けられる可能性があることが示されています。

感覚調査 すべての被験者は、しびれ、感覚異常、味覚および嗅覚の苦情などの感覚異常の認識についてインタビューされました。 これらの異常の頻度 (不在、最終的、頻繁、または一定) と強度 (VAS による 0-10) を分析しました。 体性疼痛は感作と慢性化も示すため、このプロトコルは神経因性および非神経因性疼痛疾患にとって重要です。

QST。 すべての被験者は、次のようにグループ化された 8 つのテストで構成される QST の標準化されたプロトコルを受けました。

  • 味覚および嗅覚の閾値;
  • 冷感と温感の熱検出しきい値。
  • タッチと振動の機械的検出しきい値。
  • 表層および深部の痛みの閾値を含む機械的な痛みの感受性。 体性感覚検査は、3 つの三叉神経枝 (眼科: 瞳孔の上 2 cm の前部、上顎: 鼻翼の外側 1 cm の頬 e、および下顎: 顎の皮膚 e 唇角の 1 cm 下)、手背 (親指基部の外側 1 cm) と脛骨前部皮膚 (膝蓋骨基部の 10 cm 下)。 評価はすべての被験者で両側で行った。 すべての被験者は、頭を平らな面に置いて座位で評価し、音響保護とドアを閉めた静かな部屋で評価しました。 参加者と研究者だけが部屋にいました。 すべての被験者は、同じ研究者によって評価されました。 参加者は、試験中は目を閉じたままにし、刺激に集中し、自分の位置 (顔と口) と特徴に注意を向けました。 研究者だけが刺激の順序を知っていました。 味覚閾値:4つの味覚に対応する以下の4つの物質がテストされました。 各テストでは、低濃度から始めて 1 滴の蒸留水を交互に舌に 1 滴塗布し、被験者が刺激を検出して識別するまで濃度をテストしました。

甘い: ブドウ糖 (0.01 M; 0.032 M; 0.1 M; 0.32 M; 1.0 M);塩味: 塩化ナトリウム (0.01 M; 0.032 M; 0.1 M; 0.32 M;1.0 M);酸味: クエン酸 (0.00032 M; 0.001 M; 0.0032 M;0.01 M; 0.032 M);苦い:尿素(0.1 M; 0.32 M; 1.0 M; 3.2 M; 10.0 M)。 嗅覚閾値:対象が刺激を検出するまで、低濃度から始めて、蒸留水を挟んだポリエチレンボトルに入ったイソプロパノール溶液で対象を評価した;0.09%、 13.0%、23.0%、35.0%、53.0%、70.0%。

熱検出:MSA熱試験装置(Somedic、スウェーデン)を使用して熱試験を実施しました。 ベースライン温度は 32°C で、サーモードの接触面積は 9 x 9 mm でした。 低温検出閾値と高温検出閾値は、1°C/s の傾斜刺激を使用して評価されました。 評価は、各熱しきい値について 5 回の測定で構成され、分析では平均値と標準偏差が考慮されました。

機械的検出閾値: 電子デバイス (IITC、ウッドランドヒルズ、カリフォルニア、米国) を適用した、直径 0.5 mm の丸い先端を持つ標準化された von Frey フィラメントのセットを使用して、接触知覚を評価しました。 g/mm2 で 3 回測定を行い、平均値と標準偏差を考慮して分析を行いました。

振動検出閾値:振動試験は、重量650gのバイブレータを備えた電子振動計装置(Somedic、Sweden)を使用して実施し、1Hz/秒の傾斜刺激を使用して、閾値検出のために垂直に1cm 2 の接触面積を適用した。 振動閾値の計算方法は、患者によって検出された出現閾値と消失閾値の間の平均から成っていた。

圧力による痛みの知覚: 50 kPa/s のランプ速度で皮膚に押し付けられた 1 cm2 のプローブ領域を備えた電子圧力アルゴメーター (Somedic、Sweden) を使用して、深い痛みの閾値を測定しました。 表在性疼痛知覚: 表在性疼痛閾値は、8x10x0.5 mm の使い捨て針を使用して決定し、電子デバイス (IITC、ウッドランド ヒルズ、カリフォルニア州、米国) を適用しました。 g/mm2 で 3 回測定を行い、平均値と標準偏差を考慮して分析を行いました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

336

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

口腔顔面痛の状態には、神経因性疼痛、顎関節症 (TMD)、頭痛、線維筋痛症が含まれ、IASP (国際疼痛学会) 基準に従って診断されました。 TMD は、米国口腔顔面痛学会 (AAOP) によって診断されました。 すべての口腔顔面痛は、訓練を受けた口腔顔面痛の専門家によって診断されました。 最後に、頭痛のある患者は、国際頭痛分類 (ICHD) 基準を使用して神経科医によって診断されました。 糖尿病と糖尿病性神経障害は、世界保健機関 (WHO) の推奨に従って当院の内分泌学者によって診断され、線維筋痛症は米国リウマチ学会の基準を使用して理学療法士によって診断されました。 すべてのコントロールは健康であり、口腔顔面痛の以前の診断も全身痛も示さなかった。

説明

包含基準:

  • ケースは、評価前に6か月以上口腔顔面痛のある参加者です

除外基準:

  • 顔面および/または頭蓋骨の手術(外傷後神経因性疼痛を除く)、全身痛(線維筋痛症を除く)、神経障害を引き起こす全身性疾患、神経変性疾患、神経内分泌疾患(真性糖尿病を除く)の外傷の病歴がある場合、症例および対照は除外されました。 、リウマチ性疾患、および神経感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
口腔顔面痛患者は定量的官能検査を受けました
官能試験プロファイル
コントロール
ボランティアであり、口腔顔面痛や全身痛の以前の診断を提示せず、定量的官能検査を受けていない
官能試験プロファイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量官能検査による感覚異常測定
時間枠:ベースライン:2時間検査
官能プロファイルの変化を測定するために、定量的官能検査が使用されました。 以前は、神経因性口腔顔面痛、さまざまな刺激を伴う患者のコホートの違いを測定していました。たとえば、寒さと熱の検出しきい値、寒さと熱の痛みのしきい値、機械的検出しきい値、痛みの機械的しきい値、振動検出などです。
ベースライン:2時間検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Silvia Siqueira, DDS, PhD、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月4日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MYTP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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