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Investigação somatossensorial de pacientes com dor orofacial (QST)

4 de novembro de 2017 atualizado por: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
A dor orofacial, especialmente a dor orofacial neuropática, é um desafio de diagnóstico e tratamento em dor orofacial. Está associada a anormalidades sensoriais. Com o aumento da expectativa de vida da população é cada vez mais comum encontrar indivíduos com doenças crônicas, porém, há poucas evidências sobre a influência de comorbidades e medicamentos em uso nos limiares sensoriais da dor orofacial neuropática. Objetivo: investigar a influência de comorbidades e medicamentos na função somatossensorial de pacientes com dor neuropática orofacial em comparação com controles. investigaram sobre comorbidades, uso de medicação crônica, características da dor e um protocolo padronizado detalhado de avaliação somatossensorial nos territórios trigêmeos para limiares de dor fria, quente, tátil, vibratória, profunda, superficial e elétrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comorbidades Os pacientes foram entrevistados pelo mesmo especialista em dor orofacial por meio de um questionador no momento do teste sensitivo quantitativo.

Avaliação orofacial Instrumentos para avaliação orofacial. Os questionários e os exames foram realizados por apenas um pesquisador, dentista, que garantiu o claro entendimento do conteúdo pelos participantes antes de iniciar o protocolo. Todos os indivíduos foram submetidos a um protocolo padronizado para avaliação da região orofacial, incluindo queixa principal, características da dor [localização, qualidade, duração, descritores, intensidade pela Escala Visual Analógica (EVA), fatores de alívio e agravamento], dor de ouvido, dor de cabeça, dor generalizada dores no corpo, distúrbios do sono. Queixas mastigatórias relacionadas a hábitos parafuncionais, lateralidade e qualidade da mastigação também foram investigadas. A intensidade do desconforto mastigatório foi avaliada com a EVA. O exame intraoral incluiu a avaliação dos dentes, tecidos periodontais, mucosa oral, língua, lábios e pele facial, próteses, oclusão e aspectos funcionais, como movimentos mandibulares (abertura da boca, protrusão, lateralidade) e exame da articulação temporomandibular (ATM) ( ruídos, dor espontânea ou dor concomitante aos movimentos). A palpação muscular da cabeça e pescoço foi realizada no masseter bilateral, temporal, digástrico, esternocleidomastóideo, trapézio, esplênio e suboccipital. O exame periodontal foi realizado com sondas adequadas e os diagnósticos feitos de acordo com os critérios da Academia Americana de Periodontologia. Todos os participantes foram submetidos a esta investigação detalhada para diagnóstico diferencial com etiologias de dor de dente. Estudos anteriores demonstraram que podem estar associados ao diagnóstico principal dos pacientes.

Investigação sensorial Todos os sujeitos foram entrevistados sobre sua percepção de anormalidades sensoriais, como dormência, disestesia, queixas de paladar e olfato. A frequência dessas anormalidades (ausente, eventual, frequente ou constante) e a intensidade (0-10 pela EVA) foram analisadas. Este protocolo é importante para doenças de dor neuropática e não neuropática porque a dor somática também apresenta sensibilização e cronificação.

QST. Todos os sujeitos foram submetidos a um protocolo padronizado de QST que consiste em 8 testes agrupados da seguinte forma:

  • limiares gustativos e olfativos;
  • limiares de detecção térmica para sensações de frio e calor;
  • limites de detecção mecânica para toque e vibração;
  • sensibilidade à dor mecânica, incluindo limiares de dor superficial e profunda. O teste somatossensorial foi realizado nos 3 ramos trigêmeos (oftálmico: frontal 2 cm acima da pupila, maxilar: bochecha e 1 cm lateral à asa do nariz e mandibular: pele do queixo e 1 cm abaixo do ângulo dos lábios), no dorso da mão ( 1 cm lateral à base do polegar) e a pele anterior da tíbia (10 cm abaixo da base da patela). A avaliação foi realizada bilateralmente em todos os sujeitos. Todos os sujeitos foram avaliados na posição sentada, com a cabeça apoiada em superfície plana, em sala silenciosa com proteção acústica e porta fechada. Apenas o participante e o pesquisador estavam na sala. Todos os sujeitos foram avaliados pelo mesmo pesquisador. Os participantes foram orientados a manter os olhos fechados durante o exame, a se concentrar nos estímulos, em sua localização (face e boca) e características. Apenas o pesquisador sabia a ordem dos estímulos. Limiares gustativos: foram testadas as quatro substâncias seguintes, correspondentes aos 4 sabores. Para cada teste, foi aplicada uma gota na língua, começando pela concentração baixa, intercalada com uma gota de água destilada, e as concentrações foram testadas até que o sujeito detectasse e identificasse o estímulo.

Doce: glicose (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Salgado: cloreto de sódio (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Azedo: ácido cítrico (0,00032 M; 0,001 M; 0,0032 M;0,01 M; 0,032 M); Amargo: ureia (0,1 M; 0,32 M; 1,0 M;3,2 M; 10,0 M). Limiares olfativos: os sujeitos foram avaliados com soluções de isopropanol em frascos de polietileno intercalados com água destilada, iniciando com a baixa concentração até que o sujeito detectasse o estímulo;0,09%, 13,0%, 23,0%, 35,0%, 53,0%, 70,0%.

Detecção térmica: o teste térmico foi realizado usando o dispositivo de teste térmico MSA (Somedic, Suécia). A temperatura da linha de base era de 32°C e a área quadrada de contato do termodo era de 9 x 9 mm. O limiar de detecção de frio e o limiar de detecção de calor foram avaliados usando estímulos em rampa de 1°C/s. A avaliação consistiu em 5 medições para cada limiar térmico, sendo as médias e desvios padrão considerados para a análise.

Limiar de detecção mecânica: a percepção do toque foi avaliada por meio de um conjunto de filamentos padronizados de von Frey com pontas arredondadas de 0,5 mm de diâmetro, aplicados com um dispositivo eletrônico (IITC, Woodland Hills, CA, EUA). Três medidas em g/mm2 foram realizadas e as médias e DPs foram considerados para a análise.

Limiar de detecção de vibração: o teste de vibração foi realizado usando o dispositivo eletrônico Vibrameter (Somedic, Suécia) com um vibrador de 650 g de peso e uma área de contato de 1 cm2 aplicado perpendicularmente para a detecção de limiares, usando estímulos em rampa de 1 Hz/s. O método de cálculo do limiar vibratório consistiu na média entre os limiares de aparecimento e desaparecimento detectados pelo paciente.

Percepção de dor por pressão: os limiares de dor profunda foram medidos com o algômetro eletrônico de pressão (Somedic, Suécia) com uma sonda de área de 1 cm2 que foi pressionada na pele com uma taxa de rampa de 50 kPa/s. Percepção de dor superficial: os limiares de dor superficial foram determinados com agulhas descartáveis ​​de 8x10x0,5 mm, aplicadas com um dispositivo eletrônico (IITC, Woodland Hills, CA, EUA). Três medidas em g/mm2 foram realizadas e as médias e DPs foram considerados para a análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

336

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As condições de dor orofacial incluem dor neuropática, Disfunção Temporomandibular (DTM), cefaléia e fibromialgia foram diagnosticadas de acordo com os critérios da IASP (International Association for the Study of Pain). As DTM foram diagnosticadas de acordo com a Academia Americana de Dor Orofacial (AAOP). Todas as dores orofaciais foram diagnosticadas por um especialista em dor orofacial treinado. Finalmente, os pacientes com cefaléia foram diagnosticados por um neurologista usando os critérios da Classificação Internacional de Cefaléia (ICHD). Diabetes mellitus e neuropatia diabética foram diagnosticados por um endocrinologista do nosso Hospital de acordo com as recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) e a fibromialgia foi diagnosticada por um fisiatra usando os critérios da American Academy of Rheumatology. Todos os controles eram saudáveis ​​e não apresentavam diagnóstico prévio de dor orofacial nem de dor generalizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos são participantes com dor orofacial há mais de seis meses antes da avaliação

Critério de exclusão:

  • Casos e controles foram excluídos caso tivessem histórico de trauma em cirurgia de face e/ou crânio (exceto dor neuropática pós-traumática), dor generalizada (exceto fibromialgia), doenças sistêmicas que causam neuropatia, doenças neurodegenerativas, doenças neuroendócrinas (exceto Diabetes Mellitus). , doenças reumatológicas e doenças neuroinfecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Pacientes com Dor Orofacial submetidos a teste sensorial quantitativo
perfil de teste sensorial
Ao controle
Voluntários e sem diagnóstico prévio de dor orofacial e nem dor generalizada, foram submetidos a teste sensorial quantitativo
perfil de teste sensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades sensoriais medem através de testes sensoriais quantitativos
Prazo: linha de base: exame de 2 horas
O teste sensorial quantitativo foi usado para medir a alteração nos perfis sensoriais. Usamos para medir diferenças em uma coorte de pacientes com dor orofacial neuropática, diferentes estímulos, tais como: limiar de detecção de frio e calor, limiar de dor de frio e calor, limiar de detecção mecânica, limiar mecânico de dor e detecção de vibração.
linha de base: exame de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Siqueira, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MYTP-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste Sensorial Quantitativo

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