Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorické vyšetření pacientů s orofaciální bolestí (QST)

4. listopadu 2017 aktualizováno: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Orofaciální bolest, zvláště neuropatická orofaciální bolest, je výzvou pro diagnostiku a léčbu orofaciální bolesti. Je spojena se senzorickými abnormalitami. Se zvyšující se střední délkou života populace se stále častěji nalézají jedinci s chronickými onemocněními, avšak existuje jen málo důkazů o vlivu komorbidit a užívaných léků na senzorické prahy neuropatické orofaciální bolesti. Cíl: prozkoumat vliv komorbidit a medikace na somatosenzorickou funkci pacientů s orofaciální neuropatickou bolestí ve srovnání s kontrolami. V této případové a kontrolní studii bylo vybráno 336 pacientů s orofaciální bolestí a kontrolní skupiny z Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP. zkoumali komorbidity, užívání chronické medikace, charakteristiky bolesti a podrobný standardizovaný protokol somatosenzorického hodnocení v oblasti trigeminu pro studené, teplé, hmatové, vibrační, hluboké, povrchové a elektrické prahy bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Komorbidity Pacienti byli dotazováni stejným specialistou na orofaciální bolest pomocí tazatele v okamžiku kvantitativního senzitivního testu.

Orofaciální hodnocení Nástroje pro orofaciální hodnocení. Dotazníky a vyšetření prováděl pouze jeden výzkumník, zubní lékař, který před zahájením protokolu zajistil účastníkům jasné porozumění obsahu. Všechny subjekty podstoupily standardizovaný protokol pro hodnocení orofaciální oblasti, včetně hlavní stížnosti, charakteristik bolesti [umístění, kvalita, trvání, deskriptory, intenzita pomocí vizuální analogové škály (VAS), faktory zmírnění a zhoršení], bolest ucha, bolest hlavy, generalizovaná bolest těla, poruchy spánku. Dále byly zkoumány žvýkací obtíže související s parafunkčními návyky, lateralitou a kvalitou žvýkání. Intenzita žvýkacího diskomfortu byla hodnocena pomocí VAS. Intraorální vyšetření zahrnovalo hodnocení zubů, periodontálních tkání, sliznice dutiny ústní, jazyka, rtů a kůže obličeje, protéz, okluze a funkčních aspektů, jako jsou mandibulární pohyby (otevření úst, protruze, lateralita) a vyšetření temporomandibulárního kloubu (TMJ) ( zvuky, spontánní bolest nebo bolest spojená s pohyby). Svalová palpace hlavy a krku byla provedena na bilaterálním žvýkacím svalu, temporalisu, digastriu, sternocleidomastoideu, trapézu, spleniu a subokcipitálu. Parodontologické vyšetření bylo provedeno adekvátními sondami a diagnózy byly stanoveny v souladu s kritérii Americké akademie parodontologie. Všichni účastníci podstoupili toto podrobné vyšetření pro diferenciální diagnostiku s etiologií bolesti zubů. Předchozí studie ukázaly, že mohou být spojeny s hlavní diagnózou pacientů.

Senzorické vyšetřování Všechny subjekty byly dotazovány ohledně jejich vnímání senzorických abnormalit, jako je necitlivost, dysestézie, potíže s chutí a vůní. Byla analyzována frekvence těchto abnormalit (nepřítomné, případné, časté nebo konstantní) a intenzita (0-10 podle VAS). Tento protokol je důležitý pro onemocnění neuropatické a neneuropatické bolesti, protože somatická bolest také představuje senzibilizaci a chronifikaci.

QST. Všechny subjekty podstoupily standardizovaný protokol QST, který se skládá z 8 testů seskupených takto:

  • chuťové a čichové prahy;
  • prahy tepelné detekce pro pocity chladu a tepla;
  • prahy mechanické detekce dotyku a vibrací;
  • mechanická citlivost na bolest včetně povrchových a hlubokých prahů bolesti. Somatosenzorické testování bylo provedeno na 3 větvích trigeminu (oční: přední 2 cm nad zornicí, maxilární: lícní e 1 cm laterálně od křídla nosu a mandibulární: kůže brady e 1 cm pod úhlem rtu), na hřbetu ruky ( 1 cm laterálně od báze palce) a kůže přední holenní kosti (10 cm pod bází čéšky). Hodnocení bylo provedeno oboustranně u všech subjektů. Všechny subjekty byly hodnoceny v sedě, s hlavou opřenou o rovný povrch a v tiché místnosti s akustickou ochranou a zavřenými dveřmi. V místnosti byli pouze účastník a výzkumník. Všechny subjekty byly hodnoceny stejným výzkumníkem. Účastníci byli orientováni tak, aby měli během zkoušky zavřené oči, aby se soustředili na podněty a na jejich umístění (obličej a ústa) a vlastnosti. Pouze výzkumník znal pořadí podnětů. Chuťové prahy: byly testovány následující čtyři látky, odpovídající 4 chutím. Pro každý test byla jedna kapka aplikována na jazyk, počínaje nízkou koncentrací, proložená jednou kapkou destilované vody a koncentrace byly testovány, dokud subjekt nedetekoval a neidentifikoval podnět.

Sladká: glukóza (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Slaný: chlorid sodný (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Kyselé: kyselina citrónová (0,00032 M; 0,001 M; 0,0032 M; 0,01 M; 0,032 M); Hořká: močovina (0,1 M; 0,32 M; 1,0 M; 3,2 M; 10,0 M). Čichové prahy: subjekty byly hodnoceny roztoky isopropanolu v polyethylenových lahvích prokládaných destilovanou vodou, počínaje nízkou koncentrací, dokud subjekt nedetekoval stimul; 0,09 %, 13,0 %, 23,0 %, 35,0 %, 53,0 %, 70,0 %.

Tepelná detekce: tepelné testování bylo provedeno pomocí termotestovacího zařízení MSA (Somedic, Švédsko). Základní teplota byla 32 °C a kontaktní čtvercová plocha termody byla 9 x 9 mm. Prahová hodnota detekce chladu a práh detekce tepla byly hodnoceny pomocí stimulů se stupňovitým průběhem 1 °C/s. Vyhodnocení sestávalo z 5 měření pro každý tepelný práh a pro analýzu byly uvažovány průměry a standardní odchylky.

Prahová hodnota mechanické detekce: vnímání dotyku bylo hodnoceno pomocí sady standardizovaných von Freyových vláken se zaoblenými špičkami o průměru 0,5 mm, aplikovaných elektronickým zařízením (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Byla provedena tři měření v g/mm2 a pro analýzu byly uvažovány průměry a SD.

Prahová hodnota detekce vibrací: Testování vibrací bylo provedeno za použití elektronického zařízení Vibrameter (Somedic, Švédsko) s vibrátorem o hmotnosti 650 g a kontaktní plochou 1 cm2 kolmo aplikovaným pro detekci prahů za použití stimulů s rampou 1 Hz/s. Metoda výpočtu prahu vibrací spočívala v průměru mezi prahy výskytu a mizení detekovanými pacientem.

Vnímání tlakové bolesti: prahy hluboké bolesti byly měřeny elektronickým tlakovým algometrem (Somedic, Švédsko) s plochou sondy 1 cm2, která byla přitlačována na kůži rychlostí náběhu 50 kPa/s. Vnímání povrchové bolesti: prahy povrchové bolesti byly stanoveny pomocí jednorázových jehel 8x10x0,5 mm, aplikovaných elektronickým zařízením (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Byla provedena tři měření v g/mm2 a pro analýzu byly uvažovány průměry a SD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

336

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stavy orofaciální bolesti zahrnují neuropatickou bolest, temporomandibulární poruchy (TMD), bolest hlavy a fibromyalgii byly diagnostikovány podle kritérií IASP (International Association for the Study of Pain). TMD byly diagnostikovány podle Americké akademie orofaciální bolesti (AAOP). Všechny orofaciální bolesti byly diagnostikovány vyškoleným specialistou na orofaciální bolest. Nakonec byli pacienti s bolestí hlavy diagnostikováni neurologem pomocí kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (ICHD). Diabetes mellitus a diabetická neuropatie byly diagnostikovány endokrinologem z naší nemocnice podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) a fibromyalgie byla diagnostikována fyziatrem podle kritérií Americké revmatologické akademie. Všechny kontroly byly zdravé a nevykazovaly ani předchozí diagnózu orofaciální bolesti, ani generalizovanou bolest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy jsou účastníci s orofaciální bolestí déle než šest měsíců před hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Případ a kontroly byly vyloučeny, pokud měli v anamnéze jakékoli trauma na obličeji a/nebo operaci lebky (kromě posttraumatické neuropatické bolesti), generalizovanou bolest (kromě fibromyalgie), systémová onemocnění, která způsobují neuropatii, neurodegenerativní onemocnění, neuroendokrinní onemocnění (kromě Diabetes Mellitus) revmatologická onemocnění a neuroinfekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti s orofaciální bolestí podstoupili kvantitativní senzorický test
senzorický testovací profil
Řízení
Dobrovolníci a neprezentovali předchozí diagnostiku orofaciální bolesti ani generalizovanou bolest, podstoupili kvantitativní senzorický test
senzorický testovací profil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorické abnormality se měří pomocí kvantitativního senzorického testování
Časové okno: základní linie: 2 hodiny vyšetření
Kvantitativní senzorické testování bylo použito k měření změn v senzorických profilech. Použili jsme k měření rozdílů v kohortě pacientů s neuropatickou orofaciální bolestí, různými podněty, jako jsou: práh detekce chladu a tepla, práh bolesti v chladu a teple, práh mechanické detekce, mechanický práh bolesti a detekce vibrací.
základní linie: 2 hodiny vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Siqueira, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit