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Indagine somatosensoriale sui pazienti con dolore orofacciale (QST)

4 novembre 2017 aggiornato da: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Il dolore orofacciale, in particolare il dolore orofacciale neuropatico, è una sfida per la diagnosi e il trattamento del dolore orofacciale. È associato ad anomalie sensoriali. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita della popolazione è sempre più comune trovare individui con malattie croniche, tuttavia, ci sono poche prove sull'influenza delle comorbidità e dei farmaci in uso sulle soglie sensoriali del dolore orofacciale neuropatico. Obiettivo: indagare l'influenza delle comorbilità e dei farmaci sulla funzione somatosensoriale dei pazienti con dolore neuropatico orofacciale rispetto ai controlli. indagato su comorbidità, uso di farmaci cronici, caratteristiche del dolore e un dettagliato protocollo standardizzato di valutazione somatosensoriale nei territori del trigemino per le soglie del dolore freddo, caldo, tattile, vibratorio, profondo, superficiale ed elettrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comorbidità I pazienti sono stati intervistati dallo stesso specialista del dolore orofacciale utilizzando un questioner al momento del test quantitativo sensibile.

Valutazione orofacciale Strumenti per la valutazione orofacciale. I questionari e gli esami sono stati eseguiti da un solo ricercatore, un dentista, che ha assicurato la chiara comprensione del contenuto da parte dei partecipanti prima di iniziare il protocollo. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un protocollo standardizzato per la valutazione della regione orofacciale, inclusi il disturbo principale, le caratteristiche del dolore [localizzazione, qualità, durata, descrittori, intensità mediante la scala analogica visiva (VAS), fattori di attenuazione e aggravamento], mal d'orecchi, cefalea, dolore corporeo, disturbi del sonno. Sono stati inoltre studiati i disturbi masticatori legati alle abitudini parafunzionali, alla lateralità e alla qualità della masticazione. L'intensità del disagio masticatorio è stata valutata con la VAS. L'esame intraorale comprendeva la valutazione dei denti, dei tessuti parodontali, della mucosa orale, della lingua, delle labbra e della pelle del viso, delle protesi, dell'occlusione e degli aspetti funzionali, come i movimenti mandibolari (apertura della bocca, protrusione, lateralità) e l'esame dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM). rumori, dolore spontaneo o dolore concomitante ai movimenti). La palpazione muscolare della testa e del collo è stata eseguita a livello del massetere bilaterale, temporale, digastrico, sternocleidomastoideo, trapezio, splenio e suboccipitale. L'esame parodontale è stato eseguito con sonde adeguate e le diagnosi effettuate secondo i criteri dell'American Academy of Periodontology. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a questa indagine dettagliata per la diagnosi differenziale con le eziologie del dolore dentale. Precedenti studi hanno dimostrato che possono essere associati alla diagnosi principale dei pazienti.

Indagine sensoriale Tutti i soggetti sono stati intervistati sulla loro percezione di anomalie sensoriali come intorpidimento, disestesia, disturbi del gusto e dell'olfatto. Sono state analizzate la frequenza di queste anomalie (assenti, eventuali, frequenti o costanti) e l'intensità (0-10 per VAS). Questo protocollo è importante per le malattie dolorose neuropatiche e non neuropatiche perché il dolore somatico presenta anche sensibilizzazione e cronicizzazione.

QST. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un protocollo standardizzato di QST che consiste in 8 test raggruppati come segue:

  • soglie gustative e olfattive;
  • soglie di rilevamento termico per sensazioni di freddo e caldo;
  • soglie di rilevamento meccanico per tocco e vibrazione;
  • sensibilità al dolore meccanico comprese le soglie del dolore superficiale e profondo. Il test somatosensoriale è stato eseguito alle 3 branche del trigemino (oftalmico: fronte2 cm sopra la pupilla, mascellare: guancia e 1 cm lateralmente all'ala del naso, e mandibolare: pelle del mento e 1 cm sotto l'angolo labiale), al dorso della mano ( 1 cm lateralmente alla base del pollice) e la pelle anteriore della tibia (10 cm sotto la base della rotula). La valutazione è stata eseguita bilateralmente in tutti i soggetti. Tutti i soggetti sono stati valutati in posizione seduta, con la testa appoggiata su una superficie piana, e in una stanza silenziosa con protezione acustica e la porta chiusa. Nella stanza c'erano solo il partecipante e il ricercatore. Tutti i soggetti sono stati valutati dallo stesso ricercatore. I partecipanti sono stati orientati a tenere gli occhi chiusi durante l'esame, a concentrarsi sugli stimoli, sulla loro posizione (viso e bocca) e sulle loro caratteristiche. Solo il ricercatore conosceva l'ordine degli stimoli. Soglie gustative: sono state testate le seguenti quattro sostanze, corrispondenti ai 4 gusti. Per ogni test è stata applicata una goccia sulla lingua, partendo dalla concentrazione bassa, intervallata da una goccia di acqua distillata, e le concentrazioni sono state testate fino a quando il soggetto non ha rilevato e identificato lo stimolo.

Dolce: glucosio (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Salato: cloruro di sodio (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Acido: acido citrico (0,00032 M; 0,001 M; 0,0032 M; 0,01 M; 0,032 M); Amaro: urea (0,1 M; 0,32 M; 1,0 M; 3,2 M; 10,0 M). Soglie olfattive: i soggetti sono stati valutati con soluzioni di isopropanolo in bottiglie di polietilene intervallate da acqua distillata, partendo dalla bassa concentrazione fino a quando il soggetto ha rilevato lo stimolo; 0,09%, 13,0%, 23,0%, 35,0%, 53,0%, 70,0%.

Rilevamento termico: il test termico è stato eseguito utilizzando il dispositivo di test termico MSA (Somedic, Svezia). La temperatura di riferimento era di 32°C e l'area quadrata di contatto del thermode era di 9 x 9 mm. La soglia di rilevamento del freddo e la soglia di rilevamento del caldo sono state valutate utilizzando stimoli a rampa di 1°C/s. La valutazione consisteva in 5 misurazioni per ogni soglia termica, e per l'analisi sono state considerate le medie e le deviazioni standard.

Soglia di rilevamento meccanico: la percezione tattile è stata valutata utilizzando un set di filamenti von Frey standardizzati con punte arrotondate di 0,5 mm di diametro, applicati con un dispositivo elettronico (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Sono state eseguite tre misurazioni in g/mm2 e per l'analisi sono state considerate le medie e le SD.

Soglia di rilevamento delle vibrazioni: il test delle vibrazioni è stato eseguito utilizzando il dispositivo elettronico Vibrameter (Somedic, Svezia) con un vibratore di 650 g di peso e un'area di contatto di 1 cm2 applicata perpendicolarmente per il rilevamento delle soglie, utilizzando stimoli a rampa di 1 Hz/s. Il metodo di calcolo della soglia di vibrazione consisteva nella media tra le soglie di comparsa e di scomparsa rilevate dal paziente.

Percezione del dolore alla pressione: le soglie del dolore profondo sono state misurate con l'algometro elettronico della pressione (Somedic, Svezia) con un'area della sonda di 1 cm2 che è stata premuta sulla pelle con una velocità di rampa di 50 kPa/s. Percezione del dolore superficiale: le soglie del dolore superficiale sono state determinate utilizzando aghi monouso di 8x10x0.5 mm, applicati con un dispositivo elettronico (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Sono state eseguite tre misurazioni in g/mm2 e per l'analisi sono state considerate le medie e le SD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

336

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le condizioni di dolore orofacciale includono dolore neuropatico, disturbi temporomandibolari (TMD), mal di testa e fibromialgia sono stati diagnosticati secondo i criteri IASP (International Association for the Study of Pain). I TMD sono stati diagnosticati seguendo l'American Academy of Orofacial Pain (AAOP). Tutti i dolori orofacciali sono stati diagnosticati da uno specialista del dolore orofacciale addestrato. Infine, i pazienti con mal di testa sono stati diagnosticati da un neurologo utilizzando i criteri della classificazione internazionale del mal di testa (ICHD). Il diabete mellito e la neuropatia diabetica sono stati diagnosticati da un endocrinologo del nostro Ospedale secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la fibromialgia è stata diagnosticata da un fisiatra utilizzando i criteri dell'American Academy of Rheumatology. Tutti i controlli erano sani e non presentavano né precedenti diagnostici di dolore orofacciale né dolore generalizzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi sono partecipanti con dolore orofacciale per più di sei mesi prima della valutazione

Criteri di esclusione:

  • Casi e controlli sono stati esclusi se avevano una storia di traumi sulla faccia e/o sulla chirurgia del cranio (tranne il dolore neuropatico post traumatico), dolore generalizzato (tranne la fibromialgia), malattie sistemiche che causano neuropatia, malattie neurodegenerative, malattie neuroendocrine (tranne il diabete mellito) , malattie reumatologiche e malattie neuroinfettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
I pazienti con dolore orofacciale sottoposti a test sensoriale quantitativo
profilo di test sensoriale
Controllo
I volontari e non presentavano né diagnosi pregressa di dolore orofacciale né dolore generalizzato, sono stati sottoposti a test sensoriale quantitativo
profilo di test sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le anomalie sensoriali vengono misurate attraverso test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: linea di base: 2 ore di esame
Il test sensoriale quantitativo è stato utilizzato per misurare l'alterazione nei profili sensoriali. Abbiamo usato per misurare le differenze in una coorte di pazienti con dolore orofacciale neuropatico, diversi stimoli, come: soglia di rilevamento freddo e caldo, soglia del dolore freddo e caldo, soglia di rilevamento meccanico, soglia meccanica del dolore e rilevamento delle vibrazioni.
linea di base: 2 ore di esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Siqueira, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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