Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kasvojen kipupotilaiden somatosensorinen tutkimus (QST)

lauantai 4. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Orofasiaalinen kipu, erityisesti neuropaattinen orofakiaalinen kipu, on haaste suukasvojen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa. Se liittyy sensorisiin poikkeavuuksiin. Väestön elinajanodotteen pidentyessä on yhä yleisempää löytää kroonisia sairauksia sairastavia henkilöitä, mutta on vain vähän näyttöä liitännäissairauksien ja käytössä olevien lääkkeiden vaikutuksesta neuropaattisen orofacial-kivun aistikynnyksiin. Tavoite: tutkia komorbiditeettien ja lääkityksen vaikutusta somatosensoriseen toimintaan potilailla, joilla on orofacial neuropaattinen kipu verrattuna kontrolleihin. Tässä tapaus-verrokkitutkimuksessa rekrytoitiin 336 suukasvojen kipupotilasta ja kontrollia Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP:stä. tutkittiin liitännäissairauksia, kroonisten lääkitysten käyttöä, kivun ominaisuuksia ja yksityiskohtaista standardisoitua somatosensorisen arvioinnin protokollaa kolmoishermon alueilla kylmän, lämpimän, kosketuksen, tärinän, syvän, pinnallisen ja sähköisen kipukynnyksen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liitännäissairaudet Potilaita haastatteli kvantitatiivisen sensitiivisen testin aikana sama kasvokipulääkäri kysyjän avulla.

Orofasiaalinen arviointi Instrumentit suukasvojen arviointiin. Kyselyt ja kokeet suoritti vain yksi tutkija, hammaslääkäri, joka varmisti osallistujien selkeän sisällön ymmärtämisen ennen protokollan aloittamista. Kaikille koehenkilöille tehtiin standardoitu protokolla suun kasvojen alueen arvioimiseksi, mukaan lukien päävaiva, kivun ominaisuudet [sijainti, laatu, kesto, kuvaukset, intensiteetti visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan, lievitys- ja pahenemistekijät], korvasärky, päänsärky, yleistynyt kehon kipu, unihäiriöt. Myös parafunktionaalisiin tottumuksiin, lateraalisuuteen ja puremisen laatuun liittyviä pureskeluvalituksia tutkittiin. Pureskeluvaivojen voimakkuus arvioitiin VAS:lla. Suunsisäiseen tutkimukseen sisältyi hampaiden, periodontaalisten kudosten, suun limakalvon, kielen, huulten ja kasvojen ihon, proteesien, okkluusioiden ja toiminnallisten näkökohtien, kuten alaleuan liikkeet (suun avautuminen, ulkonema, lateraalisuus) ja temporomandibulaarinen niveltutkimus (TMJ). ääniä, spontaania kipua tai liikkeisiin liittyvää kipua). Pään ja kaulan lihaksikas tunnustelu tehtiin molemminpuolisesta pureskelusta, ohimosta, digastrisista, sternocleidomastoideus, trapezius, perna ja suboccipitals. Parodontaalitutkimus tehtiin riittävillä koettimilla ja diagnoosit tehtiin American Academy of Periodontologyn kriteerien mukaisesti. Kaikille osallistujille tehtiin tämä yksityiskohtainen tutkimus erotusdiagnoosin saamiseksi hammaskipujen etiologioista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ne voidaan yhdistää potilaiden päädiagnoosiin.

Aistinvarainen tutkimus Kaikkia koehenkilöitä haastateltiin heidän havainnoistaan ​​aistihäiriöistä, kuten puutumisesta, dysestesiasta, maku- ja hajuvaivoista. Näiden poikkeavuuksien esiintymistiheys (poissaolo, mahdollinen, toistuva tai vakio) ja intensiteetti (0-10 VAS:n mukaan) analysoitiin. Tämä protokolla on tärkeä neuropaattisille ja ei-neuropaattisille kipusairauksille, koska somaattinen kipu on myös herkistävää ja kronisoitua.

QST. Kaikille koehenkilöille tehtiin standardoitu QST-protokolla, joka koostuu 8 testistä, jotka on ryhmitelty seuraavasti:

  • maku- ja hajukynnykset;
  • lämpötunnistuskynnykset kylmän ja lämpimän tuntemuksia varten;
  • kosketuksen ja tärinän mekaaniset tunnistuskynnykset;
  • mekaaninen kipuherkkyys, mukaan lukien pinnalliset ja syvät kipukynnykset. Somatosensorinen testi tehtiin kolmelle kolmoishermon haaralle (silmä: etuosa 2 cm pupillin yläpuolella, yläleua: poski e 1 cm lateraalisesti nenäsiivestä ja alaleuka: leuan iho e 1 cm huulen kulman alapuolella), käden selässä ( 1 cm sivusuunnassa peukalon pohjalta) ja sääriluun etuosan iho (10 cm polvilumpion pohjan alapuolella). Arviointi tehtiin kahdenvälisesti kaikissa aiheissa. Kaikki koehenkilöt arvioitiin istuma-asennossa pään ollessa tasaisella pinnalla ja hiljaisessa huoneessa, jossa oli akustinen suojaus ja ovi kiinni. Huoneessa olivat vain osallistuja ja tutkija. Kaikki kohteet arvioi sama tutkija. Osallistujat suuntautuivat pitämään silmät kiinni kokeen aikana, keskittymään ärsykkeisiin sekä sijaintiinsa (kasvot ja suu) ja ominaisuuksiinsa. Vain tutkija tiesi ärsykkeiden järjestyksen. Makukynnykset: seuraavat neljä ainetta, jotka vastaavat neljää makua, testattiin. Jokaista koetta varten kielelle laitettiin yksi tippa, alkaen alhaisesta pitoisuudesta, lomitettiin yksi tippa tislevettä, ja pitoisuuksia testattiin, kunnes koehenkilö oli havainnut ja tunnistanut ärsykkeen.

Makea: glukoosi (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); suolainen: natriumkloridi (0,01 M; 0,032 M; 0,1 M; 0,32 M; 1,0 M); Hapan: sitruunahappo (0,00032 M; 0,001 M; 0,0032 M; 0,01 M; 0,032 M); Karvas: urea (0,1 M; 0,32 M; 1,0 M; 3,2 M; 10,0 M). Hajukynnykset: koehenkilöt arvioitiin isopropanoliliuoksilla polyeteenipulloissa, joissa oli tislevettä, alkaen alhaisesta pitoisuudesta, kunnes koehenkilö oli havainnut ärsykkeen; 0,09 %. 13,0 %, 23,0 %, 35,0 %, 53,0 %, 70,0 %.

Terminen havaitseminen: lämpötestaus suoritettiin MSA-lämpötestilaitteella (Somedic, Ruotsi). Peruslämpötila oli 32 °C ja termodin kosketusneliöpinta-ala oli 9 x 9 mm. Kylmän havaitsemiskynnys ja lämpimän havaitsemiskynnys arvioitiin käyttämällä nopeutettuja ärsykkeitä 1 °C/s. Arviointi koostui viidestä mittauksesta kullekin lämpökynnykselle ja keskiarvot ja keskihajonnat otettiin huomioon analyysissä.

Mekaaninen havaitsemiskynnys: kosketuksen havaitseminen arvioitiin käyttämällä sarjaa standardoituja von Frey-filamentteja, joissa oli pyöristetyt kärjet, joiden halkaisija oli 0,5 mm ja jotka levitettiin elektronisella laitteella (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Suoritettiin kolme mittausta yksikössä g/mm2 ja keskiarvot ja SD:t otettiin huomioon analyysissä.

Tärinän havaitsemiskynnys: tärinätestaus suoritettiin käyttämällä elektronista Vibrameter-laitetta (Somedic, Ruotsi), jossa oli 650 g:n painoinen värähtelijä ja 1 cm2:n kosketuspinta kohtisuorassa kynnysten havaitsemiseen, käyttämällä 1 Hz/s ramped-ärsykkeitä. Tärinäkynnyksen laskentamenetelmä koostui potilaan havaitsemien ilmaantumis- ja häviämiskynnysten välisestä keskiarvosta.

Painekivun havainnointi: syvät kipukynnykset mitattiin elektronisella painealgometrillä (Somedic, Ruotsi) 1 cm2:n mittapään pinta-alalla, jota painettiin iholle ramppinopeudella 50 kPa/s. Pinnallinen kivun havainnointi: pinnalliset kipukynnykset määritettiin käyttämällä kertakäyttöisiä 8x10x0,5 mm neuloja, joita käytettiin elektronisella laitteella (IITC, Woodland Hills, CA, USA). Suoritettiin kolme mittausta yksikössä g/mm2 ja keskiarvot ja SD:t otettiin huomioon analyysissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

336

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suun kasvojen kiputiloihin kuuluvat neuropaattinen kipu, temporomandibulaariset häiriöt (TMD), päänsärky ja fibromyalgia diagnosoitiin IASP:n (International Association for the Study of Pain) kriteerien mukaisesti. TMD diagnosoitiin American Academy of Orofacial Painin (AAOP) jälkeen. Kaikki suukasvojen kivut diagnosoi koulutettu suukasvojen kivun asiantuntija. Lopuksi neurologi diagnosoi päänsärkypotilaat käyttämällä kansainvälisen päänsärkyluokituksen (ICHD) kriteerejä. Diabetes mellituksen ja diabeettisen neuropatian diagnosoi sairaalamme endokrinologi Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti ja fibromyalgian diagnosoi fysiatrit American Academy of Rheumatology -kriteerien mukaan. Kaikki kontrollit olivat terveitä, eivätkä ne esittäneet aiempaa diagnostista orofacial-kipua eikä yleistynyttä kipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset ovat osallistujia, joilla on suu-kasvojen kipua yli kuusi kuukautta ennen arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaus ja kontrollit suljettiin pois, jos heillä oli ollut traumaa kasvo- ja/tai kalloleikkauksessa (paitsi trauman jälkeinen neuropaattinen kipu), yleistynyt kipu (paitsi fibromyalgia), neuropatiaa aiheuttavat systeemiset sairaudet, hermostoa rappeuttavat sairaudet, neuroendokriinisairaudet (paitsi diabetes mellitus) , reumatologiset sairaudet ja hermoston infektiotaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Orofacial Pain -potilaat menivät kvantitatiiviseen sensoriseen kokeeseen
aistinvaraisen testauksen profiili
Ohjaus
Vapaaehtoiset, jotka eivät esittäneet aiempaa diagnoosia suu-kasvokipusta tai yleistyneestä kivusta, menivät kvantitatiiviseen sensoriseen testiin
aistinvaraisen testauksen profiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensoriset poikkeavuudet mitataan kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella
Aikaikkuna: perusviiva: 2 tunnin tutkimus
Aistiprofiilien muutosten mittaamiseen käytettiin kvantitatiivista sensorista testausta. Meillä oli tapana mitata eroja potilaiden kohortissa, joilla oli neuropaattinen orofacial kipu, erilaisia ​​ärsykkeitä, kuten: kylmän ja lämpimän tunnistuskynnys, kylmän ja lämmön kipukynnys, mekaaninen tunnistuskynnys, kivun mekaaninen kynnys ja tärinän havaitseminen.
perusviiva: 2 tunnin tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Siqueira, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen aistitestaus

3
Tilaa