モザンビークにおけるベクター防除戦略の費用対効果評価 (COST)
この研究の目的は、国家マラリア制御プログラム (NMCP)、国際ドナー、およびその他の主要な利害関係者に、マラリア感染の高い地域で非ピレスロイド系殺虫剤を使用した屋内残留噴霧 (IRS) の影響と費用対効果に関する明確な証拠を提供することです。普遍的な長持ちする殺虫剤ネット (LLIN) をカバーしています。 これは、IRS が研究介入として機能する介入研究です。
モザンビークのザンベジア州モペイア地区が調査地となります。 これは、子供のマラリア原虫の有病率が 54% である高感染地域です。 保健省は、2014 年から 2015 年にかけてモペイアで LLIN を配布しました。
大統領のマラリア イニシアチブ アフリカ室内残留噴霧プロジェクト (PMI-AIRS) からの資金提供により、NMCP は地区の半分を屋内残留噴霧でカバーすることができました。 簡易国勢調査が 2016 年半ばに実施され、地区内の 5 歳以下の子供の数を特定し、実施を支援するために世帯を列挙して地図化しました。
Mopeia に存在する 115 の村/bairros から、86 のクラスターが政府の無作為化式で無作為化され、Actellic で IRS を受け取るか、IRS を維持しないかのいずれかになりました。 IRS は、NMCP と PMI-AIRS の間のパートナーシップを通じて、標準的な運用および同意の手順に従って実装されました。 各クラスターから、5 歳以下の 18 人の子供のコホートを毎月追跡し、IRS 村と非 IRS 村の両方の地域レベルでマラリアの発生率を評価します。 IRS の村には 774 人の子供がおり、IRS のない村には 774 人の子供がいます (合計コホートは 1548 人になります)。 さらに、5 歳以下の子供のマラリア発生率を受動的な症例検出によって評価するために、定期的な保健センターの報告システムが強化されます。 2017 年 4 月、2018 年 4 月、2019 年 4 月の 3 つの横断的研究では、地域レベルでの純使用、健康志向行動、マラリア有病率の変化を評価します。
昆虫学的データは、IRS と非 IRS 地域の両方から収集され、噴霧された地域と噴霧されていない地域からの局所的なベクター個体群のベクターダイナミクスと殺虫剤耐性パターンを評価します。 実施の費用に関するデータ、および医療システムおよび世帯レベルでの健康関連の支出に関するデータは、調査全体を通じて前向きに収集されます。 これらの費用は、医療制度と社会的観点の両方を使用して決定されます。
IRS および非 IRS 地域での発生率は、マイクロ コスト計算データと組み合わせて、コミュニティおよび医療施設レベルで回避されるケースあたりのコストを計算します。
これらの調査結果は、NMCP および国際的な寄付者と利害関係者に広められ、屋内残留噴霧と長持ちする殺虫剤ネットの組み合わせに関する世界保健機関 (WHO) のガイダンスを補完します。
調査の概要
詳細な説明
モペイアはザンベジア州の地区です。 モペイアは、北はモルンバラ県、南はチンデ県とソファラ県、東はニコアダラ県とイニャスンゲ県、西はソファラ県とテテ県に接しています。 面積は 7671 km2 です。 2016 年の推定人口は 162.188 人です 31.927 の個体 (19.7%) 5 歳未満 (国立統計研究所、モザンビーク)。 3 つの行政ポスト、11 の地方と 224 の村(バイロス)、約 34,603 世帯があります。 12 の医療施設がある (PMI-AIRS モザンビーク、未発表データ)。 Mopeia から入手できる社会経済データはほとんどありません。
マラリアの負荷はザンベジアで高く、5 歳未満の 54% の寄生虫が蔓延しています [19]。 モペイアの 1 ~ 15 歳の子供の寄生虫の有病率は 47.8% (38.7% ~ 57.1%) です。 [20]。 医療施設での最近の強化されたサーベイランス演習中の平均迅速診断検査 (RDT) 陽性率は 62.8% (範囲 50-72%) でした [21]。 同じデータは、医療施設での発生率が高いことを示唆しており、同じ期間 (2014 年 6 月から 11 月) の子供 1,000 人あたり 470 例を示しています。 Mopeia は最近 175.297 を受け取りました 2013 年に LLIN、2014 年にピレスロイドを含む IRS [22]。 Mopeia の居住者は、2017 年初頭に新しい LLIN を受け取ります。
モクバとモランバラの近隣地区での 2015 年 2 月のデータは、地元のハマダラカ ガンビアエ s.l. でのピレスロイド耐性を示しています。 人口[23]。 さらに北のミランジェ地区では、Anopheles gambiae s.l. をテストしました。 ピレスロイドの影響を受けやすいままです [23]。 詳細については、以下の表 2 を参照してください。 Mopeia が IRS の対象として選ばれたのは、マラリアの伝播強度が高いこと、地区内に LLIN が存在すること、前述の対象媒介動物集団におけるピレスロイド感受性が低下しているという前述の地域的兆候、IRS のインフラストラクチャと以前のキャンペーンからのキャパシティの存在のためです。
散布するために選択された村は、既存の LLIN に加えて、標準的な運用および同意手順 [24] に従って、Actellic で IRS を受け取ります。 IRS 以外の地域には既存の LLIN がありますが、IRS は受け取りません。 2017 年後半 (2 年目) に、同じ村の選択と殺虫剤を使用して IRS が繰り返されます。 さらに、2017 年には地区全体がユニバーサル LLIN 配布の対象となります。
コホートに登録された個人は、家庭でのスプレーの受け入れまたは拒否とは無関係に募集されました。 IRS ステータスは、毎月のアクティブ コホート訪問時および横断調査中にアンケートで確認されます。これには、壁の塗り直し/塗装およびネットの使用に関する質問が含まれます (SSP COST 001、002、および 003)。 追加の情報は、コーン バイオアッセイを通じて取得されます。
コミュニティおよび保健センターでのマラリアケアの基準は、研究全体を通じて変更されず、マラリア商品の在庫レベルが確保されます。
モザンビークでの IRS の実施に関するこの調査では、LLIN のカバー率が高く、透過率の高い地域で有機リン系殺虫剤ピリミホスメチル (Actellic®300CS) の徐放性製剤に IRS を追加することの影響と費用対効果に関する詳細な情報が提供されます。 この情報は、NMCP だけでなく、地域および国際的な利害関係者や意思決定者にも配布され、ベクター コントロール戦略の組み合わせに関する政策の推奨事項や選択肢が通知されます。
簡易国勢調査が 2016 年 6 月から 7 月にかけて実施され、世帯および村ごとの 5 歳以下の子供の総数が得られました。 介入のための無作為化セレモニーが行われ、IRSを受け取るか、現在のステータスを維持するために村を無作為に割り当てました. IRS および非 IRS 地域の両方の参加者が無作為に選択され、前向きに追跡されるコホートに参加することに同意しました。 地区内の各村の 5 歳未満と 5 歳以上に分類された総人口は、研究の受動的症例検出コンポーネントの分母として使用されます。 各家屋は、国勢調査の訪問中に、噴霧のための世帯の列挙の一部としてジオポジショニングされました。 この情報は、クラスタ サイズ、コア、およびバッファ領域を定義するのに役立ちます。 各世帯には固有の永久 ID が付与されます。 これは、IRS が研究介入として機能する介入研究です。
積極的な症例検出によって発生率を決定するために、5 歳以下の子供のコホートが各クラスターのコアゾーンから毎月追跡されます。 各訪問中に、介護者は健康、正味の使用量、および健康関連の支出に関する簡単なアンケートに答えます。 採用された各子供の体温が記録され、RDT が実行されます。 子供の RDT が陽性の場合、付随する臨床症状に関係なく、国のガイドラインに従って治療を受けます。
医療施設レベルでは、個別の施設ベースのチームが各マラリア症例の世帯の場所 (村) を収集し、受動的な症例検出によってさまざまな研究クラスターでの発生率を判断します。 地域の医療従事者 (Agentes Polivantes Elementares [APE]) との共同作業もデータの品質を強化し、診断/治療する各マラリア症例の場所 (村) に関する情報を含めるよう求められます。
コスト データは、標準化されたデータ収集ツールを使用して前向きに収集され、介入 (IRS および LLIN の配布) および介護のコストを決定します。
横断研究は、2017 年、2018 年、2019 年の感染シーズンのピーク時に実施されます。 積極的な症例検出のための毎月の訪問が、家庭の行動と支出に影響を与える可能性があります。 研究訪問とは無関係のマラリアケアの社会的コストを評価するために、横断研究中に家の支出に関する追加データが収集されます。
蚊の密度、スポロゾイト率、耐性状態、および屋内/屋外の刺咬率を含む昆虫学的データは、標準的な PMI 手順に従って、研究を通じて IRS および非 IRS の村からサンプリングされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意するすべての成人、同意する未成年者 (12 ~ 18 歳)、および 12 歳未満の子供の保護者
除外基準:
- 0~6か月のすべての乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:国税庁
このアームは、Actellic CS の屋内残留スプレーを受けた村のクラスターで構成されています。
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Actellic CS を使用した室内残留スプレー
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介入なし:非IRS
このアームは、屋内残留スプレーを受けない村のクラスターで構成されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actellic-IRS を追加することにより、5 歳以下の子供の医療施設レベルで回避されるケースあたりのコスト
時間枠:24ヶ月
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成分アプローチを使用した実装費用データに加えて、受動的な症例検出 (強化された監視と品質管理を伴う) による医療施設レベルでの発生率
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昆虫学的指標
時間枠:24ヶ月
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ベクター密度の説明、人間の咬傷率の推定、スポロゾイト率、屋内および屋外の摂食行動の測定、殺虫剤耐性パターン、および昆虫学的接種率 (EIR) の推定を含む昆虫学的測定
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24ヶ月
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寄生虫の蔓延
時間枠:12ヶ月
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横断的調査によって測定された地域ベースの寄生虫血症の変化
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12ヶ月
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健康行動
時間枠:24ヶ月
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コホート調査と横断調査によるマラリア回避行動と健康志向行動の変化
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24ヶ月
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地域社会で 5 歳以下の子供が回避したマラリア 1 件あたりの費用
時間枠:24ヶ月
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5 歳以下の子供の発生率から、成分アプローチを使用した実装費用データと積極的な症例検出により、コミュニティ レベルで導出
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24ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Francisco Saute, Md, MSc, PhD、Centro de Investigacoes de Manhica
- 主任研究者:Molly Robertson, MA, MPH、PATH
- 主任研究者:Carlos Chaccour, MD, MSc, PhD、Barcelona Institute for Global Health
- 主任研究者:Rose Zulliger, PhD、US Presidents Malaria Initiative, Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者:Abuchama Saifodine, PhD、US Presidents Malaria Initiative, USAID
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alonso S, Chaccour CJ, Wagman J, Candrinho B, Muthoni R, Saifodine A, Saute F, Robertson M, Zulliger R. Cost and cost-effectiveness of indoor residual spraying with pirimiphos-methyl in a high malaria transmission district of Mozambique with high access to standard insecticide-treated nets. Malar J. 2021 Mar 10;20(1):143. doi: 10.1186/s12936-021-03687-1.
- Chaccour C, Zulliger R, Wagman J, Casellas A, Nacima A, Elobolobo E, Savaio B, Saifodine A, Fornadel C, Richardson J, Candrinho B, Robertson M, Saute F. Incremental impact on malaria incidence following indoor residual spraying in a highly endemic area with high standard ITN access in Mozambique: results from a cluster-randomized study. Malar J. 2021 Feb 10;20(1):84. doi: 10.1186/s12936-021-03611-7.
- Wagman JM, Varela K, Zulliger R, Saifodine A, Muthoni R, Magesa S, Chaccour C, Gogue C, Tynuv K, Seyoum A, Dengela D, Saute F, Richardson JH, Fornadel C, Linton YM, Slutsker L, Candrinho B, Robertson M. Reduced exposure to malaria vectors following indoor residual spraying of pirimiphos-methyl in a high-burden district of rural Mozambique with high ownership of long-lasting insecticidal nets: entomological surveillance results from a cluster-randomized trial. Malar J. 2021 Jan 21;20(1):54. doi: 10.1186/s12936-021-03583-8.
- Chaccour CJ, Alonso S, Zulliger R, Wagman J, Saifodine A, Candrinho B, Macete E, Brew J, Fornadel C, Kassim H, Loch L, Sacoor C, Varela K, Carty CL, Robertson M, Saute F. Combination of indoor residual spraying with long-lasting insecticide-treated nets for malaria control in Zambezia, Mozambique: a cluster randomised trial and cost-effectiveness study protocol. BMJ Glob Health. 2018 Jan 30;3(1):e000610. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000610. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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