Valutazione dell'efficacia in termini di costi delle strategie di controllo dei vettori in Mozambico (COST)

Mopeia è un distretto nella provincia di Zambezia. Mopeia confina a nord con il distretto di Morrumbala, a sud con il distretto di Chinde e la provincia di Sofala, a est con i distretti di Nicoadala e Inhassunge e a ovest con le province di Sofala e Tete. Ha una superficie di 7671 km2. La popolazione prevista per il 2016 è di 162.188 individui con 31.927 (19,7%) sotto i cinque anni (Istituto Nazionale di Statistica, Mozambico). Ci sono tre posti amministrativi, undici località e 224 villaggi (Bairros) e circa 34.603 famiglie. Le strutture sanitarie sono 12 (PMI-AIRS Mozambico, dati non pubblicati). Ci sono pochi dati socio-economici disponibili da Mopeia.

Il carico di malaria è elevato in Zambezia con una prevalenza di parassiti del 54% nei bambini di età inferiore ai cinque anni [19]. La prevalenza del parassita nei bambini di età compresa tra 1 e 15 anni a Mopeia è del 47,8% (38,7% -57,1%) [20]. Il tasso medio di positività al test diagnostico rapido (RDT) durante un recente esercizio di sorveglianza rafforzata presso le strutture sanitarie è stato del 62,8% (range 50-72%) [21]. Gli stessi dati suggeriscono un'alta incidenza nelle strutture sanitarie, mostrando 470 casi ogni 1000 bambini nello stesso periodo (giugno-novembre 2014). Mopeia ha recentemente ricevuto 175.297 LLIN nel 2013 e IRS con piretroidi nel 2014 [22]. I residenti di Mopeia riceveranno nuovi LLIN all'inizio del 2017.

I dati di febbraio 2015 nei distretti limitrofi di Mocuba e Morrumbala mostrano resistenza ai piretroidi nella locale Anopheles gambiae s.l. popolazione [23]. Più a nord, nel distretto di Milange, ha testato Anopheles gambiae s.l. rimangono suscettibili ai piretroidi [23]. Vedere la tabella 2 di seguito per ulteriori dettagli. Mopeia è stata selezionata per ricevere l'IRS a causa della sua elevata intensità di trasmissione della malaria, della presenza di LLIN nel distretto e delle suddette indicazioni regionali di ridotta suscettibilità ai piretroidi nella popolazione del vettore target e dell'esistenza dell'infrastruttura e della capacità dell'IRS dalle precedenti campagne.

I villaggi selezionati per l'irrorazione riceveranno l'IRS con Actellic secondo le procedure operative e di consenso standard [24] in aggiunta ai LLIN esistenti. Le aree non IRS avranno LLIN esistenti, ma non riceveranno l'IRS. Alla fine del 2017 (secondo anno), l'IRS verrà ripetuto utilizzando la stessa selezione di villaggio e lo stesso insetticida. Inoltre, nel 2017, l'intero distretto sarà soggetto alla distribuzione universale LLIN.

Gli individui arruolati nella coorte sono stati reclutati indipendentemente dalla loro accettazione familiare o dal rifiuto dello spray. Lo stato dell'IRS sarà confermato con questionari durante le visite mensili della coorte attiva e durante i sondaggi trasversali, comprese le domande sul rifacimento/tinteggiatura delle pareti e l'utilizzo della rete (SSP COST 001, 002 e 003). Ulteriori informazioni saranno ottenute attraverso saggi biologici con cono.

Lo standard di cura della malaria presso la comunità e il centro sanitario rimarrà invariato durante lo studio e saranno garantiti i livelli delle scorte di prodotti per la malaria.

Questo studio sull'implementazione dell'IRS in Mozambico fornirà informazioni dettagliate sull'impatto e sull'efficacia in termini di costi dell'aggiunta dell'IRS con una formulazione a rilascio prolungato dell'insetticida organofosfato pirimifos-metile (Actellic®300CS) in un'area ad alta trasmissione con un'elevata copertura LLIN. Queste informazioni saranno divulgate all'NMCP, nonché alle parti interessate e ai decisori locali e internazionali per informare le raccomandazioni e le scelte politiche relative alla combinazione di strategie di controllo dei vettori.

Nel giugno-luglio 2016 è stato condotto un censimento semplificato per ottenere il numero totale di bambini di età pari o inferiore a cinque anni per nucleo familiare e villaggio. Si è svolta una cerimonia di randomizzazione per l'intervento per assegnare in modo casuale i villaggi a ricevere l'IRS oa mantenere il loro stato attuale. I partecipanti in entrambe le aree IRS e non IRS sono stati scelti in modo casuale e hanno acconsentito a partecipare a coorti da seguire in modo prospettico. La popolazione totale disaggregata in meno di cinque anni e sopra i cinque anni in ciascun villaggio del distretto sarà utilizzata come denominatore per la componente di rilevamento passivo dei casi dello studio. Ogni casa è stata geoposizionata durante la visita del censimento come parte dell'enumerazione delle famiglie per l'irrorazione. Queste informazioni possono aiutare a definire la dimensione del cluster, le aree core e buffer. Ogni famiglia riceverà un ID permanente univoco. Questo è uno studio interventistico con l'IRS che funge da intervento di ricerca.

Per determinare l'incidenza mediante rilevamento attivo dei casi, una coorte di bambini di età pari o inferiore a cinque anni sarà seguita mensilmente dalla zona centrale di ciascun cluster. Durante ogni visita l'accompagnatore risponderà a un breve questionario relativo alla salute, al consumo netto e alla spesa sanitaria. Verrà registrata la temperatura di ogni bambino reclutato e verrà eseguito un RDT. Se il bambino ha una RDT positiva, indipendentemente dai sintomi clinici associati, riceverà un trattamento secondo le linee guida nazionali.

A livello di struttura sanitaria, un team separato basato sulla struttura assicurerà la raccolta dell'ubicazione della famiglia (villaggio) di ciascun caso di malaria per determinare l'incidenza nei diversi gruppi di studio mediante rilevamento passivo dei casi. Il lavoro congiunto con gli operatori sanitari della comunità (Agentes Polivantes Elementares [APEs]) rafforzerà anche la qualità dei loro dati e sarà loro chiesto di includere informazioni sulla posizione (villaggio) di ogni caso di malaria che diagnosticano/trattano.

I dati sui costi saranno raccolti in modo prospettico utilizzando strumenti di raccolta dati standardizzati per determinare il costo degli interventi (distribuzione IRS e LLIN) e della ricerca di cure.

Gli studi trasversali saranno condotti al picco della stagione di trasmissione nel 2017, 2018 e 2019. Esiste la possibilità che le visite mensili per il rilevamento attivo dei casi influenzino il comportamento e le spese della famiglia. Ulteriori dati sulla spesa domestica saranno raccolti durante le sezioni trasversali per valutare i costi sociali della cura della malaria che è indipendente dalle visite di studio.

I dati entomologici tra cui la densità delle zanzare, i tassi di sporozoiti, lo stato di resistenza e i rapporti di morsi indoor/outdoor saranno campionati da villaggi IRS e non IRS durante lo studio seguendo le procedure PMI standard.