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子宮内膜症 骨盤痛 学際的コホート データ レジストリ (EPPIC)

2024年8月6日 更新者:Paul Yong、BC Women's Hospital & Health Centre

子宮内膜症 骨盤痛 学際的コホート (EPPIC) データ レジストリ

このデータレジストリの目的は、骨盤痛と子宮内膜症のために学際的な診療所に紹介された患者から前向きにデータを収集して、骨盤痛と子宮内膜症の長期的な患者の転帰、予後、予測因子、原因、および治療を調査することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis は、カナダのブリティッシュ コロンビア州にある子宮内膜症/骨盤痛の 3 次紹介センターです。 このセンターは、低侵襲手術、ホルモンおよびその他の医学療法、疼痛教育、理学療法、CBT/マインドフルネスなど、独自の学際的アプローチを提供しています。

インフォームド コンセントの後、患者はオンライン レジストリでのデータ収集に前向きに同意します。 レジストリは、患者の摂取アンケート (検証済みの測定を含む)、身体検査および超音波検査、医療記録のレビュー、外科的所見、および 5 年間の年次結果で構成されます。

オンライン データ レジストリは、BC Children's Hospital にある Research Electronic Data Capture (REDCap) プラットフォームに格納されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • BC Women's Hospital & Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性骨盤痛および/または子宮内膜症のために見られる骨盤痛および子宮内膜症のためのBC Women's Centerの患者

説明

包含基準:

  • 骨盤痛および子宮内膜症のためのBC Women's Centerのすべての新規および再紹介患者。

除外基準:

  • BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis の患者で、慢性骨盤痛および/または子宮内膜症以外の理由で受診した患者、およびオンライン アンケートへの回答を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告された慢性骨盤痛の重症度
時間枠:3ヶ月
0(痛みなし)~10(想像できる最悪の痛み)のスケールで測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Yong, MD PhD FRCSC、BC Women's Hospital & Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月20日

最初の投稿 (推定)

2016年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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