Interdisziplinäre Kohortendatenregistrierung zu Endometriose Beckenschmerzen (EPPIC)
6. August 2024 aktualisiert von: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endometriosis Pelvic Pain Interdisziplinäre Kohorte (EPPIC) Data Registry
Der Zweck dieses Datenregisters ist die prospektive Erhebung von Daten von Patientinnen, die an eine interdisziplinäre Klinik für Beckenschmerzen und Endometriose überwiesen wurden, um langfristige Patientenergebnisse, Prognose, Prädiktoren, Ursachen und Behandlung von Beckenschmerzen und Endometriose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis ist das tertiäre Überweisungszentrum für Endometriose/Beckenschmerzen in British Columbia, Kanada. Das Zentrum bietet einen einzigartigen interdisziplinären Ansatz, der minimal-invasive Chirurgie, Hormon- und andere medizinische Therapien, Schmerzaufklärung, Physiotherapie und CBT/Achtsamkeit umfasst.
Nach informierter Zustimmung stimmen die Patienten prospektiv der Datenerhebung im Online-Register zu. Das Register besteht aus Fragebögen zur Patientenaufnahme (einschließlich validierter Maßnahmen), körperlicher und Ultraschalluntersuchung, Überprüfung der Krankenakten, chirurgischen Befunden und jährlichen Ergebnissen bis zu 5 Jahren.
Das Online-Datenregister befindet sich auf der Plattform Research Electronic Data Capture (REDCap) im BC Children's Hospital.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis wegen chronischer Beckenschmerzen und/oder Endometriose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen und erneut überwiesenen Patientinnen des BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis, die aus anderen Gründen als chronischen Beckenschmerzen und/oder Endometriose gesehen wurden, sowie Patienten, die es ablehnen, den Online-Fragebogen auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Von Patienten berichteter Schweregrad chronischer Unterbauchschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Yong, MD PhD FRCSC, BC Women's Hospital & Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yosef A, Allaire C, Williams C, Ahmed AG, Al-Hussaini T, Abdellah MS, Wong F, Lisonkova S, Yong PJ. Multifactorial contributors to the severity of chronic pelvic pain in women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):760.e1-760.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.023. Epub 2016 Jul 18.
- Yong PJ, Williams C, Bodmer-Roy S, Ezeigwe C, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Brotto LA, Albert AY, Lisonkova S, Allaire C. Prospective Cohort of Deep Dyspareunia in an Interdisciplinary Setting. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1765-1775. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.005. Epub 2018 Nov 13.
- Alfaraj S, Noga H, Allaire C, Williams C, Lisonkova S, Yong PJ, Bedaiwy MA. Negative Sliding Sign during Dynamic Ultrasonography Predicts Low Endometriosis Fertility Index at Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):249-258.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2020.05.003. Epub 2020 May 13.
- Wahl KJ, Orr NL, Lisonek M, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Albert AY, Smith KB, Cox S, Yong PJ. Deep Dyspareunia, Superficial Dyspareunia, and Infertility Concerns Among Women With Endometriosis: A Cross-Sectional Study. Sex Med. 2020 Jun;8(2):274-281. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.002. Epub 2020 Feb 13.
- Orr NL, Wahl KJ, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Albert A, Smith KB, Yong PJ. Phenotyping Sexual Pain in Endometriosis Using the Central Sensitization Inventory. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):761-770. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Orr NL, Wahl KJ, Lisonek M, Joannou A, Noga H, Albert A, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Central sensitization inventory in endometriosis. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e234-e245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002351.
- McPeak AE, Allaire C, Williams C, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Pain Catastrophizing and Pain Health-Related Quality-of-Life in Endometriosis. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):349-356. doi: 10.1097/AJP.0000000000000539.
- Bao C, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Sadownik LA, Brotto LA, Smith KB, Yong PJ. Provoked Vestibulodynia in Women with Pelvic Pain. Sex Med. 2019 Jun;7(2):227-234. doi: 10.1016/j.esxm.2019.03.002. Epub 2019 Apr 4.
- Williams C, Long AJ, Noga H, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Yong PJ. East and South East Asian Ethnicity and Moderate-to-Severe Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Mar-Apr;26(3):507-515. doi: 10.1016/j.jmig.2018.06.009. Epub 2018 Jun 20.
- Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13.
- Geoffrion R, Yang EC, Koenig NA, Brotto LA, Barr AM, Lee T, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Recreational Cannabis Use Before and After Legalization in Women With Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):91-99. doi: 10.1097/AOG.0000000000004207.
- Orr NL, Huang AJ, Liu YD, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Association of Central Sensitization Inventory Scores With Pain Outcomes After Endometriosis Surgery. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230780. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0780.
- Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, Williams C, Noga H, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018 Sep;6(3):224-233. doi: 10.1016/j.esxm.2018.04.006. Epub 2018 May 22.
- Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Smith KB, Yong PJ. Deep Dyspareunia in Endometriosis: Role of the Bladder and Pelvic Floor. J Sex Med. 2018 Aug;15(8):1158-1166. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.06.007.
- Tucker DR, Noga HL, Lee C, Chiu DS, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Talhouk A, Yong PJ. Pelvic pain comorbidities associated with quality of life after endometriosis surgery. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):147.e1-147.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.040. Epub 2023 May 4.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Ng N, Wahl K, Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Endometriosis and Negative Perception of the Medical Profession. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Mar;42(3):248-255. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.034. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2020 Aug;42(8):1063. doi: 10.1016/j.jogc.2020.05.006.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-00264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .