Endometrioza Ból miednicy Interdyscyplinarny rejestr danych kohortowych (EPPIC)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endometrioza Miednicy Ból Interdyscyplinarnej Kohorty (EPPIC) Rejestr Danych
Celem tego rejestru danych jest prospektywne gromadzenie danych od pacjentek kierowanych do interdyscyplinarnej kliniki bólu miednicy i endometriozy w celu zbadania długoterminowych wyników pacjentów, rokowania, czynników predykcyjnych, przyczyn i leczenia bólu miednicy mniejszej i endometriozy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis jest ośrodkiem trzeciego stopnia skierowania na endometriozę/ból miednicy w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. Centrum oferuje unikalne podejście interdyscyplinarne, w tym chirurgię małoinwazyjną, terapię hormonalną i inną terapię medyczną, edukację w zakresie bólu, fizjoterapię oraz CBT/mindfulness.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci prospektywnie wyrażają zgodę na gromadzenie danych w rejestrze online. Rejestr składa się z kwestionariuszy przyjmowania pacjentów (w tym zwalidowanych środków), badania fizykalnego i ultrasonograficznego, przeglądu dokumentacji medycznej, wyników operacji i rocznych wyników do 5 lat.
Internetowy rejestr danych znajduje się na platformie Research Electronic Data Capture (REDCap) znajdującej się w BC Children's Hospital.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w BC Women's Center for Pain Pain and Endometriosis zgłaszane z powodu przewlekłego bólu miednicy i/lub endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie nowe i ponownie skierowane pacjentki w BC Women's Center for Pain Pain and Endometriosis.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w BC Women's Center for Pain Pain and Endometriosis zgłaszane z powodów innych niż przewlekły ból miednicy i/lub endometrioza, a także pacjentki, które odmawiają wypełnienia kwestionariusza internetowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie przewlekłego bólu miednicy zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Yong, MD PhD FRCSC, BC Women's Hospital & Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yosef A, Allaire C, Williams C, Ahmed AG, Al-Hussaini T, Abdellah MS, Wong F, Lisonkova S, Yong PJ. Multifactorial contributors to the severity of chronic pelvic pain in women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):760.e1-760.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.023. Epub 2016 Jul 18.
- Yong PJ, Williams C, Bodmer-Roy S, Ezeigwe C, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Brotto LA, Albert AY, Lisonkova S, Allaire C. Prospective Cohort of Deep Dyspareunia in an Interdisciplinary Setting. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1765-1775. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.005. Epub 2018 Nov 13.
- Alfaraj S, Noga H, Allaire C, Williams C, Lisonkova S, Yong PJ, Bedaiwy MA. Negative Sliding Sign during Dynamic Ultrasonography Predicts Low Endometriosis Fertility Index at Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):249-258.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2020.05.003. Epub 2020 May 13.
- Wahl KJ, Orr NL, Lisonek M, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Albert AY, Smith KB, Cox S, Yong PJ. Deep Dyspareunia, Superficial Dyspareunia, and Infertility Concerns Among Women With Endometriosis: A Cross-Sectional Study. Sex Med. 2020 Jun;8(2):274-281. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.002. Epub 2020 Feb 13.
- Orr NL, Wahl KJ, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Albert A, Smith KB, Yong PJ. Phenotyping Sexual Pain in Endometriosis Using the Central Sensitization Inventory. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):761-770. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Orr NL, Wahl KJ, Lisonek M, Joannou A, Noga H, Albert A, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Central sensitization inventory in endometriosis. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e234-e245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002351.
- McPeak AE, Allaire C, Williams C, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Pain Catastrophizing and Pain Health-Related Quality-of-Life in Endometriosis. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):349-356. doi: 10.1097/AJP.0000000000000539.
- Bao C, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Sadownik LA, Brotto LA, Smith KB, Yong PJ. Provoked Vestibulodynia in Women with Pelvic Pain. Sex Med. 2019 Jun;7(2):227-234. doi: 10.1016/j.esxm.2019.03.002. Epub 2019 Apr 4.
- Williams C, Long AJ, Noga H, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Yong PJ. East and South East Asian Ethnicity and Moderate-to-Severe Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Mar-Apr;26(3):507-515. doi: 10.1016/j.jmig.2018.06.009. Epub 2018 Jun 20.
- Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13.
- Geoffrion R, Yang EC, Koenig NA, Brotto LA, Barr AM, Lee T, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Recreational Cannabis Use Before and After Legalization in Women With Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):91-99. doi: 10.1097/AOG.0000000000004207.
- Orr NL, Huang AJ, Liu YD, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Association of Central Sensitization Inventory Scores With Pain Outcomes After Endometriosis Surgery. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230780. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0780.
- Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, Williams C, Noga H, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018 Sep;6(3):224-233. doi: 10.1016/j.esxm.2018.04.006. Epub 2018 May 22.
- Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Smith KB, Yong PJ. Deep Dyspareunia in Endometriosis: Role of the Bladder and Pelvic Floor. J Sex Med. 2018 Aug;15(8):1158-1166. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.06.007.
- Tucker DR, Noga HL, Lee C, Chiu DS, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Talhouk A, Yong PJ. Pelvic pain comorbidities associated with quality of life after endometriosis surgery. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):147.e1-147.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.040. Epub 2023 May 4.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Ng N, Wahl K, Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Endometriosis and Negative Perception of the Medical Profession. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Mar;42(3):248-255. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.034. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2020 Aug;42(8):1063. doi: 10.1016/j.jogc.2020.05.006.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .