Междисциплинарный когортный регистр данных о тазовой боли при эндометриозе (EPPIC)
31 июля 2023 г. обновлено: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Регистр данных междисциплинарной когорты эндометриоза тазовой боли (EPPIC)
Целью этого реестра данных является проспективный сбор данных от пациентов, направленных в междисциплинарную клинику по поводу тазовой боли и эндометриоза, для изучения долгосрочных исходов, прогноза, предикторов, причин и лечения тазовой боли и эндометриоза.
Обзор исследования
Подробное описание
Женский центр тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии является специализированным центром лечения эндометриоза/тазовой боли в Британской Колумбии, Канада. Центр предлагает уникальный междисциплинарный подход, включающий малоинвазивную хирургию, гормональную и другую медикаментозную терапию, обучение боли, физиотерапию и когнитивно-поведенческую терапию/осознанность.
После информированного согласия пациенты проспективно соглашаются на сбор данных в онлайн-реестре. Реестр состоит из опросников пациентов (включая подтвержденные измерения), физического и ультразвукового обследования, обзора медицинских карт, хирургических данных и ежегодных результатов до 5 лет.
Онлайн-реестр данных размещен на платформе Research Electronic Data Capture (REDCap), расположенной в детской больнице Британской Колумбии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки Женского центра тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии, осмотренные по поводу хронической тазовой боли и/или эндометриоза
Описание
Критерии включения:
- Все новые и повторно направленные пациенты в Женский центр тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии.
Критерий исключения:
- Пациентки Женского центра тазовой боли и эндометриоза Британской Колумбии, осмотренные по причинам, отличным от хронической тазовой боли и/или эндометриоза, а также пациентки, которые отказываются заполнять онлайн-анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть хронической тазовой боли, о которой сообщает пациентка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Yong, MD PhD FRCSC, BC Women's Hospital & Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yosef A, Allaire C, Williams C, Ahmed AG, Al-Hussaini T, Abdellah MS, Wong F, Lisonkova S, Yong PJ. Multifactorial contributors to the severity of chronic pelvic pain in women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):760.e1-760.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.023. Epub 2016 Jul 18.
- Yong PJ, Williams C, Bodmer-Roy S, Ezeigwe C, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Brotto LA, Albert AY, Lisonkova S, Allaire C. Prospective Cohort of Deep Dyspareunia in an Interdisciplinary Setting. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1765-1775. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.005. Epub 2018 Nov 13.
- Alfaraj S, Noga H, Allaire C, Williams C, Lisonkova S, Yong PJ, Bedaiwy MA. Negative Sliding Sign during Dynamic Ultrasonography Predicts Low Endometriosis Fertility Index at Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):249-258.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2020.05.003. Epub 2020 May 13.
- Wahl KJ, Orr NL, Lisonek M, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Albert AY, Smith KB, Cox S, Yong PJ. Deep Dyspareunia, Superficial Dyspareunia, and Infertility Concerns Among Women With Endometriosis: A Cross-Sectional Study. Sex Med. 2020 Jun;8(2):274-281. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.002. Epub 2020 Feb 13.
- Orr NL, Wahl KJ, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Albert A, Smith KB, Yong PJ. Phenotyping Sexual Pain in Endometriosis Using the Central Sensitization Inventory. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):761-770. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Orr NL, Wahl KJ, Lisonek M, Joannou A, Noga H, Albert A, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Central sensitization inventory in endometriosis. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e234-e245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002351.
- McPeak AE, Allaire C, Williams C, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Pain Catastrophizing and Pain Health-Related Quality-of-Life in Endometriosis. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):349-356. doi: 10.1097/AJP.0000000000000539.
- Bao C, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Sadownik LA, Brotto LA, Smith KB, Yong PJ. Provoked Vestibulodynia in Women with Pelvic Pain. Sex Med. 2019 Jun;7(2):227-234. doi: 10.1016/j.esxm.2019.03.002. Epub 2019 Apr 4.
- Ng N, Wahl K, Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Endometriosis and Negative Perception of the Medical Profession. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Mar;42(3):248-255. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.034. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2020 Aug;42(8):1063.
- Williams C, Long AJ, Noga H, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Yong PJ. East and South East Asian Ethnicity and Moderate-to-Severe Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Mar-Apr;26(3):507-515. doi: 10.1016/j.jmig.2018.06.009. Epub 2018 Jun 20.
- Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13.
- Geoffrion R, Yang EC, Koenig NA, Brotto LA, Barr AM, Lee T, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Recreational Cannabis Use Before and After Legalization in Women With Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):91-99. doi: 10.1097/AOG.0000000000004207.
- Orr NL, Huang AJ, Liu YD, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Association of Central Sensitization Inventory Scores With Pain Outcomes After Endometriosis Surgery. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230780. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0780.
- Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, Williams C, Noga H, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018 Sep;6(3):224-233. doi: 10.1016/j.esxm.2018.04.006. Epub 2018 May 22.
- Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Smith KB, Yong PJ. Deep Dyspareunia in Endometriosis: Role of the Bladder and Pelvic Floor. J Sex Med. 2018 Aug;15(8):1158-1166. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.06.007.
- Tucker DR, Noga HL, Lee C, Chiu DS, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Talhouk A, Yong PJ. Pelvic pain comorbidities associated with quality of life after endometriosis surgery. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):147.e1-147.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.040. Epub 2023 May 4.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-00264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реестр данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания