Registro de Dados de Coorte Interdisciplinar de Dor Pélvica Endometriose (EPPIC)
31 de julho de 2023 atualizado por: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Coorte Interdisciplinar de Dor Pélvica Endometriose (EPPIC) Registro de Dados
O objetivo deste registro de dados é coletar prospectivamente dados de pacientes encaminhados a uma clínica interdisciplinar para dor pélvica e endometriose para investigar resultados de pacientes a longo prazo, prognóstico, preditores, causas e tratamento de dor pélvica e endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis é o centro de referência terciário para endometriose/dor pélvica em British Columbia, Canadá. O Centro oferece uma abordagem interdisciplinar única, incluindo cirurgia minimamente invasiva, terapia hormonal e outras terapias médicas, educação sobre dor, fisioterapia e TCC/mindfulness.
Após o consentimento informado, os pacientes consentem prospectivamente com a coleta de dados no registro online. O registro consiste em questionários de admissão de pacientes (incluindo medidas validadas), exame físico e ultrassonográfico, revisão de registros médicos, achados cirúrgicos e resultados anuais em 5 anos.
O registro de dados online está alojado na plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap) localizada no BC Children's Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis atendidas por dor pélvica crônica e/ou endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes novas e reencaminhadas no BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis.
Critério de exclusão:
- Pacientes do BC Women's Center for Pelvic Pain and Endometriosis atendidas por outros motivos que não dor pélvica crônica e/ou endometriose, bem como pacientes que se recusam a preencher o questionário online.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade relatada pelo paciente da dor pélvica crônica
Prazo: 3 meses
|
Medido em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Yong, MD PhD FRCSC, BC Women's Hospital & Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yosef A, Allaire C, Williams C, Ahmed AG, Al-Hussaini T, Abdellah MS, Wong F, Lisonkova S, Yong PJ. Multifactorial contributors to the severity of chronic pelvic pain in women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):760.e1-760.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.023. Epub 2016 Jul 18.
- Yong PJ, Williams C, Bodmer-Roy S, Ezeigwe C, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Brotto LA, Albert AY, Lisonkova S, Allaire C. Prospective Cohort of Deep Dyspareunia in an Interdisciplinary Setting. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1765-1775. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.005. Epub 2018 Nov 13.
- Alfaraj S, Noga H, Allaire C, Williams C, Lisonkova S, Yong PJ, Bedaiwy MA. Negative Sliding Sign during Dynamic Ultrasonography Predicts Low Endometriosis Fertility Index at Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):249-258.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2020.05.003. Epub 2020 May 13.
- Wahl KJ, Orr NL, Lisonek M, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Albert AY, Smith KB, Cox S, Yong PJ. Deep Dyspareunia, Superficial Dyspareunia, and Infertility Concerns Among Women With Endometriosis: A Cross-Sectional Study. Sex Med. 2020 Jun;8(2):274-281. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.002. Epub 2020 Feb 13.
- Orr NL, Wahl KJ, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Albert A, Smith KB, Yong PJ. Phenotyping Sexual Pain in Endometriosis Using the Central Sensitization Inventory. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):761-770. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Orr NL, Wahl KJ, Lisonek M, Joannou A, Noga H, Albert A, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Central sensitization inventory in endometriosis. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e234-e245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002351.
- McPeak AE, Allaire C, Williams C, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Pain Catastrophizing and Pain Health-Related Quality-of-Life in Endometriosis. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):349-356. doi: 10.1097/AJP.0000000000000539.
- Bao C, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Sadownik LA, Brotto LA, Smith KB, Yong PJ. Provoked Vestibulodynia in Women with Pelvic Pain. Sex Med. 2019 Jun;7(2):227-234. doi: 10.1016/j.esxm.2019.03.002. Epub 2019 Apr 4.
- Ng N, Wahl K, Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Endometriosis and Negative Perception of the Medical Profession. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Mar;42(3):248-255. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.034. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2020 Aug;42(8):1063.
- Williams C, Long AJ, Noga H, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Yong PJ. East and South East Asian Ethnicity and Moderate-to-Severe Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Mar-Apr;26(3):507-515. doi: 10.1016/j.jmig.2018.06.009. Epub 2018 Jun 20.
- Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13.
- Geoffrion R, Yang EC, Koenig NA, Brotto LA, Barr AM, Lee T, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Recreational Cannabis Use Before and After Legalization in Women With Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):91-99. doi: 10.1097/AOG.0000000000004207.
- Orr NL, Huang AJ, Liu YD, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Association of Central Sensitization Inventory Scores With Pain Outcomes After Endometriosis Surgery. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230780. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0780.
- Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, Williams C, Noga H, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018 Sep;6(3):224-233. doi: 10.1016/j.esxm.2018.04.006. Epub 2018 May 22.
- Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Smith KB, Yong PJ. Deep Dyspareunia in Endometriosis: Role of the Bladder and Pelvic Floor. J Sex Med. 2018 Aug;15(8):1158-1166. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.06.007.
- Tucker DR, Noga HL, Lee C, Chiu DS, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Talhouk A, Yong PJ. Pelvic pain comorbidities associated with quality of life after endometriosis surgery. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):147.e1-147.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.040. Epub 2023 May 4.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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