Endométriose Douleur pelvienne Registre de données de cohorte interdisciplinaire (EPPIC)
31 juillet 2023 mis à jour par: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Registre de données de la cohorte interdisciplinaire d'endométriose sur la douleur pelvienne (EPPIC)
Le but de ce registre de données est de recueillir de manière prospective des données auprès de patients référés à une clinique interdisciplinaire pour douleurs pelviennes et endométriose afin d'étudier les résultats à long terme des patients, le pronostic, les prédicteurs, les causes et le traitement des douleurs pelviennes et de l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endométriose est le centre de référence tertiaire pour l'endométriose/douleur pelvienne en Colombie-Britannique, au Canada. Le Centre offre une approche interdisciplinaire unique comprenant la chirurgie mini-invasive, l'hormonothérapie et d'autres thérapies médicales, l'éducation à la douleur, la physiothérapie et la TCC/la pleine conscience.
Après consentement éclairé, les patients consentent de manière prospective à la collecte de données dans le registre en ligne. Le registre comprend des questionnaires d'admission des patients (y compris des mesures validées), un examen physique et échographique, un examen des dossiers médicaux, des résultats chirurgicaux et des résultats annuels à 5 ans.
Le registre de données en ligne est hébergé sur la plate-forme Research Electronic Data Capture (REDCap) située au BC Children's Hospital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes du BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endométriose vues pour douleur pelvienne chronique et/ou endométriose
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes nouvelles et réorientées au BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endométriose.
Critère d'exclusion:
- Les patientes du BC Women's Centre for Pelvic Pain and Endométriose vues pour des raisons autres que la douleur pelvienne chronique et/ou l'endométriose ainsi que les patientes qui refusent de remplir le questionnaire en ligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la douleur pelvienne chronique rapportée par les patients
Délai: 3 mois
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Mesuré sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Yong, MD PhD FRCSC, BC Women's Hospital & Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yosef A, Allaire C, Williams C, Ahmed AG, Al-Hussaini T, Abdellah MS, Wong F, Lisonkova S, Yong PJ. Multifactorial contributors to the severity of chronic pelvic pain in women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Dec;215(6):760.e1-760.e14. doi: 10.1016/j.ajog.2016.07.023. Epub 2016 Jul 18.
- Yong PJ, Williams C, Bodmer-Roy S, Ezeigwe C, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Brotto LA, Albert AY, Lisonkova S, Allaire C. Prospective Cohort of Deep Dyspareunia in an Interdisciplinary Setting. J Sex Med. 2018 Dec;15(12):1765-1775. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.005. Epub 2018 Nov 13.
- Alfaraj S, Noga H, Allaire C, Williams C, Lisonkova S, Yong PJ, Bedaiwy MA. Negative Sliding Sign during Dynamic Ultrasonography Predicts Low Endometriosis Fertility Index at Laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):249-258.e2. doi: 10.1016/j.jmig.2020.05.003. Epub 2020 May 13.
- Wahl KJ, Orr NL, Lisonek M, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Albert AY, Smith KB, Cox S, Yong PJ. Deep Dyspareunia, Superficial Dyspareunia, and Infertility Concerns Among Women With Endometriosis: A Cross-Sectional Study. Sex Med. 2020 Jun;8(2):274-281. doi: 10.1016/j.esxm.2020.01.002. Epub 2020 Feb 13.
- Orr NL, Wahl KJ, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Albert A, Smith KB, Yong PJ. Phenotyping Sexual Pain in Endometriosis Using the Central Sensitization Inventory. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):761-770. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.12.019. Epub 2020 Jan 24.
- Orr NL, Wahl KJ, Lisonek M, Joannou A, Noga H, Albert A, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Central sensitization inventory in endometriosis. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e234-e245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002351.
- McPeak AE, Allaire C, Williams C, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Pain Catastrophizing and Pain Health-Related Quality-of-Life in Endometriosis. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):349-356. doi: 10.1097/AJP.0000000000000539.
- Bao C, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Sadownik LA, Brotto LA, Smith KB, Yong PJ. Provoked Vestibulodynia in Women with Pelvic Pain. Sex Med. 2019 Jun;7(2):227-234. doi: 10.1016/j.esxm.2019.03.002. Epub 2019 Apr 4.
- Ng N, Wahl K, Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Endometriosis and Negative Perception of the Medical Profession. J Obstet Gynaecol Can. 2020 Mar;42(3):248-255. doi: 10.1016/j.jogc.2019.08.034. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2020 Aug;42(8):1063.
- Williams C, Long AJ, Noga H, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Yong PJ. East and South East Asian Ethnicity and Moderate-to-Severe Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Mar-Apr;26(3):507-515. doi: 10.1016/j.jmig.2018.06.009. Epub 2018 Jun 20.
- Arion K, Orr NL, Noga H, Allaire C, Williams C, Bedaiwy MA, Yong PJ. A Quantitative Analysis of Sleep Quality in Women with Endometriosis. J Womens Health (Larchmt). 2020 Sep;29(9):1209-1215. doi: 10.1089/jwh.2019.8008. Epub 2020 Mar 13.
- Geoffrion R, Yang EC, Koenig NA, Brotto LA, Barr AM, Lee T, Allaire C, Bedaiwy MA, Yong PJ. Recreational Cannabis Use Before and After Legalization in Women With Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):91-99. doi: 10.1097/AOG.0000000000004207.
- Orr NL, Huang AJ, Liu YD, Noga H, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Yong PJ. Association of Central Sensitization Inventory Scores With Pain Outcomes After Endometriosis Surgery. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230780. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0780.
- Shum LK, Bedaiwy MA, Allaire C, Williams C, Noga H, Albert A, Lisonkova S, Yong PJ. Deep Dyspareunia and Sexual Quality of Life in Women With Endometriosis. Sex Med. 2018 Sep;6(3):224-233. doi: 10.1016/j.esxm.2018.04.006. Epub 2018 May 22.
- Orr NL, Noga H, Williams C, Allaire C, Bedaiwy MA, Lisonkova S, Smith KB, Yong PJ. Deep Dyspareunia in Endometriosis: Role of the Bladder and Pelvic Floor. J Sex Med. 2018 Aug;15(8):1158-1166. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.06.007.
- Tucker DR, Noga HL, Lee C, Chiu DS, Bedaiwy MA, Williams C, Allaire C, Talhouk A, Yong PJ. Pelvic pain comorbidities associated with quality of life after endometriosis surgery. Am J Obstet Gynecol. 2023 Aug;229(2):147.e1-147.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2023.04.040. Epub 2023 May 4.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (Estimé)
22 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-00264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Registre de données
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdComplété
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GlaxoSmithKlineQuintiles IMSComplété
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GE HealthcareRésiliéPression artérielleÉtats-Unis, Inde
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