オンレーとインレーの膝蓋大腿関節形成術
2016年9月26日 更新者：Michael Liebensteiner、Medical University Innsbruck
オンレー対インレー型膝蓋大腿関節形成術：前向き比較研究
利用可能な 2 種類の膝蓋大腿関節置換術 (オンレー型、インレー型) のうちの 1 つが優れているかどうか、現時点では十分なエビデンスはありません。
したがって、この研究の目的は、前向きな比較設定で 2 つのタイプを比較することです。
膝蓋大腿関節形成術の待機リストに載っている患者は、無作為にオンレー型またはインレー型の膝蓋大腿関節形成術に割り付けられます。
KOOS - 膝のスコアは、主要な結果パラメーターとして機能します。
副次的な結果パラメータは、マルクス活動尺度、HSS 膝蓋骨スコア、Kujala スコア、レントゲン写真による緩み、脛骨大腿骨変性の進行、再手術、および膝蓋大腿トラッキングのパラメータです。
推論統計は、1 年間の追跡データセットで実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Medical University Innsbruck
-
コンタクト：
- Michael C Liebensteiner, Professor
- 電話番号：+43 512 504 80547
- メール：michael.liebensteiner@i-med.ac.at
-
主任研究者：
- Michael C Liebensteiner
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝蓋大腿変形性関節症、膝蓋大腿関節形成術の待機リスト
除外基準:
- 全身性炎症性関節症
- 脛骨大腿関節変性 IKDC グレード C またはそれ以下
- 滑車縁の重度の変性 (インレー PFA が適切でない)
- 膝蓋骨切除術
- 脛骨大腿金属インプラントの以前の移植
- 延長損失 >5 度
- 100°未満の膝屈曲
- 計画された付随する脛骨大腿骨手技（例： 前頭面骨切り術、脛骨大腿軟骨手術、脛骨大腿靱帯手術)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：インレー
膝蓋大腿関節形成術の特定の技術的タイプ
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|
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他の：オンレー
膝蓋大腿関節形成術の特定の技術的タイプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
KOOSニースコア
時間枠：1年
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クジャラスコア
時間枠：1年
|
1年
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マルクス活動尺度
時間枠：1年
|
1年
|
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HSS膝蓋骨スコア
時間枠：1年
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテーゼに隣接する放射線透過性ライン
時間枠：20年
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プロテーゼに隣接する放射線透過性の線は、プロテーゼが緩んでいることを示しています
|
20年
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プロテーゼの修正
時間枠：20年
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インプラントの抜去/移植を伴う再手術は、補綴修正として定義されます
|
20年
|
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脛骨大腿骨関節炎の進行
時間枠：20年
|
脛骨大腿骨変形性関節症の進行は、IKDCグレードA〜Dで評価されます
|
20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：michael liebensteiner、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。