Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onlay vs. Inlay Patellofemoral Arthroplasty

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Onlay vs. Inlay-tyyppinen patellofemoraalinen artroplastia: tulevaisuuden vertaileva tutkimus

Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jos jompikumpi kahdesta saatavilla olevasta patellofemoraalisen artroplastian tyypistä (onlay-tyyppi, inlay-tyyppi) on parempi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta tyyppiä tulevassa vertailevassa ympäristössä. Patellofemoraalisen artroplastian jonotuslistalla olevat potilaat satunnaistetaan joko onlay- tai inlay-tyyppiseen patellofemoraaliseen artroplastiaan. KOOS - polvipisteet toimivat ensisijaisena tulosparametrina. Toissijaisia ​​tulosparametreja ovat Marx Activity Scale, HSS polvilumpion pisteet, Kujala Score, radiografinen löystyminen, tibiofemoral degeneraation eteneminen, korjausleikkaus ja polvilumpion seurannan parametrit. Päätelmätilastot tehdään 1 vuoden seurantatietosarjoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael C Liebensteiner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patellofemoraalinen nivelrikko, jonotuslista patellofemoraalisen nivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen tulehduksellinen artropatia
  • sääriluun nivelen degeneraatio IKDC-aste C tai pahempi
  • myös troklean reunojen vakava rappeutuminen (inlay PFA ei riitä)
  • polvilumpion poisto
  • aiempi tibiofemoraalisen metalli-implanttien istutus
  • laajennushäviö >5 astetta
  • polven taipuminen alle 100°
  • suunnitellut samanaikaiset tibiofemoraaliset toimenpiteet (esim. koronaalisen tason osteotomiat, tibiofemoraalisen rustotoimenpiteet, tibiofemoraalisen nivelsiteen toimenpiteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Upotus
tietyntyyppinen patellofemoraalinen artroplastia
Laite: Patellofemoraalinen artroplastia
MUUTA: Onlay
tietyntyyppinen patellofemoraalinen artroplastia
Laite: Patellofemoraalinen artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KOOS polvipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
HSS polvilumpion pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteesin vieressä olevat radioluistiviivat
Aikaikkuna: 20 vuotta
Proteesin vieressä olevat radioluistiviivat osoittavat proteesin löystymistä
20 vuotta
proteesin tarkistus
Aikaikkuna: 20 vuotta
uusintaleikkaukset implanttien ex/implantaatiolla määritellään proteesin korjaukseksi
20 vuotta
tibiofemoraalisen nivelrikon eteneminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
tibiofemoraalisen nivelrikon etenemistä arvioidaan IKDC-asteilla A-D
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: michael liebensteiner, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PF-Arthroplasty 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa