온레이 대 인레이 슬개대퇴 관절성형술
2016년 9월 26일 업데이트: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck
온레이 대 인레이형 슬개대퇴 관절성형술: 전향적 비교 연구
슬개 대퇴 관절 성형술의 두 가지 유형 (온 레이 유형, 인레이 유형) 중 하나의 우월성이 현재 충분한 증거가 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 전향적 비교 환경에서 두 유형을 비교하는 것이다.
슬개대퇴 관절성형술 대기자 명단에 있는 환자는 온레이 또는 인레이 유형 슬개대퇴 관절성형술에 무작위 배정됩니다.
KOOS - 무릎 점수는 주요 결과 매개변수로 사용됩니다.
이차 결과 매개변수는 Marx 활동 척도, HSS 슬개골 점수, Kujala 점수, 방사선학적 이완, 경골 대퇴 변성의 진행, 교정 수술 및 슬개대퇴 추적 매개변수입니다.
추론 통계는 1년 후속 데이터 세트에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: michael C Liebensteiner
- 전화번호: 80547 +43 512 504
- 이메일: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
연구 장소
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Michael C Liebensteiner, Professor
- 전화번호: +43 512 504 80547
- 이메일: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
-
수석 연구원:
- Michael C Liebensteiner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴골관절염, 슬개대퇴관절성형술 대기자 명단
제외 기준:
- 전신성 염증성 관절병증
- 경골 대퇴 관절 변성 IKDC 등급 C 이상
- 활차 마진의 심각한 변성(인레이 PFA가 적합하지 않음)
- 슬개골 절제술
- tibiofemoral 금속 임플란트의 이전 이식
- 확장 손실 >5도
- 100° 미만의 무릎 굴곡
- 계획된 동시 대퇴 경골 절차(예: 관상면 절골술, 경골 대퇴 연골 시술, 경골 대퇴 인대 시술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 박아 넣다
슬개 대퇴 관절 성형술의 특정 기술 유형
|
|
|
다른: 온레이
슬개 대퇴 관절 성형술의 특정 기술 유형
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
KOOS 니 스코어
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
쿠잘라 점수
기간: 일년
|
일년
|
|
마르크스 활동 척도
기간: 일년
|
일년
|
|
HSS 슬개골 점수
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보철물에 인접한 방사선 투과선
기간: 20 년
|
보철물에 인접한 방사선 투과선은 보철물의 풀림을 나타냅니다.
|
20 년
|
|
보철물의 수정
기간: 20 년
|
임플란트의 전/이식을 통한 재수술은 보철 교정으로 정의됩니다.
|
20 년
|
|
경골 대퇴 골관절염의 진행
기간: 20 년
|
경골 대퇴 골관절염의 진행은 IKDC 등급 A-D로 평가됩니다.
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: michael liebensteiner, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .