Artroplastia patelofemoral Onlay vs. Inlay
26 de setembro de 2016 atualizado por: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck
Artroplastia patelofemoral do tipo Onlay vs. Inlay: um estudo prospectivo e comparativo
Atualmente não há evidências suficientes se há superioridade de um dos dois tipos disponíveis (tipo onlay, tipo inlay) de artroplastia patelofemoral.
Portanto, é o objetivo deste estudo comparar os dois tipos em um cenário comparativo prospectivo.
Os pacientes na lista de espera para artroplastia patelofemoral são randomizados para artroplastia patelofemoral do tipo onlay ou inlay.
O KOOS - pontuação do joelho serve como parâmetro de resultado primário.
Os parâmetros de resultados secundários são a Escala de Atividade de Marx, o escore de patela HSS, o escore de Kujala, afrouxamento radiográfico, progressão da degeneração tibiofemoral, cirurgia de revisão e parâmetros de rastreamento patelofemoral.
Estatísticas inferenciais serão realizadas em conjuntos de dados de acompanhamento de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
-
Contato:
- Michael C Liebensteiner, Professor
- Número de telefone: +43 512 504 80547
- E-mail: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
-
Investigador principal:
- Michael C Liebensteiner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite patelofemoral, lista de espera para artroplastia patelofemoral
Critério de exclusão:
- artropatia inflamatória sistêmica
- degeneração da articulação tibiofemoral IKDC grau C ou pior
- degeneração grave também das margens da tróclea (inlay PFA não adequado)
- patelectomia
- implantação prévia de implantes metálicos tibiofemorais
- perda de extensão > 5 graus
- flexão do joelho inferior a 100°
- procedimentos tibiofemorais concomitantes planejados (p. osteotomias do plano coronal, procedimentos da cartilagem tibiofemoral, procedimentos do ligamento tibiofemoral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Embutido
tipo técnico específico de artroplastia patelofemoral
|
|
|
OUTRO: Onlay
tipo técnico específico de artroplastia patelofemoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação KOOS no joelho
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Kujala
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Escala de Atividade de Marx
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Pontuação da patela HSS
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
linhas radiolúcidas adjacentes à prótese
Prazo: 20 anos
|
linhas radiolúcidas adjacentes à prótese indicam soltura da prótese
|
20 anos
|
|
revisão de prótese
Prazo: 20 anos
|
reoperações com ex/implante de implantes são definidas como revisão protética
|
20 anos
|
|
progressão da osteoartrite tibiofemoral
Prazo: 20 anos
|
a progressão da osteoartrite tibiofemoral é avaliada em termos de graus IKDC A-D
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael liebensteiner, Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PF-Arthroplasty 1
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