Onlay vs. Inlay Patellofemoral Artroplastik
26. september 2016 opdateret af: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck
Patellofemoral artroplastik af patellofemoral artroplastik mod indlæg: en prospektiv, sammenlignende undersøgelse
Der er i øjeblikket ikke tilstrækkelig evidens, hvis der er overlegenhed af en af de to tilgængelige typer (onlay-type, inlay-type) af patellofemoral artroplastik.
Derfor er det formålet med denne undersøgelse at sammenligne de to typer i et prospektivt komparativt miljø.
Patienter på venteliste til patellofemoral artroplastik randomiseres til enten onlay eller inlay type patellofemoral artroplastik.
KOOS - knæ score fungerer som den primære resultatparameter.
Sekundære udfaldsparametre er Marx Activity Scale, HSS patella-score, Kujala-score, radiografisk løsning, progression af tibiofemoral degeneration, revisionskirurgi og parametre for patellofemoral sporing.
Inferentiel statistik vil blive udført ved 1-års opfølgningsdatasæt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Michael C Liebensteiner, Professor
- Telefonnummer: +43 512 504 80547
- E-mail: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Michael C Liebensteiner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patellofemoral slidgigt, venteliste til patellofemoral artroplastik
Ekskluderingskriterier:
- systemisk inflammatorisk artropati
- tibiofemoral leddegeneration IKDC grad C eller værre
- alvorlig degeneration af også trochlea-marginerne (indlægs-PFA ikke tilstrækkelig)
- patellektomi
- tidligere implantation af tibiofemorale metalimplantater
- forlængelsestab >5 grader
- knæbøjning på mindre end 100°
- planlagte samtidige tibiofemorale procedurer (f. koronale plan osteotomier, tibiofemorale bruskprocedurer, tibiofemorale ligamentprocedurer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Indlæg
specifik teknisk type patellofemoral artroplastik
|
|
|
ANDET: Onlay
specifik teknisk type patellofemoral artroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
KOOS knæ score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kujala score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
HSS patella Score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiolucente linjer ved siden af protesen
Tidsramme: 20 år
|
radiolucente linjer ved siden af protesen indikerer, at protesen løsner sig
|
20 år
|
|
revision af protese
Tidsramme: 20 år
|
reoperationer med ex/implantation af implantater defineres som proteserevision
|
20 år
|
|
progression af tibiofemoral slidgigt
Tidsramme: 20 år
|
progression af tibiofemoral slidgigt vurderes i forhold til IKDC karakterer A-D
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: michael liebensteiner, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2016
Først opslået (SKØN)
23. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PF-Arthroplasty 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .