NIV - NAVA vs NIV - COPD増悪のPS (NAVA-NICE)

患者数:

総数患者数 = 40 患者 NIV-PSV 群 (A 群) = 20 NIV-NAVA 群 (B 群) = 20

包含基準

a) 急性高炭酸ガス性呼吸不全 (pH < 7.35 および PaCO2 >45 mmHg) を伴う慢性閉塞性肺疾患の患者で、非侵襲的換気が必要で、侵襲的機械的換気の適応がない患者。

除外基準

1. -経鼻胃管の挿入が禁忌の患者（過去30日間の最近の消化管出血、食道静脈瘤など）
2. -非侵襲的換気の禁忌がある患者（血行動態の不安定性、活動性消化管出血など）
3. -既知の神経筋、中枢または末梢神経系障害のある患者。
4. 患者は同意する気がありません。

コントロール: 圧力サポート換気 (NIV-PSV) を受けている患者は、コントロールとして機能します。

研究デザイン：ランダム化介入研究

薬の投与量: なし

治療期間：患者が侵襲的換気を改善または必要とするまで。

簡単な方法論 急性増悪を伴う COPD 患者を無作為に 2 つのグループ (グループ A およびグループ B) に分け、それぞれ NIV-PSV または NIV-NAVA を投与します。 特別な経鼻胃カテーテル (EAdi-catheter) がすべての患者に配置されます。 各モードで、NIV は、空気漏れを避けるために十分に取り付けられた通気口のない口鼻マスクを使用して適用されます。 グループ A の患者は NIV-PS を受け、グループ B は NIV-NAVA を介して換気を受けます。 圧力サポートと PEEP レベルは、理想体重 1 kg あたり 6 ～ 8 mL の一回換気量 (Vt) を達成するように、担当医によって設定されます。 NAVA レベルは、メーカー提供のソフトウェアを使用して、NIV-PSV のピーク圧力に一致するように調整されます。 安定化後、各 NIV トライアルの 30 分間が記録され、手動でオフラインで分析されます。 その後の測定値は 2、6、24 時間に取得され、2 日目以降は 6 時間間隔で取得されます。 各試験では、患者と人工呼吸器の非同期性 (効果のない努力、自動トリガー、時期尚早のサイクリング、遅延サイクリング、および二重トリガー) が EAdi、気道内圧、および流量信号で決定されます。 1 分あたりのイベント数として定義される各タイプの非同期の数は、記録期間ごとに決定されます。 非同期指数 (AI) は、前述のようにパーセントで計算され、AI > 10% は重度の非同期と見なされます。 各換気モード後の患者の快適性レベルは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。 さまざまな臨床、換気、および動脈血ガスのパラメーターが記録されます。

統計分析 データは、平均 ± 標準偏差 (SD)、またはパーセンテージで表されます。 2 つのグループ間の連続変数の違いは、スチューデントの t 検定 (またはマンホイットニーの U 検定) を使用して比較されます。一方、カテゴリ データの違いは、カイ 2 乗検定 (またはフィッシャーの正確確率検定) を使用して比較されます。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意と見なされます。