NIV - NAVA vs NIV - PS per la riacutizzazione della BPCO (NAVA-NICE)

Numero di pazienti:

Totale n. di pazienti = 40 pazienti Gruppo NIV-PSV (Gruppo A) = 20 Gruppo NIV-NAVA (Gruppo B) = 20

Criterio di inclusione

a) Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta (pH < 7,35 e PaCO2 >45 mmHg) che richiedono ventilazione non invasiva e senza indicazione per ventilazione meccanica invasiva.

Criteri di esclusione

1. Paziente con qualsiasi controindicazione per l'inserimento del sondino nasogastrico (come sanguinamento gastrointestinale recente nei 30 giorni precedenti, varici esofagee)
2. Paziente con qualsiasi controindicazione alla ventilazione non invasiva (come instabilità emodinamica, sanguinamento gastrointestinale attivo, ecc.)
3. Pazienti con un noto disturbo neuromuscolare, del sistema nervoso centrale o periferico.
4. Paziente non disposto a dare il consenso.

Controllo/i: i pazienti sottoposti a ventilazione assistita a pressione (NIV-PSV) fungeranno da controllo

Disegno dello studio: studio interventistico randomizzato

Dosaggi del farmaco: nessuno

Durata del trattamento: fino a quando il paziente non migliora o richiede ventilazione invasiva.

Breve metodologia I pazienti con BPCO con esacerbazione acuta saranno randomizzati in due gruppi (gruppo A e gruppo B) per ricevere rispettivamente NIV-PSV o NIV-NAVA. A tutti i pazienti verrà inserito uno speciale catetere nasogastrico (EAdi-catetere). In ciascuna modalità, la NIV verrà applicata utilizzando una maschera oro-nasale non ventilata che sarà adattata a sufficienza per evitare perdite d'aria. I pazienti del gruppo A riceveranno NIV-PS e il gruppo B riceverà ventilazione tramite NIV-NAVA. Il supporto pressorio e i livelli di PEEP saranno impostati dal medico curante per raggiungere un volume corrente (Vt) compreso tra 6 e 8 ml/kg di peso corporeo ideale. Il livello NAVA verrà regolato per corrispondere alle pressioni di picco di NIV-PSV utilizzando il software fornito dal produttore. Dopo la stabilizzazione, un periodo di 30 minuti di ogni prova NIV verrà registrato e analizzato manualmente offline. Le letture successive saranno effettuate alle 2, 6 e alle 24 ore e poi a intervalli di 6 ore dal giorno 2 in poi. In ogni studio, le asincronie paziente-ventilatore (sforzi inefficaci, attivazione automatica, cicli prematuri, cicli ritardati e doppio trigger) saranno determinate su EAdi, pressione delle vie aeree e segnale di flusso. Il numero di ogni tipo di asincronia, definito come numero di eventi al minuto, sarà determinato per ogni periodo di registrazione. L'indice di asincronia (AI), in percentuale, sarà calcolato come descritto in precedenza, e un AI >10% sarà considerato grave asincronia. Il livello di comfort del paziente dopo ciascuna modalità di ventilazione sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva. Verranno registrati vari parametri clinici, ventilatori e arteriosi dell'emogas.

Analisi statistica I dati saranno espressi come media ± deviazione standard (SD) o percentuale. Le differenze nelle variabili continue tra i due gruppi saranno confrontate utilizzando il test t di Student (o test U di Mann-Whitney); mentre le differenze nei dati categorici saranno confrontate utilizzando il test del chi-quadrato (o il test esatto di Fisher). Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.