NIV - NAVA vs NIV - PS para exacerbação de DPOC (NAVA-NICE)

Número de pacientes:

Nº total de pacientes = 40 pacientes Grupo VNI-PSV (Grupo A) = 20 Grupo VNI-NAVA (Grupo B) = 20

Critério de inclusão

a) Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com insuficiência respiratória hipercápnica aguda (pH < 7,35 e PaCO2 >45 mmHg) que necessitam de ventilação não invasiva e sem indicação de ventilação mecânica invasiva.

Critério de exclusão

1. Paciente com alguma contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica (como sangramento gastrointestinal recente nos últimos 30 dias, varizes esofágicas)
2. Paciente com qualquer contraindicação de ventilação não invasiva (como instabilidade hemodinâmica, sangramento gastrointestinal ativo, etc.)
3. Pacientes com distúrbios neuromusculares, do sistema nervoso central ou periférico conhecidos.
4. O paciente não está disposto a dar consentimento.

Controle(s): Pacientes recebendo ventilação de suporte de pressão (NIV-PSV) atuarão como controle

Desenho do estudo: Estudo intervencional randomizado

Dosagens da droga: Nenhuma

Duração do tratamento: Até que o paciente melhore ou necessite de ventilação invasiva.

Metodologia resumida Os pacientes com DPOC com exacerbação aguda serão randomizados em dois grupos (grupo A e grupo B) para receber VNI-PSV ou NIV-NAVA, respectivamente. Um cateter nasogástrico especial (EAdi-cateter) será colocado em todos os pacientes. Em cada modo, a VNI será aplicada usando uma máscara oronasal não ventilada que será ajustada o suficiente para evitar vazamentos de ar. Os pacientes do Grupo A receberão VNI-PS e o Grupo B receberá ventilação via NIV-NAVA. A pressão de suporte e os níveis de PEEP serão definidos pelo médico assistente para atingir um volume corrente (Vt) de 6 a 8 mL/kg de peso corporal ideal. O nível NAVA será ajustado para corresponder às pressões de pico de NIV-PSV usando o software fornecido pelo fabricante. Após a estabilização, um período de 30 minutos de cada tentativa de VNI será registrado e analisado manualmente offline. As leituras subsequentes serão feitas em 2, 6 e 24 horas e, em seguida, em intervalos de 6 horas a partir do dia 2 em diante. Em cada ensaio, as assincronias paciente-ventilador (esforços ineficazes, disparo automático, ciclagem prematura, ciclagem atrasada e disparo duplo) serão determinadas em EAdi, pressão nas vias aéreas e sinal de fluxo. O número de cada tipo de assincronia, definido como o número de eventos por minuto, será determinado para cada período de gravação. O índice de assincronia (IA), em percentual, será calculado conforme descrito anteriormente, e um IA >10% será considerado assincronia grave. O nível de conforto do paciente após cada modo de ventilação será avaliado por meio da escala visual analógica. Vários parâmetros clínicos, ventilatórios e gasométricos arteriais serão registrados.

Análise estatística Os dados serão expressos como média ± desvio padrão (DP) ou percentual. As diferenças nas variáveis ​​contínuas entre os dois grupos serão comparadas por meio do teste t de Student (ou teste U de Mann-Whitney); enquanto diferenças em dados categóricos serão comparadas usando o teste qui-quadrado (ou teste exato de Fisher). Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.