NIV - NAVA vs NIV - PS para la exacerbación de la EPOC (NAVA-NICE)

Número de pacientes:

Número total de pacientes = 40 pacientes Grupo NIV-PSV (Grupo A) = 20 Grupo NIV-NAVA (Grupo B) = 20

Criterios de inclusión

a) Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda (pH < 7,35 y PaCO2 > 45 mmHg) que requieran ventilación no invasiva y sin indicación de ventilación mecánica invasiva.

Criterio de exclusión

1. Paciente con alguna contraindicación para inserción de sonda nasogástrica (como sangrado gastrointestinal reciente en los últimos 30 días, várices esofágicas)
2. Paciente con alguna contraindicación para la ventilación no invasiva (como inestabilidad hemodinámica, hemorragia gastrointestinal activa, etc.)
3. Pacientes con un trastorno conocido del sistema nervioso neuromuscular, central o periférico.
4. El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento.

Control(es): Los pacientes que reciben ventilación con presión de soporte (NIV-PSV) actuarán como control

Diseño del estudio: estudio de intervención aleatorizado

Dosis de la droga: Ninguna

Duración del tratamiento: Hasta que el paciente mejore o requiera ventilación invasiva.

Metodología breve Los pacientes de EPOC con exacerbación aguda se aleatorizarán en dos grupos (grupo A y grupo B) para recibir NIV-PSV o NIV-NAVA respectivamente. Se colocará un catéter nasogástrico especial (EAdi-catheter) en todos los pacientes. En cada modalidad, la VNI se aplicará mediante una mascarilla oronasal sin ventilación que se ajustará lo suficiente para evitar fugas de aire. Los pacientes del Grupo A recibirán NIV-PS y los del Grupo B recibirán ventilación a través de NIV-NAVA. El médico tratante establecerá los niveles de presión de soporte y PEEP para lograr un volumen tidal (Vt) de 6 a 8 ml/kg de peso corporal ideal. El nivel de NAVA se ajustará para que coincida con las presiones máximas de NIV-PSV mediante el software proporcionado por el fabricante. Después de la estabilización, se registrará y analizará manualmente fuera de línea un período de 30 minutos de cada prueba de NIV. Las lecturas subsiguientes se tomarán a las 2, 6 y 24 horas y luego a intervalos de 6 horas a partir del día 2 en adelante. En cada prueba, las asincronías paciente-ventilador (esfuerzos ineficaces, activación automática, ciclos prematuros, ciclos retrasados ​​y activación doble) se determinarán en EAdi, presión en las vías respiratorias y señal de flujo. El número de cada tipo de asincronía, definido como el número de eventos por minuto, se determinará para cada periodo de registro. El índice de asincronía (AI), en porcentaje, se calculará como se describió anteriormente, y un AI > 10% se considerará asincronía severa. El nivel de comodidad del paciente después de cada modo de ventilación se evaluará mediante una escala analógica visual. Se registrarán varios parámetros clínicos, ventilatorios y de gases en sangre arterial.

Análisis estadístico Los datos se expresarán como media ± desviación estándar (DE) o porcentaje. Las diferencias en las variables continuas entre los dos grupos se compararán utilizando la prueba t de Student (o la prueba U de Mann-Whitney); mientras que las diferencias en los datos categóricos se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado (o la prueba exacta de Fisher). Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.