NIV - NAVA vs NIV - PS w przypadku zaostrzenia POChP (NAVA-NICE)

Liczba pacjentów:

Nr całkowity pacjentów = 40 pacjentów Grupa NIV-PSV (Grupa A) = 20 Grupa NIV-NAVA (Grupa B) = 20

Kryteria przyjęcia

a) Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową (pH < 7,35 i PaCO2 > 45 mmHg) wymagający wentylacji nieinwazyjnej i bez wskazań do inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjent z przeciwwskazaniami do założenia sondy nosowo-żołądkowej (np. niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 30 dni, żylaki przełyku)
2. Pacjent z przeciwwskazaniami do wentylacji nieinwazyjnej (takimi jak niestabilność hemodynamiczna, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego itp.)
3. Pacjenci ze znanymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.
4. Pacjent nie chce wyrazić zgody.

Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymujący wentylację wspomaganą ciśnieniem (NIV-PSV) będą stanowić grupę kontrolną

Projekt badania: Randomizowane badanie interwencyjne

Dawki leku: Brak

Czas trwania leczenia: Do czasu poprawy stanu pacjenta lub konieczności wentylacji inwazyjnej.

Krótka metodologia Pacjenci z ostrym zaostrzeniem POChP zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa A i grupa B) otrzymujących odpowiednio NIV-PSV lub NIV-NAVA. U wszystkich pacjentów zostanie założony specjalny cewnik nosowo-żołądkowy (EAdi-catheter). W każdym trybie NIV będzie stosowana przy użyciu niewentylowanej maski ustno-nosowej, która będzie wystarczająco dopasowana, aby uniknąć wycieków powietrza. Pacjenci z grupy A otrzymają NIV-PS, a grupa B – wentylację za pośrednictwem NIV-NAVA. Wspomaganie ciśnieniowe i poziomy PEEP zostaną ustawione przez lekarza prowadzącego, aby osiągnąć objętość oddechową (Vt) od 6 do 8 ml/kg idealnej masy ciała. Poziom NAVA zostanie dostosowany do szczytowych ciśnień NIV-PSV za pomocą oprogramowania dostarczonego przez producenta. Po ustabilizowaniu się 30-minutowy okres każdej próby NIV zostanie zarejestrowany i ręcznie przeanalizowany w trybie offline. Kolejne odczyty będą wykonywane po 2, 6 i 24 godzinach, a następnie co 6 godzin, począwszy od dnia 2. W każdej próbie asynchroniczność pacjenta z respiratorem (nieskuteczne wysiłki, automatyczne wyzwalanie, przedwczesne cykle, opóźnione cykle i podwójne wyzwalanie) będą określane na podstawie EAdi, ciśnienia w drogach oddechowych i sygnału przepływu. Liczba każdego rodzaju asynchronii, zdefiniowana jako liczba zdarzeń na minutę, będzie określana dla każdego okresu rejestracji. Wskaźnik asynchronii (AI) w procentach zostanie obliczony zgodnie z wcześniejszym opisem, a AI >10% zostanie uznane za poważną asynchronię. Poziom komfortu pacjenta po każdym trybie wentylacji będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej. Zostaną zarejestrowane różne parametry kliniczne, wentylacyjne i gazometria krwi tętniczej.

Analiza statystyczna Dane zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub procent. Różnice w zmiennych ciągłych między dwiema grupami zostaną porównane za pomocą testu t-studenta (lub testu U Manna-Whitneya); natomiast różnice w danych kategorycznych zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera). Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.