NIV - NAVA vs NIV - PS for KOL-eksacerbation (NAVA-NICE)

Antal patienter:

Samlet nr. af patienter = 40 patienter NIV-PSV gruppe (Gruppe A) = 20 NIV-NAVA gruppe (Gruppe B) = 20

Inklusionskriterier

a) Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med akut hyperkapnisk respirationssvigt (pH < 7,35 og PaCO2 >45 mmHg), som kræver non-invasiv ventilation og uden indikation for invasiv mekanisk ventilation.

Eksklusionskriterier

1. Patient med enhver kontraindikation for indsættelse af nasogastrisk sonde (som nylige gastrointestinale blødninger i de foregående 30 dage, esophageal varicer)
2. Patient med enhver kontraindikation af non-invasiv ventilation (såsom hæmodynamisk ustabilitet, aktiv gastrointestinal blødning osv.)
3. Patienter med en kendt neuromuskulær, central eller perifer nervesystemlidelse.
4. Patienten er ikke villig til at give samtykke.

Kontrol(er): Patienter, der modtager trykstøttende ventilation (NIV-PSV), vil fungere som kontrol

Studiedesign: Randomiseret interventionsstudie

Dosering af lægemiddel: Ingen

Behandlingens varighed: Indtil patienten forbedres eller har behov for invasiv ventilation.

Kort metode Patienter med KOL med akut eksacerbation vil blive randomiseret i to grupper (gruppe A og gruppe B) for at modtage henholdsvis NIV-PSV eller NIV-NAVA. Et særligt naso-gastrisk kateter (EAdi-kateter) vil blive placeret i alle patienter. I hver tilstand vil NIV blive påført ved hjælp af en ikke-ventileret oro-nasal maske, der vil være monteret nok til at undgå luftlækager. Patienter i gruppe A vil modtage NIV-PS og gruppe B vil modtage ventilation via NIV-NAVA. Trykstøtte og PEEP-niveauer vil blive indstillet af den behandlende læge for at opnå et tidalvolumen (Vt) på 6 til 8 ml/kg ideel kropsvægt. NAVA-niveauet vil blive justeret for at matche spidstrykket for NIV-PSV ved hjælp af software leveret af producenten. Efter stabilisering vil en 30-minutters periode af hvert NIV-forsøg blive registreret og manuelt analyseret offline. Efterfølgende aflæsninger vil blive taget ved 2, 6 og 24 timer og derefter med 6 timers interval fra dag 2 og fremefter. I hvert forsøg vil patient-ventilatorasynkronier (ineffektiv indsats, automatisk udløsning, for tidlig cykling, forsinket cykling og dobbeltudløsning) blive bestemt på EAdi, luftvejstryk og flowsignal. Antallet af hver type asynkroni, defineret som antallet af hændelser pr. minut, vil blive bestemt for hver optageperiode. Asynkronindekset (AI), i procent, vil blive beregnet som beskrevet tidligere, og en AI >10% vil blive betragtet som alvorlig asynkron. Patientkomfortniveauet efter hver ventilationsmetode vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala. Forskellige kliniske, ventilatoriske og arterielle blodgasparametre vil blive registreret.

Statistisk analyse Data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) eller procent. Forskelle i kontinuerte variable mellem de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af elevens t-test (eller Mann-Whitney U-test); mens forskelle i kategoriske data vil blive sammenlignet med chi-kvadrat-testen (eller Fishers eksakte test). En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.