NIV - NAVA vs NIV - PS pro exacerbaci CHOPN (NAVA-NICE)

Počet pacientů:

Celkový počet pacientů = 40 pacientů Skupina NIV-PSV (skupina A) = 20 Skupina NIV-NAVA (skupina B) = 20

Kritéria pro zařazení

a) Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí s akutním hyperkapnickým respiračním selháním (pH < 7,35 a PaCO2 >45 mmHg) vyžadující neinvazivní ventilaci a bez indikace k invazivní mechanické ventilaci.

Kritéria vyloučení

1. Pacient s jakoukoli kontraindikací pro zavedení nazogastrické sondy (jako nedávné gastrointestinální krvácení v předchozích 30 dnech, jícnové varixy)
2. Pacient s jakoukoli kontraindikací neinvazivní ventilace (jako je hemodynamická nestabilita, aktivní gastrointestinální krvácení atd.)
3. Pacienti se známou poruchou nervosvalového, centrálního nebo periferního nervového systému.
4. Pacient není ochoten dát souhlas.

Kontrola (kontroly): Pacienti podstupující ventilaci s tlakovou podporou (NIV-PSV) budou fungovat jako kontrola

Design studie: Randomizovaná intervenční studie

Dávkování léku: Žádné

Délka léčby: Dokud se pacient nezlepší nebo nevyžaduje invazivní ventilaci.

Stručná metodika Pacienti s CHOPN s akutní exacerbací budou randomizováni do dvou skupin (skupina A a skupina B) pro léčbu NIV-PSV nebo NIV-NAVA. Všem pacientům bude zaveden speciální naso-gastrický katétr (EAdi-katétr). V každém režimu bude NIV aplikována pomocí neventilované oronazální masky, která bude nasazena dostatečně, aby se zabránilo úniku vzduchu. Pacienti ve skupině A budou dostávat NIV-PS a skupina B bude dostávat ventilaci prostřednictvím NIV-NAVA. Tlakovou podporu a úrovně PEEP nastaví ošetřující lékař tak, aby bylo dosaženo dechového objemu (Vt) 6 až 8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti. Úroveň NAVA bude upravena tak, aby odpovídala špičkovým tlakům NIV-PSV pomocí softwaru dodaného výrobcem. Po stabilizaci bude zaznamenáno 30minutové období každé studie NIV a ručně analyzováno offline. Následné odečty budou prováděny ve 2, 6 a ve 24 hodinách a poté v 6 hodinových intervalech ode dne 2 dále. V každé studii budou na EAdi, tlaku v dýchacích cestách a signálu průtoku určeny asynchrony pacient-ventilátor (neefektivní úsilí, automatické spouštění, předčasné cyklování, zpožděné cyklování a dvojité spouštění). Počet každého typu asynchronie, definovaný jako počet událostí za minutu, bude určen pro každou periodu záznamu. Index asynchronie (AI) v procentech bude vypočítán tak, jak bylo popsáno dříve, a AI >10 % bude považováno za závažnou asynchronii. Úroveň pohodlí pacienta po každém režimu ventilace bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Budou zaznamenávány různé klinické, ventilační a arteriální parametry krevních plynů.

Statistická analýza Data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo procento. Rozdíly ve spojitých proměnných mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány pomocí studentova t testu (nebo Mann-Whitney U testu); rozdíly v kategoriálních datech budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu). Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.