NIV - NAVA vs NIV - PS för KOL-exacerbation (NAVA-NICE)

Antal patienter:

Totalt nr. av patienter = 40 patienter NIV-PSV-grupp (Grupp A) = 20 NIV-NAVA-grupp (Grupp B) = 20

Inklusionskriterier

a) Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med akut hyperkapnisk andningssvikt (pH < 7,35 och PaCO2 >45 mmHg) som kräver icke-invasiv ventilation och utan indikation för invasiv mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier

1. Patient med någon kontraindikation för införande av nasogastrisk sond (som nyligen gjorda gastrointestinala blödningar under de senaste 30 dagarna, esofagusvaricer)
2. Patient med någon kontraindikation för icke-invasiv ventilation (såsom hemodynamisk instabilitet, aktiv gastrointestinal blödning etc)
3. Patienter med en känd neuromuskulär, central eller perifer störning i nervsystemet.
4. Patienten vill inte ge sitt samtycke.

Kontroll(er): Patienter som får tryckstödsventilation (NIV-PSV) kommer att fungera som kontroll

Studiedesign: Randomiserad interventionell studie

Läkemedelsdoser: Inga

Behandlingens varaktighet: Tills patienten förbättras eller behöver invasiv ventilation.

Kort metod Patienter med KOL med akut exacerbation kommer att randomiseras i två grupper (grupp A och grupp B) för att få NIV-PSV respektive NIV-NAVA. En speciell naso-gastrisk kateter (EAdi-kateter) kommer att placeras i alla patienter. I varje läge kommer NIV att appliceras med en icke-ventilerad munhålemask som kommer att monteras tillräckligt för att undvika luftläckor. Patienter i grupp A kommer att få NIV-PS och grupp B får ventilation via NIV-NAVA. Tryckstöds- och PEEP-nivåer kommer att ställas in av den behandlande läkaren för att uppnå en tidalvolym (Vt) på 6 till 8 ml/kg ideal kroppsvikt. NAVA-nivån kommer att justeras för att matcha topptrycken för NIV-PSV med hjälp av programvara från tillverkaren. Efter stabilisering kommer en 30-minutersperiod av varje NIV-försök att registreras och analyseras manuellt offline. Efterföljande avläsningar kommer att göras vid 2, 6 och 24 timmar och sedan med 6 timmars intervall från dag 2 och framåt. I varje försök kommer patient-ventilatorasynkroner (ineffektiva ansträngningar, automatisk triggning, för tidig cykling, fördröjd cykling och dubbel triggning) att bestämmas på EAdi, luftvägstryck och flödessignal. Antalet för varje typ av asynkroni, definierat som antalet händelser per minut, kommer att bestämmas för varje inspelningsperiod. Asynkronindexet (AI), i procent, kommer att beräknas som tidigare beskrivits, och en AI >10 % kommer att betraktas som allvarlig asynkron. Patientkomfortnivån efter varje ventilationsläge kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala. Olika kliniska, ventilations- och arteriella blodgasparametrar kommer att registreras.

Statistisk analys Data kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse (SD), eller procent. Skillnader i kontinuerliga variabler mellan de två grupperna kommer att jämföras med studentens t-test (eller Mann-Whitney U-test); medan skillnader i kategoriska data kommer att jämföras med chi-kvadrattestet (eller Fishers exakta test). Ett p-värde på mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.