高解像度MRIを用いた急性頭蓋内動脈解離の連続変化の前向き観察
2016年9月22日 更新者：Seung Chai Jung、Asan Medical Center
頭蓋内動脈疾患は、HR-MR の開発により、より多く検出されています。
HR-MR は血管壁を直接描写することができ、デジタルサブトラクション血管造影法、磁気共鳴血管造影法、コンピューター断層撮影血管造影法などの既存の画像モダリティを超えて、より多くの情報を提供してくれます。
したがって、HR-MR は頭蓋内動脈疾患の有望な画像診断法になると考えられており、最近多くの研究が発表されています。
しかし、アテローム性動脈硬化症、解離、もやもや病、血管炎、可逆性血管収縮症候群などのさまざまな頭蓋内動脈疾患を区別するには十分ではありませんでした。
実際の臨床分野では、頭蓋内動脈疾患を診断して疾患を区別することは非常に困難です。
中でも最近では、頭蓋内動脈解離の発見・診断におけるHR-MRの有用性が一貫して発表されています。
HR-MR は、現在、頭蓋内動脈解離において最も重要で信頼性の高いイメージング方法であると思われます。
したがって、頭蓋内動脈解離は、HR-MR を使用して研究する必要があります。
頭蓋内動脈解離は動的血管病理学です。
幾何学的変化は、頭蓋内動脈疾患の中で最も一般的です。
ただし、HR-MR の幾何学的変化に関する報告はありませんでした。
研究者らは、HR-MR における頭蓋内動脈解離の自然な経過に関するレトロスペクティブ データを取得し、記事を公開する準備を進めています。
ただし、データは前向きではなく、個人間の比較ではありません。
したがって、自然な経過を納得させるには信頼性が十分ではありません。
研究者が将来の個人データを取得した場合、頭蓋内動脈解離の明確な自然経過を取得でき、解離を診断し、他の血管病変と区別するのに役立ちます。
この研究から得られる前向きな縦断的情報は、紛らわしい HR-MR 所見の重要な地図として私たちを導くことができます。
イメージングのプロトコルは次のとおりです: 初期 (オプション)、1 か月、3 か月、6 か月 (オプション)、12 か月。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
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コンタクト：
- Seung Chai Jung, PhD.
- 電話番号：82-2-3010-4355
- メール：dynamics79@gmail.com
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主任研究者：
- Seung Chai Jung, PhD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性頭蓋内動脈解離
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 急性頭蓋内動脈解離
除外基準:
- 血管形成術、またはステント留置術、
- MRイメージングの禁忌、
- ガドリニウムベースの造影剤に対する過敏症、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 腎状態 : eGFR < 60, 6) 治療または研究の指示に従うことができない、および/または従うことを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖所見の 5 つの割合 (%)
時間枠：12ヶ月
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観察者によるPACSシステムに基づく視覚的検出：各所見（内膜皮弁、二重管腔、壁内血腫、動脈瘤拡張、壁増強）の有無：割合（％）＝各所見のある患者数／全患者数
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12ヶ月
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解剖動脈セグメントと対側セグメントの 3 つの直径 (mm)
時間枠：12ヶ月
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画像Jをもとに社内半自動解析ソフトで測定した外径、内腔径、正常径（mm）
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12ヶ月
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解剖動脈セグメントと対側セグメントの壁測定 (mm2)
時間枠：12ヶ月
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画像Jをもとに社内半自動解析ソフトで計測した壁面積：壁面積（mm2）＝外壁面積－管腔面積
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12ヶ月
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解離動脈セグメントと対側セグメントのリモデリング指標
時間枠：12ヶ月
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リモデリング指数＝解剖区画の外壁面積／［（近位の正常に見える区画の外壁面積＋遠位の正常に見える区画の外壁面積）／２］
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12ヶ月
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解剖動脈セグメントと対側セグメントの範囲 (mm)
時間枠：12ヶ月
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画像Jに基づいて測定された半自動社内分析ソフトウェアによる湾曲した多平面再構成画像の長さ（mm）
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seung Chai Jung, MD.,PhD.、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。