Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observation for serielle ændringer af akut intrakraniel arteriedissektion ved hjælp af højopløselig MR

22. september 2016 opdateret af: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Intrakraniel arteriesygdom er blevet mere påvist med udvikling af HR-MR. HR-MR kan afbilde vaskulær væg direkte og give os mere information ud over de allerede eksisterende billeddannelsesmodaliteter såsom digital subtraktionsangiografi, magnetisk resonansangiografi, computertomografiangiografi. Derfor anses HR-MR for at blive lovende billeddannelsesmodalitet for intrakraniel arteriesygdom, og mange undersøgelser er blevet offentliggjort for nylig. Der var dog ikke nok til at skelne mellem forskellige intrakranielle arteriesygdomme såsom aterosklerose, dissektion, moyamoya-sygdom, vaskulitis, reversibelt vasokonstriktionssyndrom. I den virkelige kliniske arena er intrakraniel arteriesygdom for svær at diagnosticere og skelne mellem sygdommen. Af sygdommen er anvendeligheden af ​​HR-MR konsekvent blevet offentliggjort i påvisning og diagnosticering af intrakraniel arteriedissektion for nylig. HR-MR ser ud til at være den vigtigste og mest pålidelige billeddannelsesmetode i intrakraniel arteriedissektion lige nu. Derfor er intrakraniel arteriedissektion nødvendig for at studere ved hjælp af HR-MR. Intrakraniel arteriedissektion er dynamisk vaskulær patologi. Den geometriske ændring er den mest almindelige blandt intrakraniel arteriesygdom. Der var dog ingen rapport om den geometriske ændring i HR-MR. Efterforskerne erhvervede retrospektive data om det naturlige forløb af intrakraniel arteriedissektion i HR-MR og forbereder sig på at publicere en artikel. Dataene er dog ikke prospektive og ikke intraindividuel sammenligning. Derfor er pålidelighed ikke nok til at overbevise det naturlige forløb. Hvis efterforskerne fik prospektive og intraindividuelle data, kunne et klart naturligt forløb af intrakraniel arteriedissektion erhverves og ville være nyttigt til at diagnosticere dissektionen og skelne fra andre vaskulære patologier. Den prospektive longitudinelle information fra denne undersøgelse kunne guide os som det vigtige kort på de forvirrende HR-MR-resultater. Protokollerne for billeddannelse er som følger: initial (valgfrit), 1 måned, 3 måneder, 6 måneder (valgfri), 12 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut intrakraniel arterie dissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • akut intrakraniel arteriedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • angioplastik eller stenting,
  • kontraindikation for MR-billeddannelse,
  • Overfølsomhed over for gadoliniumbaserede kontrastmidler,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Nyretilstand: eGFR < 60, 6) Patienter, der ikke er i stand til og/eller uvillige til at overholde behandlings- eller undersøgelsesinstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem andele (%) af dissektionsfund
Tidsramme: 12 måneder
Visuel detektion baseret på PACS-system af observatører: Tilstedeværelse eller fravær af hvert fund (intimal flap, dobbelt lumen, intramuralt hæmatom, aneursymal dilatation, vægforstærkning): Proportioner (%)= antal patienter med tilstedeværelse af hvert fund/antal af alle patienter
12 måneder
Tre diametre (mm) af dissekerende arterielt segment og kontralateralt segment
Tidsramme: 12 måneder
Udvendig diameter, indre luminal diameter, normal diameter (mm) ved målt semi-automatisk intern analysesoftware baseret på Image J
12 måneder
Vægmål (mm2) af dissekerende arterielt segment og kontralateralt segment
Tidsramme: 12 måneder
Vægareal ved målt semi-automatisk intern analysesoftware baseret på Image J: Vægareal (mm2)= Ydervægsareal - luminalt område
12 måneder
Ombygningsindeks for dissekerende arterielt segment og kontralateralt segment
Tidsramme: 12 måneder
Remodeling index= ydervægsareal af dissektionssegment / [(ydervægsområde af proksimalt normalt udseende segment + ydervægsområde af distalt normalt udseende segment)/2]
12 måneder
Omfang (mm) af dissekerende arterielt segment og kontralateralt segment
Tidsramme: 12 måneder
Længde (mm) på buede multiplanar rekonstruerede billeder af målt semi-automatisk intern analysesoftware baseret på Image J
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (SKØN)

26. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner