Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение за серийными изменениями острого расслоения внутричерепных артерий с использованием МРТ высокого разрешения

22 сентября 2016 г. обновлено: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Поражение внутричерепных артерий чаще выявляется при развитии HR-MR. HR-MR может непосредственно отображать сосудистую стенку и давать нам больше информации, чем ранее существовавшие методы визуализации, такие как цифровая субтракционная ангиография, магнитно-резонансная ангиография, компьютерная томографическая ангиография. Следовательно, HR-MR считается многообещающим методом визуализации заболеваний внутричерепных артерий, и в последнее время было опубликовано множество исследований. Однако этого недостаточно для дифференциации различных заболеваний внутричерепных артерий, таких как атеросклероз, диссекция, болезнь моямоя, васкулит, синдром обратимой вазоконстрикции. В реальной клинической практике заболевание внутричерепных артерий слишком сложно диагностировать и отличить от заболевания. Что касается заболевания, в последнее время неоднократно публиковались данные о полезности HR-MR для обнаружения и диагностики расслоения внутричерепной артерии. В настоящее время HR-MR представляется наиболее важным и надежным методом визуализации при диссекции внутричерепных артерий. Поэтому диссекцию внутричерепных артерий необходимо изучать с помощью HR-MR. Расслоение внутричерепной артерии является динамической сосудистой патологией. Геометрические изменения являются наиболее частыми среди заболеваний внутричерепных артерий. Однако не было сообщений о геометрическом изменении HR-MR. Исследователи получили ретроспективные данные о естественном течении диссекции внутричерепных артерий при HR-MR и готовятся к публикации. Однако данные не проспективные и не внутрииндивидуальное сравнение. Следовательно, надежности недостаточно, чтобы убедить в естественном ходе. Если бы исследователи получили проспективные и индивидуальные данные, то можно было бы получить определенное естественное течение расслоения внутричерепной артерии, что помогло бы диагностировать расслоение и дифференцировать его от других сосудистых патологий. Проспективная лонгитюдная информация из этого исследования может служить важной картой для запутанных результатов МРТ-HR. Протоколы визуализации следующие: начальный (необязательно), 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев (необязательно), 12 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seung Chai Jung, MD., PhD.
  • Номер телефона: 82-2-3010-4355
  • Электронная почта: dynamics79@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Seung Chai Jung, PhD.
          • Номер телефона: 82-2-3010-4355
          • Электронная почта: dynamics79@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острая внутричерепная диссекция артерии

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • острое расслоение внутричерепной артерии

Критерий исключения:

  • ангиопластика или стентирование,
  • противопоказания к МРТ,
  • Повышенная чувствительность к контрастным веществам на основе гадолиния,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Состояние почек: рСКФ < 60, 6) Пациенты не могут и/или не желают соблюдать инструкции по лечению или исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пять пропорций (%) результатов рассечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Визуальное обнаружение наблюдателями на основе системы PACS: Наличие или отсутствие каждого признака (лоскут интимы, двойной просвет, интрамуральная гематома, аневризмальная дилатация, усиление стенок): Доля (%) = количество пациентов с наличием каждого признака / количество всех пациентов
12 месяцев
Три диаметра (мм) сегмента расслаивающей артерии и контралатерального сегмента
Временное ограничение: 12 месяцев
Внешний диаметр, внутренний диаметр просвета, нормальный диаметр (мм), измеренный полуавтоматическим внутренним программным обеспечением для анализа на основе изображения J
12 месяцев
Измерение стенки (мм2) сегмента расслаивающей артерии и контралатерального сегмента
Временное ограничение: 12 месяцев
Площадь стены, измеренная с помощью полуавтоматического внутреннего программного обеспечения для анализа на основе изображения J: Площадь стены (мм2) = площадь внешней стены - площадь просвета
12 месяцев
Индекс ремоделирования сегмента расслаивающей артерии и контралатерального сегмента
Временное ограничение: 12 месяцев
Индекс ремоделирования = площадь наружной стенки сегмента диссекции / [(площадь наружной стенки проксимального нормально выглядящего сегмента + площадь наружной стенки дистального нормально выглядящего сегмента)/2]
12 месяцев
Протяженность (мм) расслаивающего артериального сегмента и контралатерального сегмента
Временное ограничение: 12 месяцев
Длина (мм) на изогнутых многоплоскостных реконструированных изображениях, измеренная с помощью собственного полуавтоматического программного обеспечения для анализа на основе изображения J
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться