Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja seryjnych zmian ostrego rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej przy użyciu rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości

22 września 2016 zaktualizowane przez: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Choroba tętnic wewnątrzczaszkowych była częściej wykrywana wraz z rozwojem HR-MR. HR-MR może bezpośrednio obrazować ścianę naczynia i dostarczyć nam więcej informacji poza istniejącymi wcześniej metodami obrazowania, takimi jak cyfrowa angiografia subtrakcyjna, angiografia rezonansu magnetycznego, angiografia tomografii komputerowej. Dlatego uważa się, że HR-MR staje się obiecującą metodą obrazowania choroby tętnic wewnątrzczaszkowych, a ostatnio opublikowano wiele badań. Jednak nie było ich wystarczająco dużo, aby rozróżnić różne choroby tętnic wewnątrzczaszkowych, takie jak miażdżyca tętnic, rozwarstwienie, choroba moyamoya, zapalenie naczyń, zespół odwracalnego skurczu naczyń. W praktyce klinicznej choroba tętnic wewnątrzczaszkowych jest zbyt trudna do zdiagnozowania i odróżnienia od choroby. Jeśli chodzi o tę chorobę, ostatnio konsekwentnie publikowano przydatność HR-MR w wykrywaniu i diagnozowaniu rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej. HR-MR wydaje się obecnie najważniejszą i najbardziej wiarygodną metodą obrazowania rozwarstwienia tętnic wewnątrzczaszkowych. Dlatego rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest konieczne do badania za pomocą HR-MR. Rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej jest dynamiczną patologią naczyniową. Zmiana geometryczna jest najczęstsza wśród chorób tętnic wewnątrzczaszkowych. Nie było jednak doniesień o geometrycznej zmianie HR-MR. Badacze uzyskali retrospektywne dane dotyczące naturalnego przebiegu rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej w HR-MR i przygotowują się do publikacji artykułu. Jednak dane nie są prospektywne i nie są porównaniami międzyosobniczymi. Dlatego niezawodność nie wystarczy, aby przekonać naturalny przebieg. Gdyby badacze uzyskali dane prospektywne i indywidualne, można byłoby uzyskać określony naturalny przebieg rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej, co byłoby pomocne w rozpoznaniu rozwarstwienia i różnicowaniu z innymi patologiami naczyniowymi. Prospektywne informacje podłużne z tego badania mogą nas poprowadzić jako ważną mapę mylących wyników HR-MR. Protokoły obrazowania są następujące: wstępny (opcjonalnie), 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy (opcjonalnie), 12 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • ostre rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej

Kryteria wyłączenia:

  • angioplastyka lub stentowanie,
  • przeciwwskazania do obrazowania MR,
  • Nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające gadolin,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące,
  • Stan nerek: eGFR < 60, 6) Pacjenci niezdolni i/lub niechętni do przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia lub badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięć proporcji (%) wyników sekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizualna detekcja oparta na systemie PACS przez obserwatorów: Obecność lub brak każdej zmiany (płatek błony wewnętrznej, podwójne światło, krwiak śródścienny, poszerzenie tętniaka, wzmocnienie ściany): Proporcje (%) = liczba pacjentów z obecnością każdej zmiany/liczba wszystkich pacjentów
12 miesięcy
Trzy średnice (mm) preparującego odcinka tętnicy i odcinka kontralateralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnica zewnętrzna, Wewnętrzna średnica światła, Normalna średnica (mm) zmierzona półautomatycznym oprogramowaniem do analizy wewnętrznej w oparciu o zdjęcie J
12 miesięcy
Pomiar ściany (mm2) preparującego segmentu tętnicy i segmentu kontralateralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powierzchnia ściany zmierzona półautomatycznym wewnętrznym oprogramowaniem analitycznym na podstawie obrazu J: Powierzchnia ściany (mm2) = Powierzchnia ściany zewnętrznej – powierzchnia światła
12 miesięcy
Wskaźnik przebudowy preparowanego segmentu tętniczego i segmentu kontralateralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik przebudowy = powierzchnia zewnętrznej ściany segmentu preparowanego / [(powierzchnia zewnętrznej ściany proksymalnego segmentu o normalnym wyglądzie + powierzchnia zewnętrznej ściany dystalnego segmentu o normalnym wyglądzie)/2]
12 miesięcy
Zakres (mm) preparowania segmentu tętnicy i segmentu kontralateralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długość (mm) na zakrzywionych wielopłaszczyznowych zrekonstruowanych obrazach za pomocą zmierzonego półautomatycznego wewnętrznego oprogramowania analitycznego opartego na obrazie J
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj