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Osservazione prospettica per i cambiamenti seriali della dissezione acuta dell'arteria intracranica mediante risonanza magnetica ad alta risoluzione

22 settembre 2016 aggiornato da: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
La malattia dell'arteria intracranica è stata più rilevata con lo sviluppo di HR-MR. HR-MR può rappresentare direttamente la parete vascolare e fornirci maggiori informazioni oltre alle modalità di imaging preesistenti come l'angiografia a sottrazione digitale, l'angiografia a risonanza magnetica, l'angiografia con tomografia computerizzata. Pertanto, l'HR-MR è considerata una modalità di imaging promettente per la malattia dell'arteria intracranica e molti studi sono stati pubblicati di recente. Tuttavia, non c'era abbastanza per differenziare varie malattie dell'arteria intracranica come l'aterosclerosi, la dissezione, la malattia di Moyamoya, la vasculite, la sindrome da vasocostrizione reversibile. Nella vera arena clinica, la malattia dell'arteria intracranica è troppo difficile da diagnosticare e distinguere tra le malattie. Della malattia, l'utilità di HR-MR è stata costantemente pubblicata nel rilevamento e nella diagnosi della dissezione dell'arteria intracranica di recente. HR-MR sembra essere il metodo di imaging più importante e affidabile nella dissezione dell'arteria intracranica fin d'ora. Pertanto, la dissezione dell'arteria intracranica è necessaria per studiare utilizzando HR-MR. La dissezione dell'arteria intracranica è una patologia vascolare dinamica. Il cambiamento geometrico è il più comune tra le malattie delle arterie intracraniche. Tuttavia, non è stato riportato alcun rapporto sul cambiamento geometrico in HR-MR. I ricercatori hanno acquisito dati retrospettivi sul decorso naturale della dissezione dell'arteria intracranica in HR-MR e si stanno preparando per la pubblicazione di un articolo. Tuttavia, i dati non sono prospettici e non sono confronti intraindividuali. Pertanto, l'affidabilità non è sufficiente per convincere il corso naturale. Se gli investigatori ottenessero dati prospettici e intraindividuali, si potrebbe acquisire un corso naturale definito della dissezione dell'arteria intracranica e sarebbe utile per diagnosticare la dissezione e differenziarsi da altre patologie vascolari. Le informazioni prospettiche longitudinali di questo studio potrebbero guidarci come mappa importante sui risultati confusi di HR-MR. I protocolli per l'imaging sono i seguenti: iniziale (opzionale), 1 mese, 3 mesi, 6 mesi (opzionale), 12 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dissezione acuta dell'arteria intracranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • dissezione acuta dell'arteria intracranica

Criteri di esclusione:

  • angioplastica, o stent,
  • controindicazione per l'imaging RM,
  • Ipersensibilità ai mezzi di contrasto a base di gadolinio,
  • Donne in gravidanza o in allattamento,
  • Condizione renale: eGFR < 60, 6) Pazienti incapaci e/o non disposti a rispettare le istruzioni del trattamento o dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque proporzioni (%) dei risultati della dissezione
Lasso di tempo: 12 mesi
Rilevamento visivo basato sul sistema PACS da parte degli osservatori: Presenza o assenza di ciascun reperto (lembo intimale, doppio lume, ematoma intramurale, dilatazione aneurismatica, miglioramento della parete): Proporzioni (%)= numero di pazienti con presenza di ciascun reperto/numero di tutti i pazienti
12 mesi
Tre diametri (mm) del segmento arterioso di dissezione e del segmento controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi
Diametro esterno, diametro interno del lume, diametro normale (mm) mediante software di analisi interno semiautomatico misurato basato sull'immagine J
12 mesi
Misura della parete (mm2) del segmento arterioso dissecante e del segmento controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi
Area della parete misurata mediante software di analisi interno semiautomatico basato sull'immagine J: Area della parete (mm2)= Area della parete esterna - area luminale
12 mesi
Indice di rimodellamento del segmento arterioso dissecante e del segmento controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di rimodellamento= area della parete esterna del segmento di dissezione / [(area della parete esterna del segmento prossimale dall'aspetto normale + area della parete esterna del segmento distale dall'aspetto normale)/2]
12 mesi
Estensione (mm) del segmento arterioso dissecante e del segmento controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi
Lunghezza (mm) su immagini ricostruite multiplanari curve mediante software di analisi interno semiautomatico misurato basato su Image J
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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