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Observación prospectiva de cambios en serie de la disección aguda de la arteria intracraneal mediante resonancia magnética de alta resolución

22 de septiembre de 2016 actualizado por: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
La enfermedad arterial intracraneal se ha detectado más con el desarrollo de HR-MR. HR-MR puede representar la pared vascular directamente y brindarnos más información más allá de las modalidades de imágenes preexistentes, como la angiografía por sustracción digital, la angiografía por resonancia magnética, la angiografía por tomografía computarizada. Por lo tanto, HR-MR se considera una modalidad de imagen prometedora para la enfermedad de la arteria intracraneal y recientemente se han publicado muchos estudios. Sin embargo, no hubo suficiente para diferenciar varias enfermedades de las arterias intracraneales como la aterosclerosis, disección, enfermedad de moyamoya, vasculitis, síndrome de vasoconstricción reversible. En el ámbito clínico real, la enfermedad de la arteria intracraneal es demasiado difícil de diagnosticar y distinguir entre las enfermedades. De la enfermedad, recientemente se ha publicado constantemente la utilidad de la RM-AR en la detección y el diagnóstico de la disección de la arteria intracraneal. HR-MR parece ser el método de imagen más importante y confiable en la disección de la arteria intracraneal a partir de ahora. Por lo tanto, la disección de la arteria intracraneal es necesaria para estudiar mediante HR-MR. La disección de la arteria intracraneal es una patología vascular dinámica. El cambio geométrico es el más común entre las enfermedades de las arterias intracraneales. Sin embargo, no hubo informe sobre el cambio geométrico en HR-MR. Los investigadores adquirieron datos retrospectivos sobre el curso natural de la disección de la arteria intracraneal en HR-MR y se están preparando para publicar un artículo. Sin embargo, los datos no son prospectivos ni de comparación intraindividual. Por lo tanto, la fiabilidad no es suficiente para convencer al curso natural. Si los investigadores obtuvieran datos prospectivos e intraindividuales, se podría adquirir el curso natural definido de la disección de la arteria intracraneal y sería útil para diagnosticar la disección y diferenciarla de otras patologías vasculares. La información longitudinal prospectiva de este estudio podría guiarnos como un mapa importante sobre los confusos hallazgos de HR-MR. Los protocolos para la obtención de imágenes son los siguientes: inicial (opcional), 1 mes, 3 meses, 6 meses (opcional), 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 138-736
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
          • Seung Chai Jung, PhD.
          • Número de teléfono: 82-2-3010-4355
          • Correo electrónico: dynamics79@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Disección aguda de la arteria intracraneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado
  • disección aguda de la arteria intracraneal

Criterio de exclusión:

  • angioplastia, o colocación de stent,
  • contraindicación para la resonancia magnética,
  • Hipersensibilidad a los medios de contraste basados ​​en gadolinio,
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Condición renal: eGFR < 60, 6) Pacientes que no pueden y/o no quieren cumplir con el tratamiento o las instrucciones del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinco proporciones (%) de hallazgos de disección
Periodo de tiempo: 12 meses
Detección visual basada en sistema PACS por observadores: Presencia o ausencia de cada hallazgo (colgajo intimal, doble luz, hematoma intramural, dilatación aneurismática, realce de pared): Proporciones (%)= número de pacientes con presencia de cada hallazgo/número de todos los pacientes
12 meses
Tres diámetros (mm) de segmento arterial de disección y segmento contralateral
Periodo de tiempo: 12 meses
Diámetro exterior, diámetro luminal interior, diámetro normal (mm) por software de análisis interno semiautomático medido basado en Image J
12 meses
Medida de la pared (mm2) del segmento arterial de disección y del segmento contralateral
Periodo de tiempo: 12 meses
Área de pared por software de análisis interno semiautomático medido basado en la Imagen J: Área de pared (mm2) = Área de pared exterior - área luminal
12 meses
Índice de remodelación del segmento arterial disecante y del segmento contralateral
Periodo de tiempo: 12 meses
Índice de remodelación = área de la pared exterior del segmento de disección / [(área de la pared exterior del segmento proximal de aspecto normal + área de la pared exterior del segmento distal de aspecto normal)/2]
12 meses
Extensión (mm) del segmento arterial de disección y del segmento contralateral
Periodo de tiempo: 12 meses
Longitud (mm) en imágenes curvas multiplanares reconstruidas por software de análisis interno semiautomático medido basado en Image J
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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