Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observatie voor seriële veranderingen van acute intracraniële slagaderdissectie met behulp van hoge resolutie MRI

22 september 2016 bijgewerkt door: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Intracraniële slagaderziekte is meer ontdekt met de ontwikkeling van HR-MR. HR-MR kan de vaatwand direct weergeven en ons meer informatie geven dan de reeds bestaande beeldvormingsmodaliteiten zoals digitale subtractie-angiografie, magnetische resonantie-angiografie, computertomografie-angiografie. Daarom wordt HR-MR beschouwd als een veelbelovende beeldvormende modaliteit voor intracraniële arteriële ziekte en er zijn recentelijk veel studies gepubliceerd. Er was echter niet genoeg om verschillende intracraniële arteriële aandoeningen te differentiëren, zoals atherosclerose, dissectie, moyamoya-ziekte, vasculitis, reversibel vasoconstrictiesyndroom. In de echte klinische arena is intracraniële slagaderziekte te moeilijk om een ​​diagnose te stellen en onderscheid te maken tussen de ziekten. Van de ziekte is recentelijk het nut van HR-MR consistent gepubliceerd bij de detectie en diagnose van intracraniale arteriedissectie. HR-MR lijkt op dit moment de belangrijkste en meest betrouwbare beeldvormingsmethode bij intracraniële arteriedissectie. Daarom is intracraniale arteriedissectie noodzakelijk om te bestuderen met behulp van HR-MR. Intracraniale arteriedissectie is dynamische vasculaire pathologie. De geometrische verandering is de meest voorkomende bij intracraniële slagaderziekte. Er was echter geen melding over de geometrische verandering in HR-MR. De onderzoekers hebben retrospectieve gegevens verkregen over het natuurlijke beloop van intracraniale arteriedissectie bij HR-MR en bereiden zich voor op de publicatie van een artikel. De gegevens zijn echter niet prospectief en geen intra-individuele vergelijking. Daarom is betrouwbaarheid niet voldoende om de natuurlijke koers te overtuigen. Als de onderzoekers prospectieve en intra-individuele gegevens zouden krijgen, zou een duidelijk natuurlijk beloop van intracraniale arteriedissectie kunnen worden verkregen, wat nuttig zou zijn om de dissectie te diagnosticeren en te onderscheiden van andere vasculaire pathologieën. De prospectieve longitudinale informatie uit deze studie zou ons kunnen leiden als de belangrijke kaart van de verwarrende HR-MR-bevindingen. De protocollen voor beeldvorming zijn als volgt: initieel (optioneel), 1 maand, 3 maanden, 6 maanden (optioneel), 12 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute intracraniële slagaderdissectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • acute intracraniale arteriedissectie

Uitsluitingscriteria:

  • angioplastiek of stenting,
  • contra-indicatie voor MR-beeldvorming,
  • Overgevoeligheid voor contrastmiddelen op basis van gadolinium,
  • Zwangere of zogende vrouwen,
  • Nieraandoening: eGFR < 60, 6) Patiënten die niet in staat en/of bereid zijn om te voldoen aan de behandelings- of studie-instructies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf proporties (%) van dissectiebevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Visuele detectie op basis van PACS-systeem door waarnemers: Aanwezigheid of afwezigheid van elke bevinding (intimale flap, dubbel lumen, intramuraal hematoom, dilatatie aneurysma, wandversterking): Proporties (%)= aantal patiënten met aanwezigheid van elke bevinding/aantal van alle patiënten
12 maanden
Drie diameters (mm) van ontleden arterieel segment en contralateraal segment
Tijdsspanne: 12 maanden
Buitendiameter, inwendige luminale diameter, normale diameter (mm) door gemeten semi-automatische interne analysesoftware op basis van afbeelding J
12 maanden
Wandmeting (mm2) van ontleden arterieel segment en contralateraal segment
Tijdsspanne: 12 maanden
Wandoppervlak door gemeten semi-automatische interne analysesoftware op basis van Afbeelding J: Wandoppervlak (mm2)= Buitenmuuroppervlak - luminaal oppervlak
12 maanden
Remodellerende index van het ontleden van arterieel segment en contralateraal segment
Tijdsspanne: 12 maanden
Remodelleringsindex= buitenwandgebied van dissectiesegment / [(buitenwandgebied van proximaal normaal uitziend segment + buitenwandgebied van distaal normaal ogend segment)/2]
12 maanden
Omvang (mm) van ontleden arterieel segment en contralateraal segment
Tijdsspanne: 12 maanden
Lengte (mm) op gebogen multiplanaire gereconstrueerde beelden door gemeten semi-automatische interne analysesoftware op basis van Image J
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale arteriële aandoeningen

3
Abonneren