Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní pozorování sériových změn akutní intrakraniální disekce tepny pomocí MRI s vysokým rozlišením

22. září 2016 aktualizováno: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Onemocnění intrakraniálních tepen bylo více detekováno s rozvojem HR-MR. HR-MR dokáže přímo zobrazit cévní stěnu a poskytne nám více informací nad rámec již existujících zobrazovacích modalit, jako je digitální subtrakční angiografie, magnetická rezonanční angiografie, počítačová tomografická angiografie. Proto je HR-MR považována za slibnou zobrazovací modalitu pro onemocnění intrakraniálních tepen a v poslední době bylo publikováno mnoho studií. Nebylo však dost k rozlišení různých onemocnění intrakraniálních tepen, jako je ateroskleróza, disekce, moyamoya choroba, vaskulitida, syndrom reverzibilní vazokonstrikce. Ve skutečné klinické aréně je onemocnění intrakraniálních tepen příliš obtížné diagnostikovat a rozlišit mezi onemocněním. U tohoto onemocnění byla v poslední době důsledně publikována užitečnost HR-MR při detekci a diagnostice disekce intrakraniální tepny. HR-MR se v současnosti jeví jako nejdůležitější a nejspolehlivější zobrazovací metoda při disekci intrakraniálních tepen. Proto je nutné studovat intrakraniální arteriální disekci pomocí HR-MR. Disekce intrakraniální tepny je dynamická vaskulární patologie. Geometrické změny jsou nejčastější mezi onemocněními intrakraniálních tepen. O geometrické změně HR-MR však nebyla žádná zpráva. Řešitelé získali retrospektivní data o přirozeném průběhu disekce intrakraniální tepny u HR-MR a připravují se na publikaci článku. Data však nejsou prospektivní ani intraindividuální srovnání. Spolehlivost proto k přesvědčení přirozeného kurzu nestačí. Pokud by vyšetřovatelé získali prospektivní a intraindividuální data, bylo by možné získat definitivní přirozený průběh disekce intrakraniální tepny, což by pomohlo diagnostikovat disekci a odlišit ji od jiných vaskulárních patologií. Prospektivní longitudinální informace z této studie by nás mohly vést jako důležitá mapa matoucích nálezů HR-MR. Protokoly pro zobrazování jsou následující: počáteční (volitelné), 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců (volitelné), 12 měsíců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní disekce intrakraniální tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • akutní intrakraniální disekce tepny

Kritéria vyloučení:

  • angioplastika nebo stentování,
  • kontraindikace pro MR zobrazení,
  • Hypersenzitivita na kontrastní látky na bázi gadolinia,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Renální stav: eGFR < 60, 6) Pacienti neschopní a/nebo neochotní dodržovat pokyny k léčbě nebo studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pět podílů (%) nálezů pitvy
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální detekce založená na systému PACS pozorovateli: Přítomnost nebo nepřítomnost každého nálezu (intimální lalok, dvojitý lumen, intramurální hematom, dilatace aneurymatu, zvětšení stěny): Proporce (%) = počet pacientů s přítomností každého nálezu/ počet všech pacientů
12 měsíců
Tři průměry (mm) disekujícího arteriálního segmentu a kontralaterálního segmentu
Časové okno: 12 měsíců
Vnější průměr, Vnitřní průměr lumina, Normální průměr (mm) pomocí měřeného poloautomatického interního analytického softwaru založeného na obrázku J
12 měsíců
Měření stěny (mm2) disekujícího arteriálního segmentu a kontralaterálního segmentu
Časové okno: 12 měsíců
Plocha stěny pomocí měřeného poloautomatického interního analytického softwaru založeného na obrázku J: Plocha stěny (mm2)= Plocha vnější stěny – luminální plocha
12 měsíců
Index remodelace disekujícího arteriálního segmentu a kontralaterálního segmentu
Časové okno: 12 měsíců
Index remodelace= oblast vnější stěny segmentu disekce / [(plocha vnější stěny proximálního normálně vypadajícího segmentu + oblast vnější stěny distálního segmentu normálně vypadajícího)/2]
12 měsíců
Rozsah (mm) disekujícího arteriálního segmentu a kontralaterálního segmentu
Časové okno: 12 měsíců
Délka (mm) na zakřivených multiplanárních rekonstruovaných snímcích pomocí měřeného poloautomatického interního analytického softwaru založeného na obrázku J
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit