- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02914288
Observação prospectiva para alterações seriadas de dissecção aguda da artéria intracraniana usando ressonância magnética de alta resolução
22 de setembro de 2016 atualizado por: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
A doença arterial intracraniana foi mais detectada com o desenvolvimento de HR-RM.
A HR-MR pode retratar a parede vascular diretamente e nos fornecer mais informações além das modalidades de imagem pré-existentes, como angiografia por subtração digital, angiografia por ressonância magnética e angiografia por tomografia computadorizada.
Portanto, a HR-RM é considerada uma modalidade de imagem promissora para doença arterial intracraniana e muitos estudos foram publicados recentemente.
No entanto, não foi suficiente para diferenciar várias doenças arteriais intracranianas, como aterosclerose, dissecção, doença de moyamoya, vasculite, síndrome de vasoconstrição reversível.
Na arena clínica real, a doença arterial intracraniana é muito difícil de diagnosticar e distinguir entre as doenças.
Da doença, a utilidade da HR-MR tem sido consistentemente publicada na detecção e diagnóstico de dissecção da artéria intracraniana recentemente.
Atualmente, a HR-RM parece ser o método de imagem mais importante e confiável na dissecção da artéria intracraniana.
Portanto, a dissecção da artéria intracraniana é necessária para estudar usando HR-MR.
A dissecção da artéria intracraniana é uma patologia vascular dinâmica.
A alteração geométrica é a mais comum entre as arteriopatias intracranianas.
Porém, não houve relato sobre a alteração geométrica na FC-RM.
Os pesquisadores obtiveram dados retrospectivos sobre o curso natural da dissecção da artéria intracraniana em HR-RM e estão preparando a publicação de um artigo.
No entanto, os dados não são prospectivos e nem comparativos intraindividuais.
Portanto, a confiabilidade não é suficiente para convencer o curso natural.
Se os investigadores obtivessem dados prospectivos e intraindividuais, o curso natural definido da dissecção da artéria intracraniana poderia ser adquirido e seria útil para diagnosticar a dissecção e diferenciá-la de outras patologias vasculares.
As informações longitudinais prospectivas deste estudo podem nos guiar como um mapa importante sobre os achados confusos da FC-RM.
Os protocolos de imagem são os seguintes: inicial (opcional), 1 mês, 3 meses, 6 meses (opcional), 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Seung Chai Jung, PhD.
- Número de telefone: 82-2-3010-4355
- E-mail: dynamics79@gmail.com
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Investigador principal:
- Seung Chai Jung, PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dissecção aguda da artéria intracraniana
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- dissecção aguda da artéria intracraniana
Critério de exclusão:
- angioplastia, ou stent,
- contra-indicação para ressonância magnética,
- Hipersensibilidade aos meios de contraste à base de gadolínio,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Condição renal: eGFR < 60, 6) Pacientes incapazes e/ou sem vontade de cumprir as instruções de tratamento ou estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinco proporções (%) de achados de dissecção
Prazo: 12 meses
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Detecção visual baseada no sistema PACS por observadores: Presença ou ausência de cada achado (retalho intimal, duplo lúmen, hematoma intramural, dilatação aneurismática, realce da parede): Proporções (%) = número de pacientes com presença de cada achado/ número de todos os pacientes
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12 meses
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Três diâmetros (mm) de segmento arterial dissecante e segmento contralateral
Prazo: 12 meses
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Diâmetro externo, diâmetro luminal interno, diâmetro normal (mm) por software de análise interna semiautomática medido com base em Image J
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12 meses
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Medição da parede (mm2) da dissecção do segmento arterial e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
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Área da parede por software de análise interno semiautomático medido com base na Imagem J: Área da parede (mm2) = Área da parede externa - área luminal
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12 meses
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Índice de remodelação do segmento arterial dissecante e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
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Índice de remodelação = área da parede externa do segmento de dissecção / [(área da parede externa do segmento proximal de aspecto normal + área da parede externa do segmento distal de aspecto normal)/2]
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12 meses
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Extensão (mm) da dissecção do segmento arterial e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
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Comprimento (mm) em imagens reconstruídas multiplanares curvas por software de análise interno semiautomático medido com base em Image J
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICD_02
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