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Observação prospectiva para alterações seriadas de dissecção aguda da artéria intracraniana usando ressonância magnética de alta resolução

22 de setembro de 2016 atualizado por: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
A doença arterial intracraniana foi mais detectada com o desenvolvimento de HR-RM. A HR-MR pode retratar a parede vascular diretamente e nos fornecer mais informações além das modalidades de imagem pré-existentes, como angiografia por subtração digital, angiografia por ressonância magnética e angiografia por tomografia computadorizada. Portanto, a HR-RM é considerada uma modalidade de imagem promissora para doença arterial intracraniana e muitos estudos foram publicados recentemente. No entanto, não foi suficiente para diferenciar várias doenças arteriais intracranianas, como aterosclerose, dissecção, doença de moyamoya, vasculite, síndrome de vasoconstrição reversível. Na arena clínica real, a doença arterial intracraniana é muito difícil de diagnosticar e distinguir entre as doenças. Da doença, a utilidade da HR-MR tem sido consistentemente publicada na detecção e diagnóstico de dissecção da artéria intracraniana recentemente. Atualmente, a HR-RM parece ser o método de imagem mais importante e confiável na dissecção da artéria intracraniana. Portanto, a dissecção da artéria intracraniana é necessária para estudar usando HR-MR. A dissecção da artéria intracraniana é uma patologia vascular dinâmica. A alteração geométrica é a mais comum entre as arteriopatias intracranianas. Porém, não houve relato sobre a alteração geométrica na FC-RM. Os pesquisadores obtiveram dados retrospectivos sobre o curso natural da dissecção da artéria intracraniana em HR-RM e estão preparando a publicação de um artigo. No entanto, os dados não são prospectivos e nem comparativos intraindividuais. Portanto, a confiabilidade não é suficiente para convencer o curso natural. Se os investigadores obtivessem dados prospectivos e intraindividuais, o curso natural definido da dissecção da artéria intracraniana poderia ser adquirido e seria útil para diagnosticar a dissecção e diferenciá-la de outras patologias vasculares. As informações longitudinais prospectivas deste estudo podem nos guiar como um mapa importante sobre os achados confusos da FC-RM. Os protocolos de imagem são os seguintes: inicial (opcional), 1 mês, 3 meses, 6 meses (opcional), 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Seung Chai Jung, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dissecção aguda da artéria intracraniana

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • dissecção aguda da artéria intracraniana

Critério de exclusão:

  • angioplastia, ou stent,
  • contra-indicação para ressonância magnética,
  • Hipersensibilidade aos meios de contraste à base de gadolínio,
  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • Condição renal: eGFR < 60, 6) Pacientes incapazes e/ou sem vontade de cumprir as instruções de tratamento ou estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinco proporções (%) de achados de dissecção
Prazo: 12 meses
Detecção visual baseada no sistema PACS por observadores: Presença ou ausência de cada achado (retalho intimal, duplo lúmen, hematoma intramural, dilatação aneurismática, realce da parede): Proporções (%) = número de pacientes com presença de cada achado/ número de todos os pacientes
12 meses
Três diâmetros (mm) de segmento arterial dissecante e segmento contralateral
Prazo: 12 meses
Diâmetro externo, diâmetro luminal interno, diâmetro normal (mm) por software de análise interna semiautomática medido com base em Image J
12 meses
Medição da parede (mm2) da dissecção do segmento arterial e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
Área da parede por software de análise interno semiautomático medido com base na Imagem J: Área da parede (mm2) = Área da parede externa - área luminal
12 meses
Índice de remodelação do segmento arterial dissecante e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
Índice de remodelação = área da parede externa do segmento de dissecção / [(área da parede externa do segmento proximal de aspecto normal + área da parede externa do segmento distal de aspecto normal)/2]
12 meses
Extensão (mm) da dissecção do segmento arterial e do segmento contralateral
Prazo: 12 meses
Comprimento (mm) em imagens reconstruídas multiplanares curvas por software de análise interno semiautomático medido com base em Image J
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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