- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02914288
Akuutin kallonsisäisen valtimon dissektion sarjamuutosten mahdollinen havainnointi korkearesoluutioisella MRI:llä
torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Seung Chai Jung, Asan Medical Center
Kallonsisäinen valtimotauti on havaittu enemmän HR-MR:n kehittyessä.
HR-MR voi kuvata verisuonen seinämää suoraan ja antaa meille enemmän tietoa olemassa olevien kuvantamismenetelmien, kuten digitaalisen vähennysangiografian, magneettiresonanssiangiografian, tietokonetomografian angiografian, lisäksi.
Tästä syystä HR-MR:n katsotaan olevan lupaava kuvantamismenetelmä kallonsisäisten valtimoiden sairauteen ja monia tutkimuksia on julkaistu viime aikoina.
Se ei kuitenkaan riittänyt erottamaan erilaisia kallonsisäisiä valtimosairauksia, kuten ateroskleroosi, dissektio, moyamoya-tauti, vaskuliitti, palautuva vasokonstriktio-oireyhtymä.
Todellisella kliinisellä areenalla kallonsisäistä valtimotautia on liian vaikea diagnosoida ja erottaa taudista.
Sairaudesta HR-MR:n käyttökelpoisuutta on julkaistu viime aikoina jatkuvasti kallonsisäisen valtimon dissektion havaitsemisessa ja diagnosoinnissa.
HR-MR näyttää tällä hetkellä olevan tärkein ja luotettavin kuvantamismenetelmä kallonsisäisten valtimoiden dissektiossa.
Siksi kallonsisäinen valtimon dissektio on tarpeen HR-MR:n avulla tehtävää tutkimusta varten.
Intrakraniaalisen valtimon dissektio on dynaaminen verisuonipatologia.
Geometrinen muutos on yleisin kallonsisäisten valtimoiden sairauksissa.
HR-MR:n geometrisestä muutoksesta ei kuitenkaan raportoitu.
Tutkijat hankkivat retrospektiivistä tietoa kallonsisäisen valtimon dissektion luonnollisesta etenemisestä HR-MR:ssä ja valmistautuvat artikkelin julkaisemiseen.
Tiedot eivät kuitenkaan ole ennakoivia eivätkä yksilöiden välisiä vertailuja.
Siksi luotettavuus ei riitä vakuuttamaan luonnollisen suunnan.
Jos tutkijat saisivat prospektiivista ja yksilönsisäistä tietoa, kallonsisäisen valtimon dissektion luonnollinen kulku voitaisiin saada selville, mikä auttaisi dissektion diagnosoinnissa ja muista verisuonisairauksista erottamisessa.
Tämän tutkimuksen tuleva pitkittäistieto voisi ohjata meitä tärkeänä karttana hämmentävissä HR-MR-löydöissä.
Kuvausprotokollat ovat seuraavat: ensimmäinen (valinnainen), 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta (valinnainen), 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Chai Jung, PhD.
- Puhelinnumero: 82-2-3010-4355
- Sähköposti: dynamics79@gmail.com
-
Päätutkija:
- Seung Chai Jung, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti kallonsisäisen valtimon dissektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- akuutti kallonsisäisen valtimon dissektio
Poissulkemiskriteerit:
- angioplastia tai stentointi,
- MR-kuvauksen vasta-aihe,
- Yliherkkyys gadoliniumpohjaisille varjoaineille,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Munuaisten tila: eGFR < 60, 6) Potilaat, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua noudattaa hoito- tai tutkimusohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi osuutta (%) dissektiolöydöksistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkkailijoiden PACS-järjestelmään perustuva visuaalinen havaitseminen: Jokaisen löydön läsnäolo tai puuttuminen (intimaalinen läppä, kaksoisontelo, intramuraalinen hematooma, aneursyman laajeneminen, seinämän vahvistuminen): Osuudet (%) = potilaiden lukumäärä, joilla on jokainen löydös / kaikkien potilaiden lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
Kolme halkaisijaa (mm) dissektoivasta valtimosegmentistä ja vastapuolisesta segmentistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ulkohalkaisija, sisähalkaisija, normaalihalkaisija (mm) mitatulla puoliautomaattisella sisäisellä analyysiohjelmistolla Image J:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Leikkaavan valtimosegmentin ja kontralateraalisen segmentin seinämän mitta (mm2).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seinäpinta-ala mitatulla puoliautomaattisella talon sisäisellä analyysiohjelmistolla, joka perustuu kuvaan J: seinän pinta-ala (mm2) = ulkoseinän pinta-ala - valopinta-ala
|
12 kuukautta
|
|
Dissekoivan valtimon segmentin ja kontralateraalisen segmentin uudelleenmuotoiluindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Remodeling index = dissektiosegmentin ulkoseinämäalue / [(proksimaalisen normaalin näköisen segmentin ulkoseinämän alue + distaalisen normaalin näköisen segmentin ulkoseinämän alue)/2]
|
12 kuukautta
|
|
Dissekoivan valtimosegmentin ja kontralateraalisen segmentin laajuus (mm).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pituus (mm) kaarevissa monitasoisissa rekonstruoiduissa kuvissa mitatulla puoliautomaattisella sisäisellä analyysiohjelmistolla Image J:n perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Chai Jung, MD.,PhD., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICD_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .