レバーをよく食べる地域でのビタミンA補給前後の全身ビタミンA
2016年9月23日 更新者：Lize van Stuijvenberg、Medical Research Council, South Africa
肝臓が頻繁に食べられ、子供たちがビタミンA強化の主食にさらされている貧しい南アフリカのコミュニティにおけるビタミンA補給の前後の未就学児の全身ビタミンAプールサイズ
この研究では、ビタミンAの非常に豊富な供給源である肝臓が頻繁に食べられる南アフリカのコミュニティからの就学前の子供の安定同位体希釈によって、全身のビタミンAプールサイズと肝臓のビタミンA貯蔵量を評価します。ビタミン A を強化した主食やビタミン A 補給プログラムにさらされた子供たち。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンAの状態を評価するために最も一般的に使用される指標である血清レチノールは、恒常的に制御されており、欠乏を検出することはできますが、必ずしも肝臓の貯蔵を反映したり、ビタミンAの過剰摂取を測定したりするわけではありません.
安定同位体希釈法は、毒性の低い範囲を含む、ビタミン A 状態の連続体全体のビタミン A 体内プールサイズを測定することができ、肝臓 (非常に豊富な供給源ビタミン A) は頻繁に食べられ、子供たちは他のビタミン A の介入にもさらされています。
全身のビタミン A は、国のビタミン A 補給プログラムの一環として子供たちに高用量のビタミン A 補給を行う前と 4 週間後に評価されます。
ビタミンAステータスのバイオマーカーに対する感染/炎症の交絡効果、および血清レチノールとレチノール結合タンパク質が互いにどのように関連しているか、およびビタミンAプールサイズとどのように関連しているかについても調べます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cape Town、南アフリカ、7505
- South African Medical Research Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝臓が頻繁に食べられる低社会経済的な南アフリカのコミュニティの 3 ～ 5 歳の子供
説明
包含基準:
- 研究地域に住んでいる;
- 前月にビタミン A サプリメントを摂取していないこと
除外基準:
- 重度の貧血 (ヘモグロビン < 9 g/dL);
- 発熱 (体温 > 38°C)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレーサーとして 13C-レチノールを使用した安定同位体希釈によって測定された、亜毒性範囲内の全身ビタミン A 貯蔵量を持つ参加者の数
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質（CRP）およびアルファ-1-酸性糖タンパク質（AGP）の上昇によって測定される、炎症マーカーが上昇した参加者の数、および血清レチノール、レチノール結合タンパク質、および体内ビタミンAストアに対するそれらの交絡効果
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martha E van Stuijvenberg, PhD、Medical Research Council, South Africa
- 主任研究者：Muhammad A Dhansay, FC Paed、Medical Research Council, South Africa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Stuijvenberg ME, Schoeman SE, Lombard CJ, Dhansay MA. Serum retinol in 1-6-year-old children from a low socio-economic South African community with a high intake of liver: implications for blanket vitamin A supplementation. Public Health Nutr. 2012 Apr;15(4):716-24. doi: 10.1017/S1368980011002126. Epub 2011 Aug 23.
- Nel J, van Stuijvenberg ME, Schoeman SE, Dhansay MA, Lombard CJ, du Plessis LM. Liver intake in 24-59-month-old children from an impoverished South African community provides enough vitamin A to meet requirements. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2798-805. doi: 10.1017/S1368980013003212. Epub 2013 Nov 28.
- Tanumihardjo SA. Usefulness of vitamin A isotope methods for status assessment: from deficiency through excess. Int J Vitam Nutr Res. 2014;84 Suppl 1:16-24. doi: 10.1024/0300-9831/a000182.
- Sheftel J, van Stuijvenberg ME, Dhansay MA, Suri DJ, Grahn M, Keuler NS, Binkley NC, Tanumihardjo SA. Chronic and acute hypervitaminosis A are associated with suboptimal anthropometric measurements in a cohort of South African preschool children. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1059-1068. doi: 10.1093/ajcn/nqab422.
- van Stuijvenberg ME, Dhansay MA, Nel J, Suri D, Grahn M, Davis CR, Tanumihardjo SA. South African preschool children habitually consuming sheep liver and exposed to vitamin A supplementation and fortification have hypervitaminotic A liver stores: a cohort study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):91-101. doi: 10.1093/ajcn/nqy382.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月23日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。