Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total Body Vitamin A før og efter vitamin A-tilskud i et samfund, hvor leveren ofte spises

23. september 2016 opdateret af: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Total kropsstørrelse af A-vitamin i førskolebørn før og efter tilskud af A-vitamin i et fattigt sydafrikansk samfund, hvor lever ofte spises, og børn udsættes for A-vitamin beriget basisfødevarer

Denne undersøgelse vil vurdere den samlede kropsstørrelse af vitamin A-puljen, såvel som leverens vitamin A-lagre, ved hjælp af stabil isotopfortynding hos førskolebørn fra et sydafrikansk samfund, hvor leveren, en usædvanlig rig kilde til A-vitamin, ofte spises, og børn udsat for A-vitamin berigede basisfødevarer samt et A-vitamintilskudsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hypervitaminose A

Intervention / Behandling

Kosttilskud: Vitamin A tilskud

Detaljeret beskrivelse

Serumretinol, den mest almindeligt anvendte indikator til at vurdere A-vitaminstatus, er homøostatisk kontrolleret, og selvom den er i stand til at påvise mangel, afspejler den ikke nødvendigvis leverdepoter eller måler overdreven A-vitaminindtagelse. Den stabile isotopfortyndingsmetode er i stand til at måle den samlede størrelse af vitamin A kropspuljen over vitamin A status kontinuum, inklusive det subtoksiske område, og vil tilføje værdifuld information om vitamin A status i et samfund, hvor leveren (en usædvanlig rig kilde til A-vitamin) spises hyppigt, og børn udsættes også for andre A-vitaminindgreb. Hele kroppens A-vitamin vil blive vurderet før og 4 uger efter et højdosis A-vitamintilskud givet til børnene som en del af det nationale A-vitamintilskudsprogram. Den forvirrende effekt af infektion/betændelse på biomarkørerne for A-vitaminstatus vil også blive undersøgt, samt hvordan serumretinol og retinolbindende protein relaterer sig til hinanden og til A-vitaminpuljens størrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Sydafrika
- - Cape Town, Sydafrika, 7505
    - South African Medical Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3-5-årige børn fra et lavt socioøkonomisk sydafrikansk samfund, hvor lever ofte spises

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bor i studieområdet;
Må ikke have modtaget A-vitamintilskud i den foregående måned

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 9 g/dL);
Feber (kropstemperatur > 38°C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal deltagere med total kropsvitamin A-lagre i det subtoksiske område målt ved stabil isotopfortynding med 13C-retinol som sporstof Tidsramme: 4 uger	4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal deltagere med forhøjede inflammationsmarkører, målt ved forhøjet C-reaktivt protein (CRP) og alfa-1-syreglycoprotein (AGP), og deres forvirrende effekt på serumretinol, retinolbindende protein og kroppens vitamin A-lagre Tidsramme: 4 uger	4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Madison

International Atomic Energy Agency

Efterforskere

Ledende efterforsker: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
Ledende efterforsker: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)