Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celkové množství vitaminu A před a po suplementaci vitaminu A v komunitě, kde se často konzumují játra

23. září 2016 aktualizováno: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Celková velikost zásoby vitaminu A u dětí předškolního věku před a po suplementaci vitaminu A v chudé jihoafrické komunitě, kde se játra často konzumují a děti jsou vystaveny základním potravinám obohaceným vitaminem A

Tato studie posoudí celkovou velikost zásoby vitaminu A v těle a také zásoby vitaminu A v játrech pomocí stabilního ředění izotopů u předškolních dětí z jihoafrické komunity, kde se často konzumují játra, výjimečně bohatý zdroj vitaminu A, a děti vystavené základním potravinám obohaceným vitaminem A a také programu suplementace vitaminem A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hypervitaminóza A

Intervence / Léčba

Doplněk stravy: Doplněk vitaminu A

Detailní popis

Sérový retinol, nejběžněji používaný indikátor pro hodnocení stavu vitaminu A, je homeostaticky kontrolován a i když je schopen detekovat nedostatek, nemusí nutně odrážet zásoby v játrech nebo měřit nadměrný příjem vitaminu A. Metoda stabilního ředění izotopů je schopna změřit celkovou velikost tělesné zásoby vitaminu A přes kontinuum stavu vitaminu A, včetně subtoxického rozmezí, a přidala by cenné informace o stavu vitaminu A v komunitě, kde jsou játra (výjimečně bohatý zdroj vitamin A) je často konzumován a děti jsou také vystaveny dalším intervencím vitaminu A. Celkové tělesné množství vitaminu A bude hodnoceno před a 4 týdny po podání vysoké dávky vitaminu A dětem v rámci národního programu suplementace vitaminem A. Bude také zkoumán matoucí účinek infekce/zánětu na biomarkery stavu vitaminu A, stejně jako vztah retinolu v séru a vazebného proteinu retinolu k sobě navzájem a k velikosti zásoby vitaminu A.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Jižní Afrika
- - Cape Town, Jižní Afrika, 7505
    - South African Medical Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3-5leté děti z nízko socioekonomické jihoafrické komunity, kde se často konzumují játra

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bydlení ve studijní oblasti;
V předchozím měsíci nesmíte dostat doplněk vitamínu A

Kritéria vyloučení:

Těžká anémie (hemoglobin < 9 g/dl);
Horečka (tělesná teplota > 38 °C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet účastníků s celkovými zásobami vitaminu A v těle v subtoxickém rozsahu, měřeno stabilním ředěním izotopů s použitím 13C-retinolu jako indikátoru Časové okno: 4 týdny	4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet účastníků se zvýšenými markery zánětu, měřeno zvýšeným C-reaktivním proteinem (CRP) a alfa-1-kyselým glykoproteinem (AGP), a jejich matoucím účinkem na sérový retinol, retinol vázající protein a tělesné zásoby vitaminu A Časové okno: 4 týdny	4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council, South Africa

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

International Atomic Energy Agency

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
Vrchní vyšetřovatel: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)