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Total Body Vitamina A prima e dopo l'integrazione di vitamina A in una comunità in cui il fegato viene spesso mangiato

23 settembre 2016 aggiornato da: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Total Body Vitamina A Pool Size nei bambini in età prescolare prima e dopo l'integrazione di vitamina A in una comunità sudafricana impoverita dove il fegato è frequentemente mangiato e i bambini esposti ad alimenti di base fortificati con vitamina A

Questo studio valuterà la dimensione totale del pool di vitamina A nel corpo, così come le riserve di vitamina A nel fegato, mediante diluizione isotopica stabile nei bambini in età prescolare di una comunità sudafricana dove il fegato, una fonte eccezionalmente ricca di vitamina A, viene spesso consumato e il bambini esposti ad alimenti di base fortificati con vitamina A, nonché a un programma di integrazione di vitamina A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipervitaminosi A

Intervento / Trattamento

Integratore alimentare: Integratore di vitamina A

Descrizione dettagliata

Il retinolo sierico, l'indicatore più comunemente utilizzato per valutare lo stato della vitamina A, è controllato omeostaticamente e, sebbene sia in grado di rilevare la carenza, non riflette necessariamente le riserve epatiche o misura l'assunzione eccessiva di vitamina A. Il metodo di diluizione isotopica stabile è in grado di misurare la dimensione totale del pool corporeo di vitamina A nel continuum dello stato di vitamina A, compreso il range subtossico, e aggiungerebbe informazioni preziose sullo stato di vitamina A in una comunità in cui il fegato (una fonte eccezionalmente ricca di vitamina A) viene consumata frequentemente e i bambini sono anche esposti ad altri interventi di vitamina A. La vitamina A corporea totale sarà valutata prima e 4 settimane dopo un integratore di vitamina A ad alte dosi somministrato ai bambini come parte del programma nazionale di integrazione di vitamina A. Sarà inoltre esaminato l'effetto confondente dell'infezione/infiammazione sui biomarcatori dello stato della vitamina A, nonché il modo in cui il retinolo sierico e la proteina legante il retinolo si relazionano tra loro e la dimensione del pool di vitamina A.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Sud Africa
- - Cape Town, Sud Africa, 7505
    - South African Medical Research Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di 3-5 anni provenienti da una comunità sudafricana a basso livello socio-economico dove il fegato viene spesso mangiato

Descrizione

Criterio di inclusione:

Abitare nell'area studio;
Non deve aver ricevuto un supplemento di vitamina A nel mese precedente

Criteri di esclusione:

Anemia grave (emoglobina < 9 g/dL);
Febbre (temperatura corporea > 38°C)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con depositi totali di vitamina A corporea nell'intervallo subtossico misurato mediante diluizione isotopica stabile utilizzando 13C-retinolo come tracciante Lasso di tempo: 4 settimane	4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con marcatori di infiammazione elevati, misurati dall'elevata proteina C-reattiva (CRP) e alfa-1-glicoproteina acida (AGP) e il loro effetto confondente sul retinolo sierico, sulla proteina legante il retinolo e sulle riserve di vitamina A del corpo Lasso di tempo: 4 settimane	4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Collaboratori

University of Wisconsin, Madison

International Atomic Energy Agency

Investigatori

Investigatore principale: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
Investigatore principale: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)