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Vitamina A corporal total antes e depois da suplementação de vitamina A em uma comunidade onde o fígado é consumido com frequência

23 de setembro de 2016 atualizado por: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Tamanho total do pool de vitamina A do corpo em crianças pré-escolares antes e depois da suplementação de vitamina A em uma comunidade sul-africana empobrecida, onde o fígado é frequentemente consumido e as crianças expostas a alimentos básicos enriquecidos com vitamina A

Este estudo avaliará o tamanho total do pool de vitamina A no corpo, bem como os estoques de vitamina A no fígado, por meio de diluição de isótopos estáveis ​​em crianças em idade pré-escolar de uma comunidade sul-africana onde o fígado, uma fonte excepcionalmente rica de vitamina A, é frequentemente ingerido, e o crianças expostas a alimentos básicos enriquecidos com vitamina A, bem como um programa de suplementação de vitamina A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O retinol sérico, o indicador mais comumente usado para avaliar o status da vitamina A, é controlado homeostaticamente e, embora seja capaz de detectar deficiência, não necessariamente reflete os estoques hepáticos ou mede a ingestão excessiva de vitamina A. O método de diluição estável de isótopos é capaz de medir o tamanho total do pool corporal de vitamina A ao longo do status contínuo da vitamina A, incluindo a faixa subtóxica, e acrescentaria informações valiosas sobre o status da vitamina A em uma comunidade onde o fígado (uma fonte excepcionalmente rica de vitamina A) é ingerida com frequência e as crianças também são expostas a outras intervenções com vitamina A. A vitamina A corporal total será avaliada antes e 4 semanas após uma dose elevada de suplemento de vitamina A dado às crianças como parte do programa nacional de suplementação de vitamina A. O efeito de confusão da infecção/inflamação nos biomarcadores do status da vitamina A também será examinado, bem como a relação entre o retinol sérico e a proteína de ligação ao retinol e ao tamanho do pool de vitamina A.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cape Town, África do Sul, 7505
        • South African Medical Research Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 3 a 5 anos de uma comunidade sul-africana de baixo nível socioeconômico, onde o fígado é consumido com frequência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir na área de estudo;
  • Não deve ter recebido um suplemento de vitamina A no mês anterior

Critério de exclusão:

  • Anemia grave (hemoglobina < 9 g/dL);
  • Febre (temperatura corporal > 38°C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com reservas corporais totais de vitamina A na faixa subtóxica, conforme medido pela diluição de isótopos estáveis ​​usando 13C-retinol como marcador
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com marcadores de inflamação elevados, medidos pela proteína C reativa (CRP) e glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) elevada e seu efeito de confusão no retinol sérico, proteína de ligação ao retinol e estoques corporais de vitamina A
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Investigador principal: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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