Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total Body Vitamin A før og etter vitamin A-tilskudd i et samfunn der leveren ofte spises

23. september 2016 oppdatert av: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Total Body Vitamin A Pool Størrelse hos førskolebarn før og etter vitamin A-tilskudd i et fattig sørafrikansk samfunn hvor lever ofte spises og barn utsettes for vitamin A beriket basismat

Denne studien vil vurdere den totale kroppsstørrelsen på vitamin A-bassenget, så vel som leverens vitamin A-lagre, ved hjelp av stabil isotopfortynning hos førskolebarn fra et sørafrikansk samfunn hvor leveren, en usedvanlig rik kilde til vitamin A, ofte spises, og barn eksponert for vitamin A beriket basismat, samt et vitamin A-tilskuddsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serumretinol, den mest brukte indikatoren for å vurdere vitamin A-status, er homeostatisk kontrollert, og selv om den er i stand til å oppdage mangel, gjenspeiler den ikke nødvendigvis leverlagre eller måler overdreven vitamin A-inntak. Den stabile isotopfortynningsmetoden er i stand til å måle total vitamin A-kroppsstørrelse over vitamin A-statuskontinuumet, inkludert det subtoksiske området, og vil legge til verdifull informasjon om vitamin A-statusen i et samfunn der leveren (en usedvanlig rik kilde til vitamin A) spises ofte, og barn blir også utsatt for andre vitamin A-intervensjoner. Total kroppsvitamin A vil bli vurdert før og 4 uker etter et høydose vitamin A-tilskudd gitt til barna som en del av det nasjonale vitamin A-tilskuddsprogrammet. Den forvirrende effekten av infeksjon/betennelse på biomarkørene for vitamin A-status vil også bli undersøkt, samt hvordan serumretinol og retinolbindende protein forholder seg til hverandre, og til vitamin A-bassengstørrelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cape Town, Sør-Afrika, 7505
        • South African Medical Research Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3-5 år gamle barn fra et lavt sosioøkonomisk sørafrikansk samfunn der lever ofte spises

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i studieområdet;
  • Må ikke ha mottatt vitamin A-tilskudd den foregående måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anemi (hemoglobin < 9 g/dL);
  • Feber (kroppstemperatur > 38°C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med totale kroppsvitamin A-lagre i det subtoksiske området målt ved stabil isotopfortynning med 13C-retinol som sporstoff
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med forhøyede betennelsesmarkører, målt ved forhøyet C-reaktivt protein (CRP) og alfa-1-syreglykoprotein (AGP), og deres forvirrende effekt på serumretinol, retinolbindende protein og kroppens vitamin A-lagre
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Hovedetterforsker: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere