Koko kehon A-vitamiini ennen ja jälkeen A-vitamiinilisän saamisen yhteisössä, jossa syödään usein maksaa
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa
Koko kehon A-vitamiinialtaan koko esikouluikäisillä lapsilla ennen A-vitamiinilisän antamista ja sen jälkeen köyhässä Etelä-Afrikan yhteisössä, jossa syödään usein maksaa ja lapset altistuvat A-vitamiinilla täydennetyille peruselintarvikkeille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan A-vitamiinin kokonaiskokoa sekä maksan A-vitamiinivarastoja stabiilin isotooppilaimennuksella esikoululaisilla Etelä-Afrikan yhteisöstä, jossa syödään usein maksaa, poikkeuksellisen runsasta A-vitamiinin lähdettä. A-vitamiinilla täydennetylle peruselintarvikkeelle altistuneet lapset sekä A-vitamiinilisäohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seerumin retinoli, yleisimmin käytetty indikaattori A-vitamiinin tilan arvioinnissa, on homeostaattisesti kontrolloitu, ja vaikka se pystyy havaitsemaan puutoksen, se ei välttämättä heijasta maksan varastoja tai mittaa liiallista A-vitamiinin saantia.
Stabiili-isotooppilaimennusmenetelmä pystyy mittaamaan A-vitamiinin kokonaisvarannon koko A-vitamiinin tilan jatkumon yli, mukaan lukien subtoksinen alue, ja lisäisi arvokasta tietoa A-vitamiinin tilasta yhteisössä, jossa maksa (erittäin rikas A-vitamiinia) syödään usein, ja lapset altistuvat myös muille A-vitamiinitoimenpiteille.
A-vitamiinin kokonaismäärä mitataan ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen, kun lapsille annetaan suuriannoksinen A-vitamiinilisä osana kansallista A-vitamiinilisäohjelmaa.
Myös infektion/tulehduksen hämmentävää vaikutusta A-vitamiinistatuksen biomarkkereihin tarkastellaan sekä seerumin retinolin ja retinolia sitovan proteiinin välistä yhteyttä sekä A-vitamiinipoolin kokoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
- South African Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-5-vuotiaat lapset matalasta sosioekonomisesta Etelä-Afrikan yhteisöstä, jossa syödään usein maksaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen tutkimusalueella;
- Ei saa olla saanut A-vitamiinilisää edellisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia (hemoglobiini < 9 g/dl);
- Kuume (ruumiinlämpö > 38°C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kehon A-vitamiinivarastot ovat subtoksiset mitattuna stabiililla isotooppilaimennuksella käyttäen 13C-retinolia merkkiaineena
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kohonneita tulehdusmarkkereita, mitattuna kohonneella C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja happaman alfa-1-glykoproteiinin (AGP) määrällä, ja niiden hämmentävä vaikutus seerumin retinoliin, retinolia sitovaan proteiiniin ja kehon A-vitamiinivarastoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Päätutkija: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Stuijvenberg ME, Schoeman SE, Lombard CJ, Dhansay MA. Serum retinol in 1-6-year-old children from a low socio-economic South African community with a high intake of liver: implications for blanket vitamin A supplementation. Public Health Nutr. 2012 Apr;15(4):716-24. doi: 10.1017/S1368980011002126. Epub 2011 Aug 23.
- Nel J, van Stuijvenberg ME, Schoeman SE, Dhansay MA, Lombard CJ, du Plessis LM. Liver intake in 24-59-month-old children from an impoverished South African community provides enough vitamin A to meet requirements. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2798-805. doi: 10.1017/S1368980013003212. Epub 2013 Nov 28.
- Tanumihardjo SA. Usefulness of vitamin A isotope methods for status assessment: from deficiency through excess. Int J Vitam Nutr Res. 2014;84 Suppl 1:16-24. doi: 10.1024/0300-9831/a000182.
- Sheftel J, van Stuijvenberg ME, Dhansay MA, Suri DJ, Grahn M, Keuler NS, Binkley NC, Tanumihardjo SA. Chronic and acute hypervitaminosis A are associated with suboptimal anthropometric measurements in a cohort of South African preschool children. Am J Clin Nutr. 2022 Apr 1;115(4):1059-1068. doi: 10.1093/ajcn/nqab422.
- van Stuijvenberg ME, Dhansay MA, Nel J, Suri D, Grahn M, Davis CR, Tanumihardjo SA. South African preschool children habitually consuming sheep liver and exposed to vitamin A supplementation and fortification have hypervitaminotic A liver stores: a cohort study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):91-101. doi: 10.1093/ajcn/nqy382.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC016-5/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .