Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita witamina A w organizmie przed i po suplementacji witaminą A w społeczności, w której często spożywa się wątrobę

23 września 2016 zaktualizowane przez: Lize van Stuijvenberg, Medical Research Council, South Africa

Całkowita wielkość puli witaminy A w organizmie u dzieci w wieku przedszkolnym przed i po suplementacji witaminą A w zubożałej społeczności południowoafrykańskiej, gdzie często spożywa się wątrobę, a dzieci są narażone na witaminę A Wzbogacone podstawowe produkty spożywcze

W badaniu tym zostanie oceniona całkowita wielkość puli witaminy A w organizmie, jak również zapasy witaminy A w wątrobie, za pomocą stabilnego rozcieńczenia izotopowego u dzieci w wieku przedszkolnym ze społeczności południowoafrykańskiej, gdzie wątroba, wyjątkowo bogate źródło witaminy A, jest często spożywana, a dzieci narażonych na podstawowe produkty spożywcze wzbogacone w witaminę A, a także program suplementacji witaminą A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retinol w surowicy, najczęściej stosowany wskaźnik do oceny poziomu witaminy A, jest kontrolowany homeostatycznie i chociaż jest w stanie wykryć niedobór, niekoniecznie odzwierciedla zapasy w wątrobie lub mierzy nadmierne spożycie witaminy A. Metoda rozcieńczania stabilnych izotopów jest w stanie zmierzyć całkowitą wielkość puli witaminy A w organizmie w kontinuum stanu witaminy A, w tym w zakresie subtoksycznym, i dodałaby cennych informacji o statusie witaminy A w społeczności, w której wątroba (wyjątkowo bogate źródło witamina A) jest często spożywana, a dzieci są również narażone na inne interwencje związane z witaminą A. Całkowita zawartość witaminy A w organizmie zostanie oceniona przed i 4 tygodnie po podaniu dzieciom dużej dawki witaminy A w ramach krajowego programu suplementacji witaminy A. Zbadany zostanie również zakłócający wpływ infekcji/stanu zapalnego na biomarkery statusu witaminy A, jak również związek między retinolem i białkiem wiążącym retinol w surowicy oraz wielkość puli witaminy A.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • South African Medical Research Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3-5-letnie dzieci z południowoafrykańskiej społeczności o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, gdzie często je się wątrobę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać na obszarze studiów;
  • Nie może otrzymywać suplementu witaminy A w poprzednim miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 9 g/dl);
  • Gorączka (temperatura ciała > 38°C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowitym zapasem witaminy A w organizmie w zakresie subtoksycznym, jak zmierzono za pomocą rozcieńczenia stabilnych izotopów przy użyciu 13C-retinolu jako wskaźnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z podwyższonymi markerami stanu zapalnego, mierzona na podstawie podwyższonego poziomu białka C-reaktywnego (CRP) i alfa-1-kwaśnej glikoproteiny (AGP) oraz ich zakłócający wpływ na retinol w surowicy, białko wiążące retinol i zapasy witaminy A w organizmie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council, South Africa

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha E van Stuijvenberg, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Główny śledczy: Muhammad A Dhansay, FC Paed, Medical Research Council, South Africa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC016-5/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperwitaminoza A

Badania kliniczne na Suplement witaminy A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj