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卵胞成熟の誘発

2019年3月18日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

生殖補助医療におけるアンタゴニストプロトコルにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピンとゴナドトロピン放出ホルモンアゴニストを併用した場合とヒト絨毛性ゴナドトロピン単独を使用した卵胞成熟の誘発:ランダム化比較試験

月経周期の卵胞期には、性腺刺激ホルモン放出ホルモンが 1 時間ごとに放出され、性腺刺激ホルモンの受容体に結合します。 これにより、卵胞の成長を調節する卵胞刺激ホルモンと黄体形成ホルモンが毎時パルスで分泌されます。 周期中期では、優位な卵胞からのエストラジオールの急速な上昇とプロゲステロンのわずかな上昇により、性腺刺激ホルモンの急増が引き起こされます。 黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモンのパルスの振幅が増加すると、卵母細胞の成熟が開始され、排卵が引き起こされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 卵胞内注射試験を希望する不妊カップル。
  2. 最初の細胞質内注射試験
  3. BMI:18-30。

5-前庭卵胞数:1つの卵巣に5個を超える卵胞 6-正常、軽度または中等度の男性因子不妊症。 7- 抗ミュラー管ホルモン >1 ng/ml

除外基準:

  1. 無精子症の男性。
  2. BMIが29以上。
  3. 子宮内膜症の患者。
  4. 抗ミュラー管ホルモン < 1 ng/ml

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒト絨毛性性腺刺激ホルモングループ
患者はヒト絨毛性ゴナドトロピン注射液 5000 単位を投与されます。
250ユニット筋肉内注射
他の名前:
  • オヴィトレル
アクティブコンパレータ:ヒト絨毛性ゴナドトロピン+アゴニスト群
患者はヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(2500単位)と性腺刺激ホルモン放出ホルモン作動薬である酢酸ロイプロリド1mgの両方を投与されます。
250単位筋肉内+1mg皮下

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両方のグループの M II 卵母細胞の数
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各グループの受精率
時間枠:3日
3日
各グループの臨床妊娠率
時間枠:15日間
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月18日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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